Ultrafiltrazione peritoneale nella sindrome cardiorenale. (PURE)

Criterio di inclusione:

• Età ≥18 anni
• ≥ 3 mesi di follow-up in clinica
• Frazione di eiezione ventricolare sinistra ≤40%
• Classificazione NYHA di III-IV nonostante le linee guida indirizzassero la terapia medica
• Ricoverato per scompenso cardiaco
• Insufficienza ventricolare destra dovuta a mismatch post-carico, affrontata dalla presenza di rigurgito della valvola tricuspide e dall'aumento sproporzionato della pressione atriale destra (RAP) rispetto alla pressione capillare di cuneo (CWP) con un rapporto >0,65 rilevato con cateterizzazione del cuore destro eseguita dopo terapia medica stabile secondo le linee guida internazionali e comprensiva di dose di diuretico dell'ansa (furosemide) fino a 2,5 mg/kg/giorno, accoppiata con escrezione urinaria di sodio ≤ 70 mEq/L/giorno, a conferma della resistenza al diuretico dell'ansa (4).
• Ingrossamento della vena cava (diametro interno, rilevato con ecocardiografia focalizzata, compreso tra 1,5 e 2,5 cm, con collasso respiratorio <50% o assente per sovraccarico di liquidi intravascolari)
• Diminuzione della funzionalità renale affrontata dalla misurazione della velocità di filtrazione glomerulare (GFR) clearance dell'urea + clearance della creatinina/2 (>15 ml/min/1,73 m2)
• Concentrazione plasmatica di NT pro-BNP > 1000 pg/ml.
• La presenza di almeno un ricovero per scompenso cardiaco di durata pari o superiore a 3 giorni nei 6 mesi precedenti l'arruolamento nello studio
• Un candidato appropriato per la tecnica PUF.
• Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

• Destinatari di trapianto di cuore
• Presenza di un dispositivo meccanico di supporto circolatorio;
• Insufficienza cardiaca destra isolata;
• Disfunzione diastolica del ventricolo sinistro isolata;
• cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva;
• Stenosi valvolare grave;
• Cardiomiopatia restrittiva;
• Sindrome coronarica acuta ≤ 6 mesi prima;
• Miocardite attiva
• Procedure cardiache cardiochirurgiche o endoradiologiche ≤ 6 mesi prima
• Impianto di terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT) o aggiornamento di pacemaker (PM) o defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD) a CRT ≤ 6 mesi prima;
• Paziente con malattia renale allo stadio terminale, GFR clearance dell'urea + clearance della creatinina/2 (<15 ml/min/1,73 m2 GFR)
• Qualsiasi trapianto di organi importanti (fegato, polmone, rene)
• Embolia polmonare ≤ 6 mesi prima;
• Malattia polmonare fibrotica;
• Cirrosi epatica;
• Controindicazione assoluta all'impianto del catetere peritoneale;
• Controindicazione logistica e/o organizzativa al trattamento
• malignità attiva;
• Gravidanza;
• Riluttante e incapace di fornire il consenso informato;
• Iscrizione a un'altra sperimentazione clinica che prevede interventi medici o basati su dispositivi.