Bronchiolitis bei Säuglingen Placebo versus Adrenalin- und Dexamethason-Studie (BIPED)

Einschlusskriterien:

1. Vorstellung in der Notaufnahme mit einer Bronchiolitis-Episode. Bronchiolitis wird definiert als Episode von Keuchen oder Knistern bei einem Kind im Alter von < 12 Monaten, verbunden mit Anzeichen einer Infektion der oberen Atemwege (z. Husten, Schnupfen, verstopfte Nase) während des Zeitraums, der als Hochsaison für RSV-Bronchiolitis gilt (ungefähr Dezember bis April auf der Nordhalbkugel und Juni bis Oktober auf der Südhalbkugel). Wir haben uns entschieden, Bronchiolitis nicht als die erste Episode von Keuchen oder Knistern zu definieren, um die klinischen Richtlinien und die internationale klinische Praxis besser widerzuspiegeln.
2. Alter 60 Tage bis weniger als 12 Monate. Kinder unter 60 Tagen werden aufgrund des Risikos einer Begleitinfektion und anderer Probleme im Zusammenhang mit der Anwendung von Glukokortikoiden bei sehr jungen Menschen nicht aufgenommen. Kinder, die älter als 12 Monate sind, werden nicht aufgenommen, um das Risiko der Aufnahme von Kindern mit Asthma zu minimieren.

Ausschlusskriterien:

1. Respiratory Distress Assessment Instrument (RDAI)-Score von kleiner oder gleich 3. Dieses RDAI stellt sicher, dass Kinder mit sehr leichten Atemwegserkrankungen nicht aufgenommen werden. Dies ist die untere Grenze des in CanBEST verwendeten RDAI-Bereichs.
2. Vorher bekannte chronische Erkrankung, die den kardiopulmonalen Status des Patienten beeinträchtigen kann, wie z. B. bronchopulmonale Dysplasie, die derzeit Sauerstoff erhält, zystische Fibrose, angeborene Herzfehler und Immunschwäche. Diese Kinder haben möglicherweise ein höheres Risiko für die Entwicklung einer schweren Krankheit.
3. Schwere Atemnot, erkennbar an einer anhaltenden Pulsfrequenz von > 200 Schlägen/min, einer anhaltenden Atemfrequenz von > 80 Atemzügen/min, starker Lethargie (nach Einschätzung des behandelnden Arztes) oder Notwendigkeit einer Pflege im Reanimationsraum. Wir werden diese Kinder ausschließen, da sie wahrscheinlich aufgrund der Schwere der Krankheit aufgenommen werden.
4. Präsentieren mit Symptomen von Apnoe vor der Einschreibung.
5. Behandlung mit oralen, inhalativen oder intravenösen Kortikosteroiden innerhalb der letzten 1 Woche.
6. Vorgeschichte von Nebenwirkungen auf Glukokortikoide.
7. Behandlung mit Beta-Agonisten (Salbutamol/Albuterol oder Epinephrin/Adrenalin) in der Notaufnahme vor Studieneinschluss.
8. Vorliegen von Windpocken oder kürzlicher (weniger als 3 Wochen) enger Kontakt (definiert als jeder Kontakt im Haushalt oder in der Kindertagesstätte oder mehr als 15 Minuten persönlicher Kontakt oder mehr als 1 Stunde Aufenthalt in derselben Wohnung mit einer Person) ohne a Vorgeschichte einer früheren Infektion. Diese Patienten werden nicht in die Studie aufgenommen, um das Risiko einer schweren Windpockenerkrankung bei Anwendung von Kortikosteroiden zu verringern.
9. Unüberwindbare Sprachbarriere (Elternteil/Erziehungsberechtigter des Patienten ist nicht in der Lage, Englisch oder Französisch zu verstehen, um eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen und an der Nachsorge teilzunehmen).
10. Jedes Kind, das in der 37. Schwangerschaftswoche geboren wurde und jünger als 60 Tage korrigiertes Alter ist. Wir werden diese Kinder nicht aufnehmen, um das Risiko zu verringern, dass Kleinkinder Kortikosteroiden ausgesetzt werden.
11. Vorherige Registrierung in der Studie.
12. Nichtverfügbarkeit für den Nachverfolgungszeitraum.
13. Bestimmte Krankenhauseinweisung.