Bronchiolite nei neonati Placebo versus studio con adrenalina e desametasone (BIPED)

Criterio di inclusione:

1. Presentarsi all'ED con un episodio di bronchiolite. La bronchiolite sarà definita come un episodio di respiro sibilante o crepitii in un bambino < 12 mesi di età associato a segni di infezione del tratto respiratorio superiore (ad es. tosse, raffreddore, congestione nasale) durante il periodo considerato di alta stagione per la bronchiolite da RSV (da dicembre ad aprile nell'emisfero settentrionale e da giugno a ottobre nell'emisfero meridionale). Abbiamo scelto di non definire la bronchiolite come il primo episodio di respiro sibilante o crepitii per riflettere meglio le linee guida cliniche e la pratica clinica a livello internazionale.
2. Età da 60 giorni a meno di 12 mesi. I bambini di età inferiore ai 60 giorni non saranno arruolati a causa del rischio di infezione concomitante e altri problemi relativi all'uso di glucocorticoidi nei giovanissimi. I bambini di età superiore ai 12 mesi non verranno arruolati per ridurre al minimo il rischio di arruolare bambini con asma.

Criteri di esclusione:

1. Punteggio dello strumento di valutazione del distress respiratorio (RDAI) inferiore o uguale a 3. Questo RDAI garantirà che i bambini con malattie respiratorie molto lievi non siano iscritti. Questo è il limite inferiore dell'intervallo RDAI utilizzato in CanBEST.
2. Malattie croniche precedentemente note che possono influenzare lo stato cardiopolmonare del paziente, come la displasia broncopolmonare che riceve attualmente ossigeno, la fibrosi cistica, le cardiopatie congenite e l'immunodeficienza. Questi bambini possono essere a maggior rischio di sviluppare malattie gravi.
3. Grave distress respiratorio evidenziato da una frequenza cardiaca sostenuta > 200 battiti/min, una frequenza respiratoria sostenuta > 80 respiri/min, letargia profonda (come ritenuto dal medico curante) o che richiede assistenza in sala di rianimazione. Escluderemo questi bambini poiché è probabile che vengano ricoverati a causa della gravità della malattia.
4. Presentare sintomi di apnea prima dell'arruolamento.
5. Trattamento con corticosteroidi orali, inalatori o EV nell'ultima settimana.
6. Storia di reazione avversa ai glucocorticoidi.
7. Trattamento con qualsiasi beta-agonista (salbutamolo/albuterolo o epinefrina/adrenalina) in PS prima dell'arruolamento nello studio.
8. Presenza di varicella o contatto stretto recente (meno di 3 settimane) (definito come qualsiasi contatto domestico o all'asilo nido, o più di 15 minuti di contatto faccia a faccia, o più di 1 ora di permanenza nella stessa abitazione con un individuo) senza un anamnesi di precedente infezione. Questi pazienti non sono stati arruolati per ridurre il rischio di sviluppare varicella grave con l'uso di corticosteroidi.
9. Barriera linguistica insormontabile (il genitore/tutore del paziente non è in grado di comprendere l'inglese o il francese per dare il consenso informato e partecipare al follow-up).
10. Qualsiasi bambino nato a meno di 37 settimane di gestazione che ha meno di 60 giorni di età corretta. Non arruoleremo questi bambini per ridurre il rischio di esporre i bambini piccoli ai corticosteroidi.
11. Precedente iscrizione alla sperimentazione.
12. Indisponibilità per il periodo di follow-up.
13. Certo ricovero in ospedale.