Studio del mondo reale per pazienti con tumori epatobiliari avanzati

Criterio di inclusione:

I soggetti devono soddisfare tutti i seguenti criteri:

1. ≥18 anni, il sesso non è limitato e l'aspettativa di vita è di almeno 6 mesi.
2. Diagnosticato come carcinoma epatico primario o tumore maligno biliare dall'istopatologia o confermato dall'imaging come HCC (dall'Associazione americana per lo studio delle malattie del fegato o standard per la diagnosi e il trattamento del carcinoma epatico primario 2017 in Cina).
3. La classificazione della messa in scena di Barcellona: classe B-C.
4. Classificazione Child-Pugh: classe A-B.
5. Almeno una lesione misurabile (RECIST v1.1)
6. Incapace di eseguire un intervento chirurgico radicale o un intervento chirurgico di rifiuto del paziente.

7. I soggetti necessitano di cure palliative e hanno ricevuto o sono sottoposti a uno dei seguenti tre trattamenti:

   • Monoterapia o terapia combinata con farmaco mirato associato a variazione genetica nel soggetto.
   • Oppure, trattare con farmaci antivascolari pan-target, come sorafenib, regorafenib, lenvatinib, apatinib.
   • Oppure, immunoterapia o immunoterapia abbinata a terapia mirata.
8. I soggetti si offrono volontari per partecipare allo studio e firmano il consenso informato.

Criteri di esclusione:

I pazienti con uno o più dei seguenti criteri devono essere esclusi:

1. Pazienti con tumore epatobiliare precoce.
2. La classificazione della messa in scena di Barcellona: classe A.
3. Classificazione Child-Pugh: classe C.
4. Resezione chirurgica radicale.
5. La TC o la risonanza magnetica mostrano un confine del tumore poco chiaro o nessuna lesione misurabile (RECIST v1.1).
6. Abuso di droghe o qualsiasi condizione medica, psicologica o sociale che possa influenzare lo studio, la compliance del paziente o addirittura compromettere la sicurezza del paziente.
7. Condurre altri trattamenti farmacologici sperimentali diversi da questo test entro 4 settimane prima dell'inizio dello studio; o partecipare a un altro studio clinico che ha un impatto sui risultati di questo studio.
8. L'instabilità mentale o medica rende i pazienti incapaci o riluttanti a firmare il consenso informato.
9. I pazienti dopo una valutazione completa sono considerati dagli investigatori non idonei a partecipare allo studio.