Luogo del test Hevylite nella valutazione della MRD nel mieloma
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il mieloma multiplo è una patologia per la quale i trattamenti sono in costante progresso. Questi trattamenti consentono a sempre più pazienti di raggiungere risposte sempre più profonde. Attualmente è possibile rilevare livelli di malattia molto bassi: si tratta della valutazione della malattia minima residua. Il suo valore prognostico è forte.
Due tecniche prevalgono attualmente nella valutazione della malattia residua minima: sequenziamento ad alto rendimento (NGS) e citometria a flusso multiparametrico. Sono inclusi nei criteri di valutazione definiti dall'International Myeloma Working Group (IMWG). Queste tecniche hanno il vantaggio di essere molto sensibili, arrivando da 10-5 (citometria: 50 eventi su 5.000.000 di cellule analizzate) a 10-6 (NGS). Tuttavia, sono invasivi per il paziente (campione midollare), richiedono competenza tecnica e non sono necessariamente disponibili in tutti gli ospedali.
Lo sviluppo di esami del sangue farebbe fronte a questi vincoli.
Il test Hevylite® è una tecnica immunologica semplice, sensibile, automatizzata ed economica che consente la quantificazione accurata di IgG totali, IgG totali, IgA totali, IgA totali L, IgM totali e IgM totali nel sangue. Date le sue caratteristiche, il test Hevylite potrebbe svolgere un ruolo nella definizione di MRD e consentire la valutazione della malattia residua nel mieloma.
Questo studio si propone di valutare il valore predittivo positivo del test Hevylite nella valutazione della malattia residua nel mieloma rispetto alla citometria a flusso multiparametrica sul midollo osseo.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- Reclutamento
- UHMontpellier
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Contatto:
- Laure Vincent, MD
- Numero di telefono: 33 467 33 24 18
- Email: l-vincent@chu-montpellier.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
-Tutti i pazienti con mieloma in risposta completa si definiscono come: Assenza di componente monoclonale su elettroforesi sierica e urinaria Immunofissazione negativa su siero e urina Rapporto normale di catene leggere libere secondo il metodo standard Freelite®
- Qualsiasi numero di linee di trattamento ricevute
Criteri di esclusione:
- NO
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valore predittivo positivo del test Hevylite
Lasso di tempo: 1 giorno
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valore predittivo positivo del test Hevylite nella valutazione della malattia residua nel mieloma rispetto alla citometria a flusso multiparametrica sul midollo osseo
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sensibilità al test Hevylite
Lasso di tempo: 1 giorno
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Sensibilità il test Hevylite nella valutazione della malattia residua nel mieloma rispetto alla citometria a flusso multiparametrica sul midollo osseo
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1 giorno
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valore predittivo negativo del test Hevylite
Lasso di tempo: 1 giorno
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valore predittivo negativo del test Hevylite nella valutazione della malattia residua nel mieloma rispetto alla citometria a flusso multiparametrica sul midollo osseo
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1 giorno
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specificità del test Hevylite
Lasso di tempo: 1 giorno
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specificità del test Hevylite nella valutazione della malattia residua nel mieloma rispetto alla citometria a flusso multiparametrica sul midollo osseo
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Laure Vincent, Md, University Hospital, Montpellier
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Malattie ematologiche
- Disturbi emorragici
- Disturbi emostatici
- Paraproteinemie
- Disturbi delle proteine del sangue
- Mieloma multiplo
- Neoplasie, plasmacellule
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL18_0234
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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