Studio sui disturbi linfoproliferativi precancerosi di Oxford (OxPLoreD)

Criterio di inclusione:

1. Pazienti diagnosticati nei tre anni precedenti con uno dei seguenti:

   1. Linfocitosi monoclonale a cellule B (MBL) ad alto numero, ovvero popolazione clonale di cellule B 0,5-4,9 109/l
   2. Rai Stage 0-2/Binet Stage A o Stage B Leucemia linfocitica cronica che non soddisfa i criteri IWCLL per il trattamento
   3. Gammopatia monoclonale IgG o IgA di significato incerto che soddisfa uno dei seguenti criteri:

   i) IgA paraproteina >10g/L o

   ii) paraproteina IgG > 15 g/L o

   iii) paraproteina IgA/IgG al di sotto di questi cut-off ma rapporto catena leggera kappa:lambda di

   • 3.0 (per partecipanti o siti OUH senza limiti predefiniti per MGUS ad alto rischio) o
   • entro i criteri di cut-off degli intervalli di laboratorio locali per MGUS ad alto rischio

   iv) Pazienti che non soddisfano i limiti definiti ai punti da i) a iii) ma che sono indirizzati alle cure secondarie, ad es. a causa della preoccupazione del medico generico (GP) o per indagini sui sintomi

   d. Gammopatia monoclonale IgM di significato incerto che soddisfa uno dei seguenti criteri: i) paraproteina IgM > 10 g/L o

   ii) IgM paraproteina 50 mg/L

   iii) Pazienti che non soddisfano i limiti definiti ai punti i) e ii) ma che sono indirizzati alle cure secondarie, ad es. a causa della preoccupazione del medico di base o dell'indagine sui sintomi

   e) Macroglobulinemia di Waldenstrom cocente asintomatica che non soddisfa i criteri per il trattamento f) Mieloma cocente che non soddisfa i criteri per il trattamento

2. Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) di 0,1 o 2
3. Età 16 anni e oltre
4. Firmare il consenso informato scritto
5. - Il paziente è disposto e in grado di rispettare il protocollo per tutta la durata dello studio e visite ed esami di follow-up programmati

Criteri di esclusione:

1. Donne incinte o che allattano. Le donne in gravidanza o che allattano possono essere sottoposte a un nuovo screening dopo il parto e/o l'interruzione dell'allattamento al seno, a seconda dei casi
2. Precedente chemioterapia o immunoterapia per eventuali tumori ematologici
3. Trattamento con qualsiasi altro agente sperimentale o partecipazione a uno studio clinico interventistico entro 28 giorni prima dell'arruolamento.
4. Pazienti nella coorte 2 o 3 in terapia anticoagulante per una diagnosi di embolia polmonare o trombosi venosa profonda negli ultimi 3 mesi o con una valvola cardiaca meccanica o qualsiasi altra condizione che causi un rischio significativo di tromboembolia. I partecipanti che sono anticoagulati per fibrillazione atriale sono idonei, ma verrà chiesto di interrompere l'anticoagulazione 3 giorni prima dell'esame del midollo osseo
5. Altre condizioni psicologiche, sociali o mediche, risultati dell'esame fisico o anomalie di laboratorio che lo sperimentatore ritiene renderebbero il paziente un candidato allo studio scarso o potrebbero interferire con la conformità al protocollo o l'interpretazione dei risultati dello studio.
6. Qualsiasi altro tumore maligno che richieda interventi chirurgici o chemioterapici attivi Pazienti in terapia ormonale a lungo termine (ad es. Tamoxifen) possono arruolarsi a discrezione dello sperimentatore, dopo aver considerato il contesto clinico generale
7. Qualsiasi condizione medica simultanea significativa che comporti un'aspettativa di vita (comprese, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, malattie renali, epatiche, ematologiche, gastrointestinali, endocrine, polmonari, neurologiche, cerebrali o psichiatriche)
8. Per la coorte 3: Qualsiasi controindicazione per MRI-presenza di qualsiasi corpo estraneo metallico, eGFR