Klinische proef met natriumnitriet voor hartstilstand buiten het ziekenhuis (SNOCAT)

De hemodynamische effecten van de optimale dosis intraveneus nitriet toegediend aan patiënten met een hartstilstand zijn onbekend. Een significant negatief hemodynamisch effect van nitriet zou het aantal patiënten dat in het ziekenhuis wordt opgenomen verminderen, het aantal nieuwe arrestaties verhogen of de behoefte aan vasopressorondersteuning in het veld vergroten. In Seattle/King County heeft doorgaans 40% van de patiënten met een hartstilstand buiten het ziekenhuis die door paramedici worden verzorgd, een terugkeer van de spontane circulatie (ROSC) en worden ze opgenomen in het ziekenhuis. In deze studie zullen 1500 patiënten met een hartstilstand buiten het ziekenhuis die reanimatie ondergaan door paramedici gerandomiseerd worden om placebo (n=500) of 45 mg IV (n=500) of 60 mg dosis (n=500) van natriumnitraat. De studie heeft een power van 80% om een ​​absolute stijging van het aantal ziekenhuisopnames met 8% te detecteren (eenzijdig .05 niveautest voor elk van de twee vergelijkingen (45 mg versus placebo en 60 mg versus placebo, geen aanpassing voor meerdere vergelijkingen), met een ziekenhuisopnamepercentage van 40% in de placebogroep en met één tussentijdse analyse en stopzetting alleen voor mogelijke futiliteit en /of schade). De onderzoekers zullen het percentage patiënten dat overleeft tot ontslag onderzoeken als secundaire maatstaf voor de werkzaamheid.

Patiënten komen in aanmerking voor deze studie als:

1. Intraveneuze toegang (IV)/intraossale toegang (IO)
2. Hartstilstand, hetzij ventrikelfibrillatie (VF) of niet-VF-patiënten die Advanced Cardiac Life Support (ACLS) ontvangen door paramedici in Seattle/King County.
3. Leeftijd 18 jaar of ouder
4. Comateus

Uitsluitingscriteria

1. Traumatische oorzaak van hartstilstand
2. Gevangene, zwangerschap, leeftijd jonger dan 18 jaar (bijzondere populatie/kwetsbare populatie)
3. Bekende DNAR
4. Verdrinking als oorzaak van arrestatie.