Impatto della terapia orale con acidi grassi omega-3 sulla guarigione delle ulcere venose croniche delle gambe negli anziani

La patogenesi della CVLU coinvolge un numero elevato di leucociti polimorfonucleati attivati ​​(PMN) che sono associati a un'infiammazione persistente nel letto della ferita. La ricerca proposta è quella di testare l'efficacia di un intervento nutritivo orale contenente i componenti bioattivi dell'olio di pesce (acido eicosapentaenoico - EPA + acido docosaesaenoico - DHA) per attenuare l'attività dei PMN e promuovere la guarigione. Lo studio prevede di includere 248 adulti ammissibili consecutivi di età ≥ 55 anni con CVLU che continuano a ricevere cure standard presso due cliniche universitarie ambulatoriali per le ferite. I partecipanti saranno randomizzati in 2 gruppi: 12 settimane di terapia orale quotidiana con EPA+DHA (1,87 g/giorno di EPA + 1,0 g/giorno di DHA) o terapia orale quotidiana con placebo. A 0, 4, 8 e 12 settimane, nei 2 gruppi, verranno perseguiti tre obiettivi specifici:

Obiettivo 1. Confrontare i livelli di mediatori lipidici derivati ​​da EPA+DHA e di citochine infiammatorie nel sangue e nel fluido CVLU.

Sottoobiettivo 1a. Confronta l'espressione genica delle citochine infiammatorie da parte dei PMN nel sangue (neutrofili e monociti).

Obiettivo 2. Confrontare l'attivazione dei PMN (sangue, fluido CVLU) ei livelli di proteasi derivati ​​dai PMN (fluido CVLU).

Obiettivo 3. Confrontare la riduzione dell'area della ferita, controllando i fattori chiave noti per influenzare la guarigione e determinare le relazioni con i mediatori lipidici, le citochine e l'attivazione dei PMN.

Sottoobiettivo 3a. Confrontare la frequenza di recidiva di CVLU e i livelli delle variabili dello studio nel sangue tra 2 sottogruppi all'interno del gruppo EPA+DHA con CVLU guariti (dopo 3 mesi aggiuntivi di terapia con EPA+DHA rispetto alla terapia con placebo oltre il punto temporale della settimana 12).

Sottoobiettivo 3b. Confrontare il sintomo del dolore in tutti i momenti e la qualità della vita alla prima e all'ultima visita dello studio nei 2 gruppi e nei 2 sottogruppi.