Effetto della riabilitazione domiciliare sullo stato dei pazienti con PAH, HFREF e IHD

Lo studio sarà condotto su un gruppo totale di 100 partecipanti, di cui 75 saranno i pazienti con PAH (ipertensione arteriosa polmonare), HF-REF (insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta) o IHD (cardiopatia ischemica).

In tutti i partecipanti verranno eseguiti anamnesi medica, esame fisico, misure antropometriche, distanza percorsa a piedi in 6 minuti (6MWD distanza percorsa in sei minuti) e classe funzionale iniziale secondo OMS (Organizzazione mondiale della sanità)/NYHA (New York Health Association)/CCS (Canadian Verrà valutata la classificazione della Cardiovascular Society). La storia medica consisterà in domande riguardanti malattie coesistenti, trattamento, stile di vita, carico familiare, ecc. La qualità della vita sarà valutata con l'uso di The Short Form (36) Health Survey - SF-36) e Fatigue Severity Scale - FSS. Saranno eseguite misure biochimiche tra cui, tra gli altri. peptide natriuretico cerebrale (BNP), morfologia del sangue, P-selectina, concentrazioni di citochine come: interleuchina 6 (IL-6), recettore solubile dell'interleuchina 6 (sIL-6R), fattore 1 derivato dallo stroma (SDF-1, CXCL12) e induttore debole dell'apoptosi simile al fattore di necrosi tumorale solubile (sTWEAK).

Tra i parametri di laboratorio misurati di routine in gruppi di pazienti con PAH, HFREF, IHD eseguiti nel Dipartimento di Cardiologia dell'Ospedale Clinico Universitario durante il ricovero saranno utilizzati: livello di creatinina, livello di acido urico, colesterolo totale, LDL (lipoproteine ​​a bassa densità), HDL (lipoproteine ​​ad alta densità lipoproteine), livelli di trigliceridi, livello di troponina I, CRP (proteina C reattiva), BNP (peptide natriuretico cerebrale), glucosio a digiuno, TSH (ormone stimolante la tiroide), morfologia del sangue e geometria arteriosa. Il sangue venoso a digiuno sarà raccolto in 4 provette da 10 ml ciascuna. Due provette da 10 ml (una dedicata all'ottenimento del siero ("su coagulo"), la seconda con eparina) per eseguire analisi biochimiche, una provetta da 10 ml con EDTA (acido etilendiamminotetraacetico) sarà utilizzata per valutare le PBMC (cellule mononucleate del sangue periferico) (gradiente di densità centrifugazione), verrà utilizzata una provetta da 10 ml con citrato per ottenere il lisato piastrinico.

Verrà inoltre prelevato sangue venoso a digiuno - 2 provette da 10 ml per valutare il numero di cellule staminali, cellule linfoidi naturali e la distribuzione delle sottopopolazioni di linfociti.

Nella valutazione clinica misurazione della forza dei muscoli respiratori (inspiratori ed espiratori) con utilizzo del dispositivo MicroRPM (misuratore di pressione respiratoria), analisi della composizione della massa corporea con particolare riguardo alla massa muscolare con utilizzo del metodo di analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA) (Maltron) e misurazione della forza della presa della mano con l'uso del dinamometro manuale.

Durante la prima visita verranno eseguiti anche l'ECG (elettrocardiogramma) e l'ecocardiografia.

Il protocollo sicuro di allenamento fisico domiciliare e riabilitazione respiratoria adattato allo stato clinico dei pazienti sarà sviluppato sotto forma di brochure con foto e descrizione puntuale degli esercizi e il diario di autocontrollo del paziente al fine di raccogliere i dati relativi all'attività fisica quotidiana sarà consegnato ai partecipanti. I pazienti che desiderano prendere parte a stage di esercizi (circa 45 persone) saranno formati nel Dipartimento di Riabilitazione come eseguire esercizi a casa. Ai pazienti verranno forniti dispositivi di facile utilizzo dedicati agli esercizi respiratori (Pulmogain Respitrain) che consentono di allenare i muscoli respiratori con vari gradi di intensità e contapassi per valutare l'attività motoria quotidiana.

La fase di esercitazioni durante la quale verrà eseguita la successiva serie di prove durerà 6 mesi. I pazienti in attività fisica si recheranno in Reparto Riabilitativo il primo e terzo mese dopo l'inizio della riabilitazione al fine di controllare la correttezza della prestazione allenante, compilando il diario di autocontrollo, valutazione della compliance dei pazienti ed eventuali correzioni del programma di allenamento. I pazienti saranno inoltre sotto continua supervisione telefonica (minimo una volta alla settimana) e in caso di dubbi e necessità di consulto. Dopo aver terminato la fase degli esercizi e aver eseguito la valutazione clinica, i pazienti decideranno autonomamente se sono disposti a continuare la riabilitazione (avranno la possibilità di utilizzare ulteriormente le cure dei fisioterapisti) e la valutazione di follow-up avverrà dopo 6 mesi dalla fine della fase degli esercizi.

Il gruppo comparativo sarà composto da pazienti con PAH, HF-REF, IHD che hanno accettato di partecipare allo studio ma non erano qualificati per la fase degli esercizi. Il gruppo di controllo sarà composto da pazienti del Dipartimento di Cardiologia e dell'Ambulatorio di Cardiologia e del Dipartimento di Riabilitazione (senza malattie cardiovascolari). La gamma di esami nel gruppo di controllo consisterà in anamnesi medica, esame fisico, misure antropometriche, questionari compilati individualmente SF-36 e FSS, valutazione della forza dei muscoli respiratori, forza della presa della mano e analisi della composizione della massa corporea BIA.