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Nogapendekin Alfa-Inbakicept e Cellule iNKT per Adulti in Condizioni Critiche con Polmonite Acquisita in Comunità Grave (Con o Senza Sepsi/ARDS)

5 maggio 2026 aggiornato da: ImmunityBio, Inc.

Studio di Fase 2 che valuta Nogapendekin Alfa Inbakicept e cellule iNKT in adulti in condizioni critiche con polmonite acquisita in comunità grave con o senza sepsi/sindrome da distress respiratorio acuto.

Questo studio di Fase 2 verifica se l'aggiunta di due terapie immunitarie - nogapendekin alfa-inbakicept (NAI) e infusioni di cellule iNKT pronte all'uso - alle cure standard possa aiutare in modo sicuro gli adulti in condizioni critiche affetti da polmonite acquisita in comunità (CAP) grave (con o senza sepsi/ARDS) a recuperare. Lo studio somministrerà NAI tramite iniezione sottocutanea (Giorni 1 e 10) e una dose endovenosa di cellule iNKT (Giorno 3), quindi seguirà i partecipanti per 90 giorni.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio di fase 2, a braccio singolo, su un massimo di 20 adulti critici con polmonite acquisita in comunità (CAP) grave (con o senza sepsi/ARDS) e linfopenia (ALC <1.500/µL). Lo studio valuta la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia preliminare della combinazione di un superagonista dell'IL-15 (nogapendekin alfa-inbakicept, NAI) con un prodotto di cellule T natural killer invarianti allogeniche (cellule iNKT) aggiunti alle cure standard in terapia intensiva.

Elementi chiave

Popolazione: Adulti (≥18 anni) ricoverati in terapia intensiva per CAP grave entro 72 ore, che soddisfano i criteri IDSA/ATS per CAP grave (≥1 maggiore o ≥3 minori) e in terapia antibiotica.

Arruolamento previsto: fino a 20 partecipanti (circa 40 sottoposti a screening).

Calendario dell'intervento:

Giorno 1: NAI sottocutaneo (≥50 kg → 15 µg/kg; >50 kg → dose fissa di 1 mg). Giorno 3: Singola infusione endovenosa di cellule iNKT (1 × 10^9 cellule). Giorno 10: Seconda dose sottocutanea di NAI (stessa dose del Giorno 1). Cure concomitanti: tutti i partecipanti ricevono cure standard basate sulle linee guida per CAP/sepsi/ARDS (antibiotici, supporto d'organo, ventilazione protettiva polmonare, vasopressori, steroidi a basso dosaggio se indicato, ecc.).

Sorveglianza della sicurezza: monitoraggio continuo in terapia intensiva; revisione degli eventi avversi gravi (SAE) da parte della Sicurezza Farmacologica dello Sponsor; il Comitato di Revisione della Sicurezza (SRC) esamina la sicurezza dopo i primi 5 partecipanti e supervisiona le regole di interruzione. Sono specificate regole di tossicità predefinite e algoritmi di gestione per reazioni da infusione, CRS e ICANS.

Endpoint primari: sicurezza/tollerabilità (TEAE, SAE, eventi avversi di grado ≥3) e mortalità per tutte le cause a 28 giorni.

Endpoint secondari: recupero della conta assoluta dei linfociti, giorni senza ventilazione, giorni senza terapia intensiva, giorni senza antibiotici, giorni senza supporto d'organo, tempo alla dimissione dalla terapia intensiva/ospedale, incidenza di infezioni secondarie fino al Giorno 28 e mortalità a 90 giorni.

Endpoint esplorativi: citochine sieriche, espansione delle cellule NK e T e marcatori di attivazione/esaurimento, HLA-DR dei monociti, quantificazione e persistenza delle cellule iNKT del donatore (Giorni 1, 7, 14, 28).

Durata per partecipante: trattamento fino a 10 giorni; follow-up fino a 90 giorni dopo la prima dose.

Interruzione/sospensione: criteri specificati per l'interruzione permanente (es. tossicità d'organo di grado ≥3 correlata al farmaco, CRS/ICANS di grado ≥3, reazioni da infusione intollerabili), regole di interruzione dell'SRC (incluso decesso correlato al trattamento o tossicità gravi raggruppate).

Obiettivo: determinare se la combinazione NAI + iNKT può essere somministrata in sicurezza in questa popolazione e fornire segnali di riduzione della mortalità a 28 giorni e di recupero immunitario (inversione della linfopenia) per giustificare ulteriori studi.

I centri raccoglieranno gli esiti clinici, i dati di sicurezza, i pannelli di laboratorio (emocromo/CMP/coagulazione) e campioni per il monitoraggio immunitario secondo il calendario del protocollo.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione-

  1. Età ≥ 18 anni.

  2. Adulto gravemente malato che richiede il ricovero in terapia intensiva a causa di una polmonite acquisita in comunità (PAC) grave, definita da ≥1 criterio maggiore o ≥3 criteri minori (IDSA/ATS):

    • Maggiore: insufficienza respiratoria che richiede ventilazione meccanica O shock settico che richiede vasopressori.
    • Minore: tachipnea (FR ≥ 30), PaO2/FiO2 ≤ 200, infiltrati multilobari, nuova confusione/disorientamento, BUN ≥ 20 mg/dL, conta piastrinica < 100.000/µL, temperatura corporea centrale < 36.0°C, ipotensione che richiede una reidratazione aggressiva.
  3. Ricovero ospedaliero con diagnosi di PAC entro 72 ore.
  4. Linfopenia: conta linfocitaria assoluta (CLA) < 1.500/µL (non secondaria a chemioterapia).
  5. In trattamento con antibiotici per la PAC (almeno una dose dall'ammissione in terapia intensiva).
  6. Consenso informato ottenibile dal partecipante o dal rappresentante legale autorizzato.

Criteri di esclusione-

  1. Neoplasia ematologica (es. leucemia attiva o linfoma non in remissione).
  2. Terapia post CAR-T o trapianto di cellule ematopoietiche per LLA, NHL o mieloma multiplo < 3 mesi prima dell'arruolamento.
  3. Diagnosi attuale di sindrome da rilascio di citochine.
  4. In trattamento con fattori stimolanti le colonie (es. G-CSF).
  5. Anamnesi clinica o imaging che suggerisca aspirazione di contenuto gastrico.
  6. Demenza avanzata o stato di allettamento prolungato.
  7. Gravidanza o allattamento.
  8. Terapia immunosoppressiva ad alte dosi al basale (es. > 0.5 mg/kg di prednisone o equivalente). (Corticosteroidi a basse dosi per shock settico/ARDS secondo le linee guida standard sono consentiti.)
  9. Malattia autoimmune o infiammatoria non controllata che richiede terapie immunosoppressive.
  10. Aspettativa di vita < 24-48 ore o condizione moribonda nonostante le cure (giudizio dello sperimentatore).
  11. Sanguinamento attivo non controllato o emorragia intracerebrale.
  12. Ipersensibilità nota agli ingredienti utilizzati nella formulazione del prodotto cellulare (es. DMSO).
  13. Trattato con antibiotici per l'infezione respiratoria attuale per più di sette giorni al momento del ricovero (a meno che l'antibiogramma indichi un organismo resistente agli antibiotici somministrati).
  14. Epatite virale A, B o C attiva nota.
  15. Giudizio dello sperimentatore secondo cui la partecipazione non è nel migliore interesse del partecipante o il partecipante non è idoneo all'arruolamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cellule iNKT NAI Plus con Standard di Cura
Trattamento a braccio singolo: tutti i partecipanti ricevono nogapendekin alfa-inbakicept (NAI) più un'unica infusione di cellule iNKT allogeniche in aggiunta alle cure standard basate sulle linee guida. NAI SC il Giorno 1 e il Giorno 10 (≤50 kg: 15 µg/kg; >50 kg: dose fissa di 1 mg). Cellule iNKT EV dose singola il Giorno 3 (1 × 10^9 cellule). Cure standard in terapia intensiva (antibiotici, ventilazione/supporto d'organo, vasopressori, steroidi a basso dosaggio se indicato) fornite per sito. Monitoraggio continuo della sicurezza con revisione SRC dopo i primi 5 partecipanti.
Droga: Nogapendekin Alfa-Inbakicept (NAI)
Nogapendekin alfa-inbakicept (NAI) - un complesso superagonista ricombinante di IL-15 (IL-15N72D:IL-15RαSu/IgG1 Fc) somministrato per via sottocutanea (Giorno 1 e Giorno 10; 15 µg/kg basato sul peso se ≤50 kg o dose fissa di 1 mg se >50 kg) per stimolare la proliferazione e la funzione delle cellule NK e delle cellule T CD8+.
Altri nomi:
  • ALT-803
  • N-803
  • Anktiva
Droga: Cellule Allogeniche invarianti Natural Killer T (iNKT) (AgenT-797)
Cellule Allogeniche invarianti Natural Killer T (iNKT) (AgenT-797) - crioconservate, prodotto cellulare iNKT da donatore GMP-manufactured off-the-shelf somministrato come singola infusione endovenosa (1 × 10^9 cellule al Giorno 3) destinato a fornire immediata funzione effettriche e immunomodulazione; prodotto cellulare scongelato e infuso secondo le procedure di terapia cellulare con premedicazione come indicato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità per tutte le cause a 28 giorni
Lasso di tempo: Giorno 28 (28 giorni dopo la prima dose)
Proporzione di partecipanti che muoiono per qualsiasi causa entro 28 giorni dalla prima somministrazione del farmaco dello studio.
Giorno 28 (28 giorni dopo la prima dose)
Eventi Avversi Emergenti dal Trattamento (TEAE)
Lasso di tempo: Dal primo trattamento dello studio fino a 30 giorni dopo l'ultima dose dello studio del partecipante.
Qualsiasi evento medico nuovo o in peggioramento che inizia dopo la prima dose fino a 30 giorni dopo l'ultima dose, raccolto per caratterizzare la tollerabilità complessiva.
Dal primo trattamento dello studio fino a 30 giorni dopo l'ultima dose dello studio del partecipante.
Eventi Avversi Gravi (EAG)
Lasso di tempo: Dal primo trattamento dello studio fino a 30 giorni dopo l'ultima dose dello studio del partecipante (eventi avversi gravi correlati al prodotto dello studio segnalati indipendentemente dalla data dell'ultima dose).
Eventi che soddisfano i criteri di gravità normativa (decesso, pericolo di vita, ospedalizzazione, disabilità, anomalia congenita o altri eventi clinicamente rilevanti) segnalati per valutare i principali rischi per la sicurezza.
Dal primo trattamento dello studio fino a 30 giorni dopo l'ultima dose dello studio del partecipante (eventi avversi gravi correlati al prodotto dello studio segnalati indipendentemente dalla data dell'ultima dose).
Grade ≥3 TEAEs
Lasso di tempo: Dal primo trattamento dello studio fino a 30 giorni dopo l'ultima dose dello studio del partecipante.
Eventi avversi di grado di severità CTCAE 3 o superiore che emergono dopo la prima dose, utilizzati per quantificare il carico di tossicità grave.
Dal primo trattamento dello studio fino a 30 giorni dopo l'ultima dose dello studio del partecipante.
Test di laboratorio di sicurezza
Lasso di tempo: Dal basale (pre-dose) fino a 30 giorni dopo l'ultima dose dello studio ricevuta dal partecipante.
Esami clinici di routine (emocromo, chimica clinica, coagulazione, ecc.) raccolti serialmente per rilevare anomalie di laboratorio clinicamente significative attribuibili al trattamento.
Dal basale (pre-dose) fino a 30 giorni dopo l'ultima dose dello studio ricevuta dal partecipante.
Temperatura
Lasso di tempo: Baseline (pre-dose) fino alla fine del ricovero in terapia intensiva; monitoraggio intensificato per 24 ore dopo l'infusione di iNKT (parametri vitali ogni ≥4 ore; telemetria continua se indicato).
Temperatura corporea centrale seriale misurata in gradi Celsius. Riportare i valori basali, il massimo post-dose entro 24 ore e l'incidenza di febbre >39,0°C.
Baseline (pre-dose) fino alla fine del ricovero in terapia intensiva; monitoraggio intensificato per 24 ore dopo l'infusione di iNKT (parametri vitali ogni ≥4 ore; telemetria continua se indicato).
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Baseline (pre-dose); massimo post-dose entro 24 ore dall'infusione di iNKT (monitoraggio intensificato durante questa finestra di 24 ore); segnalazione complessiva fino al termine della degenza in terapia intensiva (fino a 28 giorni).
Frequenza cardiaca seriale (bpm). Riportare il valore basale, il picco entro 24 ore dall'infusione e l'incidenza di nuova tachicardia clinicamente significativa (>120 bpm) che richiede intervento.
Baseline (pre-dose); massimo post-dose entro 24 ore dall'infusione di iNKT (monitoraggio intensificato durante questa finestra di 24 ore); segnalazione complessiva fino al termine della degenza in terapia intensiva (fino a 28 giorni).
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Baseline (pre-dose); massimo post-dose entro 24 ore dall'infusione di iNKT (monitoraggio intensificato durante questa finestra di 24 ore); segnalazione complessiva fino alla fine del soggiorno in terapia intensiva (fino a 28 giorni).
Pressione arteriosa sistolica/diastolica seriale (mmHg). Riportare il valore basale, il nadir entro 24 ore dall'infusione e l'incidenza di nuova ipotensione (MAP <65 mmHg o necessità di nuovo/aumento di vasopressore) temporalmente correlata all'infusione.
Baseline (pre-dose); massimo post-dose entro 24 ore dall'infusione di iNKT (monitoraggio intensificato durante questa finestra di 24 ore); segnalazione complessiva fino alla fine del soggiorno in terapia intensiva (fino a 28 giorni).
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Baseline (pre-dose); massimo post-dose entro 24 ore dall'infusione di iNKT (monitoraggio intensificato durante questa finestra di 24 ore); segnalazione complessiva fino alla fine del soggiorno in terapia intensiva (fino a 28 giorni).
Frequenza respiratoria (RR) seriale (atti/min). Riportare il valore basale, il valore peggiore entro 24 ore dall'infusione, e l'incidenza di tachipnea clinicamente significativa (RR ≥30) o di un nuovo deterioramento respiratorio che richiede un'escalation terapeutica.
Baseline (pre-dose); massimo post-dose entro 24 ore dall'infusione di iNKT (monitoraggio intensificato durante questa finestra di 24 ore); segnalazione complessiva fino alla fine del soggiorno in terapia intensiva (fino a 28 giorni).
Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Dalla baseline fino al termine della degenza in terapia intensiva; monitoraggio intensificato per 24 ore dopo l'infusione di iNKT.
Saturazione periferica di ossigeno in serie (%). Riportare il basale, il nadir entro 24 ore post-infusione e l'incidenza di nuova ipossiemia (SpO2 <90% sul supporto basale precedente o aumento del FiO2/supporto ventilatorio).
Dalla baseline fino al termine della degenza in terapia intensiva; monitoraggio intensificato per 24 ore dopo l'infusione di iNKT.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conta Assoluta dei Linfociti (ALC)
Lasso di tempo: Valutato al basale e riassunto nei giorni 7, 14, 21 e 28 dopo la prima dose.
ALC periferico misurato nel tempo per valutare l'inversione della linfopenia e il recupero immunitario quantitativo dopo il trattamento.
Valutato al basale e riassunto nei giorni 7, 14, 21 e 28 dopo la prima dose.
Giorni senza ventilatore (VFD) fino al giorno 28
Lasso di tempo: Numero di giorni all'interno della finestra di 28 giorni in cui il partecipante è vivo e libero dalla ventilazione meccanica, con morte o dipendenza dal ventilatore fino al Giorno 28 valutata come zero.
Dal primo trattamento dello studio fino al giorno 28 dopo la prima dose.
Numero di giorni all'interno della finestra di 28 giorni in cui il partecipante è vivo e libero dalla ventilazione meccanica, con morte o dipendenza dal ventilatore fino al Giorno 28 valutata come zero.
Giorni senza terapia intensiva fino al giorno 28
Lasso di tempo: Dal primo trattamento dello studio fino al giorno 28 dopo la prima dose.
Numero di giorni entro 28 giorni in cui il partecipante è vivo e non in terapia intensiva, riflettendo il tempo libero dal supporto intensivo.
Dal primo trattamento dello studio fino al giorno 28 dopo la prima dose.
Giorni senza antibiotici fino al giorno 28
Lasso di tempo: Dal primo trattamento dello studio fino al Giorno 28 dopo la prima dose.
Numero di giorni entro 28 giorni in cui il partecipante è vivo e non riceve antibiotici sistemici per infezione respiratoria, come indicatore del controllo dell'infezione e del recupero clinico.
Dal primo trattamento dello studio fino al Giorno 28 dopo la prima dose.
Giorni di vita e liberi da altro supporto d'organo fino al giorno 28
Lasso di tempo: Dal primo trattamento dello studio fino al Giorno 28 dopo la prima dose.
Numero di giorni entro 28 giorni in cui il partecipante è vivo e non richiede supporti per organi non respiratori (ad esempio, vasopressori, terapia sostitutiva renale), che riflette il recupero multi-organo.
Dal primo trattamento dello studio fino al Giorno 28 dopo la prima dose.
Tempo alla dimissione dalla terapia intensiva
Lasso di tempo: Dal primo trattamento dello studio (Giorno 1) fino al Giorno 28 - il tempo fino alla dimissione dalla terapia intensiva verrà riportato come giorni dalla prima dose alla data/ora della dimissione dalla terapia intensiva; i partecipanti non dimessi entro il Giorno 28 saranno censurati al Giorno 28.
Intervallo dalla prima dose alla data/ora in cui il partecipante lascia l'unità di terapia intensiva, utilizzato per valutare la velocità del miglioramento clinico sufficiente per un'assistenza di livello inferiore.
Dal primo trattamento dello studio (Giorno 1) fino al Giorno 28 - il tempo fino alla dimissione dalla terapia intensiva verrà riportato come giorni dalla prima dose alla data/ora della dimissione dalla terapia intensiva; i partecipanti non dimessi entro il Giorno 28 saranno censurati al Giorno 28.
Tempo alla dimissione ospedaliera
Lasso di tempo: Dal primo trattamento di studio (Giorno 1) fino al Giorno 28 - il tempo fino alla dimissione dall'ospedale sarà riportato come giorni dalla prima dose alla data di dimissione dall'ospedale; i partecipanti non dimessi entro il Giorno 28 saranno censurati al Giorno 28.
Dal primo trattamento di studio fino alla dimissione ospedaliera (se avviene).
Dal primo trattamento di studio (Giorno 1) fino al Giorno 28 - il tempo fino alla dimissione dall'ospedale sarà riportato come giorni dalla prima dose alla data di dimissione dall'ospedale; i partecipanti non dimessi entro il Giorno 28 saranno censurati al Giorno 28.
Numero di infezioni secondarie fino al Giorno 28
Lasso di tempo: Dal primo trattamento dello studio fino al Giorno 28 dopo la prima dose.
Incidenza e tempistica di nuove infezioni clinicamente documentate (ad esempio, polmonite associata a ventilatore, infezione del flusso sanguigno) che si verificano entro 28 giorni, per valutare il rischio di infezione post-trattamento.
Dal primo trattamento dello studio fino al Giorno 28 dopo la prima dose.
Numero di infezioni secondarie tramite follow-up del partecipante
Lasso di tempo: Incidenza di nuove infezioni clinicamente documentate fino a 90 giorni per rilevare le complicanze infettive a insorgenza tardiva.
Dal primo trattamento dello studio fino a 90 giorni dopo la prima dose.
Incidenza di nuove infezioni clinicamente documentate fino a 90 giorni per rilevare le complicanze infettive a insorgenza tardiva.
Mortalità per tutte le cause a 90 giorni
Lasso di tempo: Dal primo trattamento dello studio al Giorno 90 dopo la prima dose.
Morte per qualsiasi causa che si verifica entro 90 giorni dal primo trattamento per valutare la sopravvivenza a lungo termine.
Dal primo trattamento dello studio al Giorno 90 dopo la prima dose.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Citochine sieriche
Lasso di tempo: Baseline e ai giorni 1, 7, 14 e 28 dopo la prima dose (o all'ultima visita di persona disponibile).
Misurazione seriale di citochine infiammatorie e regolatorie (ad es., IL-6, IL-10, IFN-γ, IL-15) per caratterizzare l'attivazione immunitaria, la risoluzione o la disregolazione in risposta alla terapia.
Baseline e ai giorni 1, 7, 14 e 28 dopo la prima dose (o all'ultima visita di persona disponibile).
Marcatori di espansione delle cellule NK / attivazione-esaurimento delle cellule T / altri parametri immunologici
Lasso di tempo: Baseline e Giorni 1, 7, 14 e 28 dopo la prima dose.
Flow-cytometry e test correlati che quantificano le conte/ fenotipi delle cellule NK e T (es. Ki-67, PD-1) per valutare l'attivazione immunitaria cellulare, la proliferazione e lo stato di esaurimento post-trattamento.
Baseline e Giorni 1, 7, 14 e 28 dopo la prima dose.
Percentuale di normalizzazione dell'HLA-DR monocitica entro il Giorno 7 e il Giorno 14 e variazione dell'espressione dell'HLA-DR
Lasso di tempo: Valutato ai giorni 7 e 14 dopo la prima dose.
Proporzione di partecipanti che raggiungono il ripristino dell'espressione di HLA-DR monocitaria (un biomarcatore della competenza immunitaria innata) e entità della variazione rispetto al basale.
Valutato ai giorni 7 e 14 dopo la prima dose.
Quantificazione delle cellule iNKT circolanti (conteggio massimo) e persistenza
Lasso di tempo: Misurato al basale e ai giorni 7, 14 e 28 dopo la prima dose.
Picchi dei conteggi cellulari periferici di iNKT del donatore e durata delle cellule del donatore rilevabili per valutare l'attecchimento/persistenza in vivo del prodotto infuso.
Misurato al basale e ai giorni 7, 14 e 28 dopo la prima dose.
Aumento della conta delle cellule NK entro il Giorno 14
Lasso di tempo: Dal basale al giorno 14 dopo la prima dose.
Variazione del conteggio assoluto delle cellule NK al Giorno 14 rispetto al basale per valutare l'espansione precoce dell'immunità innata attribuibile a NAI.
Dal basale al giorno 14 dopo la prima dose.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ImmunityBio, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

15 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ResQ219-CAP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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