Ruolo della sospensione ioide con faringoplastica con riposizionamento spinato nella gestione del collasso laterale della parete faringea nei pazienti con apnea ostruttiva del sonno

Prima del reclutamento dei pazienti, saranno sottoposti a un'anamnesi dettagliata e ad un esame completo della gola del naso dell'orecchio. Verranno misurati l'indice di massa corporea e la circonferenza del collo. Tutti i pazienti saranno sottoposti a studio del sonno e saranno documentati i seguenti parametri: indice di apnea-ipopnea (AHI), indice di saturazione di O2 più basso (LSO2), saturazione media di O2 e percentuale di tempo di sonno con saturazione di O2 inferiore al 90% (CT90%). La sonnolenza diurna sarà valutata utilizzando il punteggio di sonnolenza di Epworth (ESS), utilizzeremo la versione tradotta in arabo di ESS tradotta e convalidata dopo uno studio multicentrico. Tutti i pazienti saranno esaminati mediante rinofaringoscopia a fibre ottiche flessibili per determinare il livello di ostruzione utilizzando la manovra di Muller. Tutti i pazienti saranno sottoposti a Drug Induced Sleep Endoscopy (DISE) per confermare il livello di ostruzione e il chirurgo commenterà il collasso della parete laterale a livello dell'orofaringe e dell'ipofaringe. Tutti i pazienti saranno consigliati sulle altre opzioni di trattamento non invasivo e sull'importanza della riduzione del peso. Tutti i pazienti firmeranno un consenso informato.

Tecniche chirurgiche:

Il primo passo è stato la tonsillectomia bilaterale con identificazione e meticoloso risparmio dei muscoli palatoglosso e palatofaringeo; il trucco più importante è stato quello di risparmiare il più possibile il rivestimento mucoso dei pilastri sia anteriori che posteriori. Due incisioni parziali di indebolimento o rilascio sono state eseguite da un bowie puntiforme (Colorado) nella parte inferiore (caudale) del muscolo palatofaringeo. Un triangolo a tutto spessore (mucosa e muscolo) è stato rimosso all'angolo superolaterale della tonsilla per ottenere un ingresso orofaringeo più ampio e squadrato. Il centro del palato è stato marcato sulla spina dorsale palatale e anche il rafe pterigomandibolare su entrambi i lati è stato localizzato e contrassegnato dalla palpazione digitale. Abbiamo usato una singola sutura spinata, monofilamento riassorbibile di polidiossanone bidirezionale, misura 0, con zona di transizione nel mezzo. Un ago è stato introdotto nel punto centrale poi passato lateralmente all'interno del palato, girando attorno al rafe pterigomandibolare fino a fuoriuscire nella parte più superiore del rafe su un lato; il filo viene tirato fino ad appendersi alla zona di transizione centrale che è una zona libera presente tra le due direzioni del filo. L'ago viene reintrodotto nuovamente vicino al punto di uscita, passando attorno al rafe pterigomandibolare, fino a fuoriuscire nel letto della tonsillectomia, quindi attraverso la parte superiore del muscolo palatofaringeo e fuoriuscendo vicino alla mucosa del pilastro posteriore non attraverso di esso. Il pilastro posteriore è inserito alla giunzione tra il terzo superiore e i due terzi inferiori. Quindi, di nuovo l'ago viene ripassato attraverso il letto della tonsillectomia e quindi questa sutura verrà nuovamente sospesa attorno al rafe; viene quindi esercitata una leggera trazione solo sul filo e non vengono presi nodi. Ciò porta a un riposizionamento stabile del pilastro posteriore in una posizione più laterale e anteriore senza alcun nodo, quindi segnando il centro del palato, il rafe pterigomandibolare e la quadratura dei pilastri anteriori. La sutura spinata attorno alla parte superiore del rafe destro e pende nella zona di transizione centrale. c L'ago viene fatto passare attraverso la parte superiore del muscolo palatofaringeo e fuoriesce vicino alla mucosa del pilastro posteriore non attraverso di essa. L'ago viene fatto passare attraverso il polo superiore e sospeso attorno al rafe, tirando la sutura spinata senza prendere nodi, questo punto viene ripetuto almeno tre volte tra il rafe e il muscolo fino a raggiungere il polo inferiore del muscolo. Il lato opposto è fatto allo stesso modo. Infine ogni filo fuoriesce in corrispondenza del rafe dello stesso lato, per il bloccaggio delle maglie e la prevenzione dell'allentamento; viene eseguito un punto superficiale nella direzione opposta, quindi il filo viene tagliato spingendo il tessuto verso il basso per una maggiore trazione.

Verrà eseguita la sospensione ioide (Thyro-hyoid-pexy). La procedura di sospensione ioidea verrà eseguita in anestesia generale, con il paziente in posizione supina con il collo esteso. Segni cutanei sul margine mandibolare, sull'osso ioide, sulla tacca tiroidea e sulla tacca sternale. L'incisione cutanea seguiva una piega cutanea orizzontale tra il corpo dell'osso ioide e l'incisura tiroidea. L'incisione sarà attentamente estesa attraverso il tessuto sottocutaneo e il muscolo platisma, poiché il muscolo è meno definito nella linea mediana. I lembi subplatismali superiore e inferiore saranno sollevati per esporre i muscoli della cinghia, che saranno separati nella linea mediana. Il piano della cartilagine tiroidea e la superficie dell'osso ioide saranno esposti e la membrana tiroioidea sarà chiaramente definita. Vicryl 0 sarà avvolto attorno al corpo dell'osso ioide su ciascun lato della linea mediana con un ago affilato e quindi diretto alla lamina tiroidea dello stesso lato perforandola dalla superficie laterale a quella mediale, a circa ½ cm dal bordo superiore della cartilagine. Verranno eseguite due suture su ciascun lato. Le suture saranno legate in modo costante e delicato, con il collo in posizione neutra. La ferita sarà chiusa a strati. Verrà posizionato un drenaggio di aspirazione per 48 ore.

Misura di prova:

In questo studio prospettico, 31 pazienti saranno inclusi e saranno randomizzati in due gruppi. Il calcolo della dimensione del campione è stato eseguito utilizzando il software di calcolo della dimensione del campione su ww.calculator.net sito web.

Randomizzazione:

I pazienti saranno randomizzati in due gruppi; Il gruppo (A) sarà sottoposto solo a faringoplastica con riposizionamento spinato e il gruppo (B) sarà sottoposto a faringoplastica con riposizionamento spinato e sospensione ioide. Verrà effettuata una semplice randomizzazione consentendo ai pazienti di scegliere tra due buste sigillate.

Né il pneumologo, né i foniatri, né il chirurgo che eseguirà lo studio del sonno postoperatorio, la rinofaringoscopia postoperatoria e l'endoscopia del sonno postoperatoria sapranno il tipo di intervento eseguito sui pazienti.

Azione supplementare:

I pazienti saranno sottoposti a un altro studio del sonno, nasofaringoscopia a fibre ottiche flessibili, endoscopia del sonno indotta da farmaci e valutazione della sonnolenza diurna utilizzando (ESS) 4 mesi dopo l'intervento.

Analisi statistica:

I dati saranno testati per la normalità utilizzando il test di Kolmogorov-Smirnov e per le varianze di omogeneità prima di ulteriori analisi statistiche. Verranno utilizzati i test Chi-quadro e Fisher esatti per il confronto tra variabili categoriali. Verrà utilizzato il test t per dati non appaiati per il confronto tra variabili continue per dati normalmente distribuiti e Mann Whitney U per dati non normalmente distribuiti. Un p <0,05 a due code sarà considerato statisticamente significativo. Tutte le analisi sono state eseguite con il pacchetto statistico International Business Machines per il software Social Sciences International Business Machines 20.0.