Studio sull'intervento dietetico contro il cancro al seno (BCDIS)

È stato postulato che una dieta "in stile occidentale", ricca di carboidrati (soprattutto carboidrati ad alto indice glicemico) possa avere un effetto sull'incidenza del cancro al seno, e forse anche sulla prognosi. Questo può essere mediato attraverso i percorsi insulino-correlati nelle cellule mammarie che possono mostrare una proliferazione insulino-dipendente, che può alterare il risultato.

Obiettivi:

Studiare:

1. La variazione inter-paziente dell'insulina e delle caratteristiche correlate all'insulina nel sangue prelevato appena prima dell'operazione da pazienti con carcinoma mammario, secondo un normale programma di digiuno preoperatorio;
2. L'influenza della variazione dell'insulina e delle caratteristiche correlate all'insulina sulla proliferazione e su altre caratteristiche biologiche cellulari nei tumori al seno di queste pazienti;
3. Se il carico di glucosio iperglicemico preoperatorio a 4 e 18 ore (per ridurre l'insulino-resistenza postoperatoria) influenza la proliferazione (indice di attività mitotica (MAI) e altre caratteristiche biologiche cellulari nel carcinoma mammario*
4. L'influenza dell'effetto a breve termine di una dieta isocalorica di carboidrati a basso indice glicemico preoperatoria sulla proliferazione e altre caratteristiche biologiche cellulari delle cellule del carcinoma mammario primario (studio di intervento sulla dieta isocalorica a basso indice glicemico);
5. Fattori di rischio epidemiologici: la correlazione tra fattori di rischio epidemiologici, insulina e caratteristiche correlate all'insulina, proliferazione, caratteristiche biologiche cellulari e altri biomarcatori nei pazienti con carcinoma mammario.
6. I tumori positivi per il recettore degli estrogeni saranno analizzati separatamente.
7. Sopravvivenza libera da ricadute
8. Sopravvivenza specifica per cancro al seno.

L'effetto a breve termine dei carboidrati sarà valutato in uno studio di intervento randomizzato, in cui 30 pazienti ricevono carboidrati per via orale 18 e 4 ore prima dell'intervento chirurgico e 30 pazienti ricevono procedura di digiuno/acqua.

Il risultato principale

1. Proliferazione nel tumore misurata da MAI.

Risultati secondari:

1. Le caratteristiche sieriche dell'insulina (S-insulina, S-insulina c-peptide, S-IGF e S-IGFBP3) saranno misurate in vari punti temporali peri-chirurgici
2. Cambiamenti del profilo metabolico* nel tumore e nei campioni di siero
3. Patient Reported Outcome Measures (PROM) sul benessere
4. Sopravvivenza libera da ricadute

5. Sopravvivenza specifica per cancro al seno

   • Profilo metabolico valutato mediante spettroscopia di risonanza magnetica ad alta risoluzione (HR-MRS) nel tumore e nei campioni di siero.