Impianto di semi I125 vs radioterapia stereotassica per il cancro al pancreas (Ckvssip)

Criterio di inclusione:

• Età: 18-80 anni;
• Pazienti con carcinoma pancreatico con diagnosi patologica; Il trattamento di follow-up è conforme alle linee guida NCCN2019 per il trattamento standard.
• Discussione clinica MDT, per carcinoma pancreatico localmente avanzato non resecabile, stadio di carcinoma pancreatico AJCC versione 8 T4N0M0

Invasione arteriosa:

L'invasione del tumore della testa e del collo del pancreas dell'arteria mesenterica superiore del pancreas supera i 180 °; Più di 180 ° l'invasione del tumore celiaco; Il tumore ha invaso il primo ramo digiunale dell'arteria mesenterica superiore. L'arteria mesenterica superiore della coda del corpo pancreatico o l'invasione del tumore celiaco più di 180°;Il tumore ha invaso il tronco addominale e l'aorta addominale.

Invasione venosa:

L'invasione tumorale o l'embolizzazione (trombo tumorale o trombo) della testa e del collo del pancreas porta alla ricostruzione della vena mesenterica superiore non resecabile o della vena porta; il tumore ha invaso il ramo di drenaggio digiunale dell'estremità prossimale della maggior parte delle vene mesenteriche superiori. tumore nella coda del pancreas (trombo o trombo) porta alla ricostruzione non resecabile della vena mesenterica superiore o vena porta.

• Punteggio della condizione fisica ECOG: 0-1, punteggio Karnofsky 60, in grado di resistere alla foratura;
• Sopravvivenza attesa 3 mesi;
• Buona funzione degli organi principali, assenza di ipertensione grave, diabete e malattie cardiache.
• Consenso informato firmato;
• Ha una buona compliance, le famiglie accettano di accettare il follow-up di sopravvivenza.

Criteri di esclusione:

• Carcinoma pancreatico non localmente avanzato.
• Partecipazione ad altri studi clinici sui farmaci entro quattro settimane; C'era una storia di sanguinamento e qualsiasi evento di sanguinamento con grado severo di CTCAE5.0 o superiore si è verificato entro 4 settimane prima dello screening;
• Screening di pazienti con metastasi del sistema nervoso centrale note o una storia di metastasi del sistema nervoso centrale.
• Pazienti con ipertensione che non possono ottenere un buon controllo con un singolo trattamento farmacologico antipertensivo (pressione arteriosa sistolica > 140 mmHg, pressione arteriosa diastolica > 90 mmHg); Avere una storia di angina pectoris instabile; Pazienti con nuova diagnosi di angina entro 3 mesi prima dello screening o infarto del miocardio entro 6 mesi prima dello screening; L'aritmia (incluso QTcF: 450 ms negli uomini e 470 ms nelle donne) richiede l'uso a lungo termine di farmaci antiaritmici e disfunzione cardiaca di grado II della New York Heart Association;
• Ferite non rimarginate a lungo termine o guarigione incompleta della frattura;
• L'imaging ha mostrato che il tumore aveva invaso importanti vasi sanguigni oi ricercatori hanno ritenuto che il tumore del paziente avesse un'altissima possibilità di invadere importanti vasi sanguigni durante il trattamento e causare sanguinamento fatale;
• Anomalie della funzione della coagulazione, tendenza al sanguinamento; Pazienti trattati con anticoagulanti o antagonisti della vitamina K come warfarin, eparina o loro analoghi; L'uso di warfarin a basso dosaggio (1 mg per via orale, una volta al giorno) o aspirina a basso dosaggio (non più di 100 mg al ) a scopo preventivo è consentito a condizione che il rapporto standardizzato internazionale del tempo di protrombina (INR) sia 1,5;
• Screening per il verificarsi di eventi di iperattività/trombosi venosa nei primi 6 mesi, come accidenti cerebrovascolari (incluso attacco ischemico temporaneo), trombosi venosa profonda (ad eccezione della trombosi venosa causata da cateterismo endovenoso nella fase iniziale della chemioterapia, che è stata determinata da i ricercatori siano guariti) ed embolia polmonare, ecc.
• La funzione tiroidea era anormale in passato e non poteva essere mantenuta entro il range di normalità anche in caso di trattamento farmacologico.
• Il partecipante ha una storia di abuso di droghe psicotrope e non può partecipare o ha un disturbo mentale;
• Sempre sei mesi dopo la radiazione della lesione tumorale addominale;
• Malattia da immunodeficienza, o ha un'altra malattia da immunodeficienza congenita acquisita, o ha una storia di trapianto di organi;
• Giudizio secondo i ricercatori, non c'è serio pericolo per la sicurezza dei pazienti o dei pazienti che hanno completato la ricerca associata alla malattia.