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Uno studio su volontari sani per valutare l'effetto di diversi tipi di alimenti su una dose singola di JNJ-64417184 somministrata come compresse

27 gennaio 2020 aggiornato da: Janssen Research & Development, LLC

Uno studio di fase 1, di 4 periodi, crossover, in aperto su volontari sani per valutare l'effetto di diversi tipi di alimenti su una dose singola di JNJ-64417184 somministrata sotto forma di compresse

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto di 5 diverse condizioni alimentari sulla farmacocinetica (PK) a dose singola della formulazione in compresse JNJ-64417184 somministrata per via orale, utilizzando come riferimento la PK dopo un pasto ricco di grassi, in partecipanti adulti sani .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Groningen, Olanda, 9728 NZ
        • PRA Health Sciences Onderzoekscentrum Groningen, locatie Martini

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve avere un indice di massa corporea (BMI); peso per quadrato di altezza compreso tra 18,0 e 30,0 chilogrammi per metro quadrato (kg/m^2), (estremi inclusi), e peso corporeo non inferiore a 50,0 kg allo screening
  • Sano sulla base di esame fisico, anamnesi medica e chirurgica e segni vitali eseguiti allo screening. Se ci sono anomalie, il partecipante può essere incluso solo se lo sperimentatore ritiene che le anomalie non siano clinicamente significative o appropriate e ragionevoli per la popolazione in studio. Questa determinazione deve essere registrata nei documenti originali del partecipante e siglata dall'investigatore
  • Deve avere un normale elettrocardiogramma (ECG) a 12 derivazioni (in triplice copia) allo screening, che includa: ritmo sinusale normale (frequenza cardiaca compresa tra 45 e 100 battiti al minuto [bpm], estremi inclusi); Intervallo QT corretto per la frequenza cardiaca (QTc); Intervallo QRS inferiore a (<) 120 millisecondi (ms); Intervallo PR minore o uguale a <= 200 ms. Se i risultati dell'ECG sono al di fuori degli intervalli normali, il soggetto può essere incluso solo se lo sperimentatore ritiene che le deviazioni dall'ECG normale non siano clinicamente significative o appropriate e ragionevoli per la popolazione in studio. Questa determinazione deve essere registrata nei documenti originali del soggetto e siglata dall'investigatore
  • La partecipante di sesso femminile deve avere un test di gravidanza per gonadotropina corionica umana beta sierica altamente sensibile (Beta-hCG) negativo allo screening e nei giorni -1 per ciascun periodo di trattamento (ad eccezione delle partecipanti di sesso femminile in postmenopausa)
  • Non utilizzare sostanze contenenti nicotina, compresi i prodotti del tabacco (ad esempio sigarette, sigarette elettroniche, sigari, tabacco da masticare, gomme da masticare o cerotti) per almeno 3 mesi prima dello screening

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi evidenza di blocco cardiaco o blocco di branca allo screening
  • Attuale infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) di tipo 1 (HIV-1) o HIV-2 (confermata da anticorpi) allo screening
  • Storia di infezione da epatite A, B o C, o infezione da epatite A in corso (confermata dall'immunoglobulina M [IgM] dell'anticorpo anti-epatite A), o infezione da HBV (confermata dall'antigene di superficie dell'epatite B) o infezione da HCV (confermata dall'anticorpo HCV) allo screening
  • Una storia di allergia ai farmaci clinicamente significativa come, ma non limitata a, sulfonamidi e penicilline, o allergia ai farmaci osservata in studi precedenti con farmaci sperimentali
  • È stato precedentemente dosato con JNJ-64417184

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sequenza di trattamento 1
I partecipanti riceveranno la compressa orale JNJ-64417184 in condizioni di alimentazione (pasto ricco di grassi) nel periodo di trattamento 1; seguito da JNJ-64417184 compressa orale a stomaco pieno (pasto a basso contenuto di grassi) nel periodo di trattamento 2; seguito da JNJ-64417184 compressa orale a stomaco pieno (Garantire originale) nel periodo di trattamento 3; seguito da JNJ-64417184 compressa orale a stomaco pieno (pasto standard) nel periodo di trattamento 4, il giorno 1 di ciascun periodo di trattamento. Tra ogni periodo di trattamento verrà mantenuto un periodo di sospensione di almeno 7 giorni.
Droga: JNJ-64417184
I partecipanti riceveranno una singola dose di JNJ-64417184 come compressa orale.
Sperimentale: Sequenza di trattamento 2
I partecipanti riceveranno la compressa orale JNJ-64417184 in condizioni di alimentazione (pasto a basso contenuto di grassi) nel periodo di trattamento 1; seguito da JNJ-64417184 compressa orale a stomaco pieno (pasto standard) nel periodo di trattamento 2; seguito da JNJ-64417184 compressa orale a stomaco pieno (pasto ricco di grassi) nel periodo di trattamento 3; seguito dalla compressa orale JNJ-64417184 a stomaco pieno (Garantire l'originale) nel periodo di trattamento 4, il giorno 1 di ciascun periodo di trattamento. Tra ogni periodo di trattamento verrà mantenuto un periodo di sospensione di almeno 7 giorni.
Droga: JNJ-64417184
I partecipanti riceveranno una singola dose di JNJ-64417184 come compressa orale.
Sperimentale: Sequenza di trattamento 3
I partecipanti riceveranno la compressa orale JNJ-64417184 in condizioni di alimentazione (pasto standard) nel periodo di trattamento 1; seguito da JNJ-64417184 compressa orale a stomaco pieno (Garantire originale) nel periodo di trattamento 2; seguito da JNJ-64417184 compressa orale a stomaco pieno (pasto a basso contenuto di grassi) nel periodo di trattamento 3; seguito dalla compressa orale JNJ-64417184 a stomaco pieno (pasto ricco di grassi) nel periodo di trattamento 4, il giorno 1 di ciascun periodo di trattamento. Tra ogni periodo di trattamento verrà mantenuto un periodo di sospensione di almeno 7 giorni.
Droga: JNJ-64417184
I partecipanti riceveranno una singola dose di JNJ-64417184 come compressa orale.
Sperimentale: Sequenza di trattamento 4
I partecipanti riceveranno la compressa orale JNJ-64417184 in condizioni di alimentazione (Garantire originale) nel periodo di trattamento 1; seguito da JNJ-64417184 compressa orale a stomaco pieno (pasto ricco di grassi) nel periodo di trattamento 2; seguito da JNJ-64417184 compressa orale a stomaco pieno (pasto standard) nel periodo di trattamento 3; seguito dalla compressa orale JNJ-64417184 a stomaco pieno (pasto a basso contenuto di grassi) nel periodo di trattamento 4, il giorno 1 di ciascun periodo di trattamento. Tra ogni periodo di trattamento verrà mantenuto un periodo di sospensione di almeno 7 giorni.
Droga: JNJ-64417184
I partecipanti riceveranno una singola dose di JNJ-64417184 come compressa orale.
Sperimentale: Sequenza di trattamento 5
I partecipanti riceveranno la compressa orale JNJ-64417184 in condizioni di alimentazione (pasto ricco di grassi) nel periodo di trattamento 1; seguito da JNJ-64417184 compressa orale a stomaco pieno (pasto a basso contenuto di grassi) nel periodo di trattamento 2; seguito da JNJ-64417184 compressa orale a digiuno nel periodo di trattamento 3; seguito da JNJ-64417184 compressa orale a stomaco pieno (pasto standard) nel periodo di trattamento 4, il giorno 1 di ciascun periodo di trattamento. Tra ogni periodo di trattamento verrà mantenuto un periodo di sospensione di almeno 7 giorni.
Droga: JNJ-64417184
I partecipanti riceveranno una singola dose di JNJ-64417184 come compressa orale.
Sperimentale: Sequenza del trattamento 6
I partecipanti riceveranno la compressa orale JNJ-64417184 in condizioni di alimentazione (pasto a basso contenuto di grassi) nel periodo di trattamento 1; seguito da JNJ-64417184 compressa orale a stomaco pieno (pasto standard) nel periodo di trattamento 2; seguito da JNJ-64417184 compressa orale a stomaco pieno (pasto ricco di grassi) nel periodo di trattamento 3; seguito dalla compressa orale JNJ-64417184 a digiuno nel periodo di trattamento 4, il giorno 1 di ciascun periodo di trattamento. Tra ogni periodo di trattamento verrà mantenuto un periodo di sospensione di almeno 7 giorni.
Droga: JNJ-64417184
I partecipanti riceveranno una singola dose di JNJ-64417184 come compressa orale.
Sperimentale: Sequenza del trattamento 7
I partecipanti riceveranno la compressa orale JNJ-64417184 in condizioni di alimentazione (pasto standard) nel periodo di trattamento 1; seguito da JNJ-64417184 compressa orale a digiuno nel periodo di trattamento 2; seguito da JNJ-64417184 compressa orale a stomaco pieno (pasto a basso contenuto di grassi) nel periodo di trattamento 3; seguito dalla compressa orale JNJ-64417184 a stomaco pieno (pasto ricco di grassi) nel periodo di trattamento 4, il giorno 1 di ciascun periodo di trattamento. Tra ogni periodo di trattamento verrà mantenuto un periodo di sospensione di almeno 7 giorni.
Droga: JNJ-64417184
I partecipanti riceveranno una singola dose di JNJ-64417184 come compressa orale.
Sperimentale: Sequenza del trattamento 8
I partecipanti riceveranno la compressa orale JNJ-64417184 a digiuno nel periodo di trattamento 1; seguito da JNJ-64417184 compressa orale a stomaco pieno (pasto ricco di grassi) nel periodo di trattamento 2; seguito da JNJ-64417184 compressa orale a stomaco pieno (pasto standard) nel periodo di trattamento 3; seguito dalla compressa orale JNJ-64417184 a stomaco pieno (pasto a basso contenuto di grassi) nel periodo di trattamento 4, il giorno 1 di ciascun periodo di trattamento. Tra ogni periodo di trattamento verrà mantenuto un periodo di sospensione di almeno 7 giorni.
Droga: JNJ-64417184
I partecipanti riceveranno una singola dose di JNJ-64417184 come compressa orale.
Sperimentale: Sequenza del trattamento 9
I partecipanti riceveranno la compressa orale JNJ-64417184 in condizioni di alimentazione (pasto ricco di grassi) nel periodo di trattamento 1; seguito da JNJ-64417184 compressa orale a stomaco pieno (pasto a basso contenuto di grassi) nel periodo di trattamento 2; seguito da JNJ-64417184 compressa orale a digiuno nel periodo di trattamento 3; seguito dalla compressa orale JNJ-64417184 a stomaco pieno (Garantire l'originale) nel periodo di trattamento 4, il giorno 1 di ciascun periodo di trattamento. Tra ogni periodo di trattamento verrà mantenuto un periodo di sospensione di almeno 7 giorni.
Droga: JNJ-64417184
I partecipanti riceveranno una singola dose di JNJ-64417184 come compressa orale.
Sperimentale: Sequenza del trattamento 10
I partecipanti riceveranno la compressa orale JNJ-64417184 in condizioni di alimentazione (pasto a basso contenuto di grassi) nel periodo di trattamento 1; seguito da JNJ-64417184 compressa orale a stomaco pieno (Garantire originale) nel periodo di trattamento 2; seguito da JNJ-64417184 compressa orale a stomaco pieno (pasto ricco di grassi) nel periodo di trattamento 3; seguito dalla compressa orale JNJ-64417184 a digiuno nel periodo di trattamento 4, il giorno 1 di ciascun periodo di trattamento. Tra ogni periodo di trattamento verrà mantenuto un periodo di sospensione di almeno 7 giorni.
Droga: JNJ-64417184
I partecipanti riceveranno una singola dose di JNJ-64417184 come compressa orale.
Sperimentale: Sequenza del trattamento 11
I partecipanti riceveranno la compressa orale JNJ-64417184 in condizioni di alimentazione (Garantire originale) nel periodo di trattamento 1; seguito da JNJ-64417184 compressa orale a digiuno nel periodo di trattamento 2; seguito da JNJ-64417184 compressa orale a stomaco pieno (pasto a basso contenuto di grassi) nel periodo di trattamento 3; seguito dalla compressa orale JNJ-64417184 a stomaco pieno (pasto ricco di grassi) nel periodo di trattamento 4, il giorno 1 di ciascun periodo di trattamento. Tra ogni periodo di trattamento verrà mantenuto un periodo di sospensione di almeno 7 giorni.
Droga: JNJ-64417184
I partecipanti riceveranno una singola dose di JNJ-64417184 come compressa orale.
Sperimentale: Sequenza del trattamento 12
I partecipanti riceveranno la compressa orale JNJ-64417184 a digiuno nel periodo di trattamento 1; seguito da JNJ-64417184 compressa orale a stomaco pieno (pasto ricco di grassi) nel periodo di trattamento 2; seguito da JNJ-64417184 compressa orale a stomaco pieno (Garantire originale) nel periodo di trattamento 3; seguito da JNJ-64417184 compressa orale a stomaco pieno (pasto a basso contenuto di grassi) nel periodo di trattamento 4, il giorno 1 di ciascun periodo di trattamento. Tra ogni periodo di trattamento verrà mantenuto un periodo di sospensione di almeno 7 giorni.
Droga: JNJ-64417184
I partecipanti riceveranno una singola dose di JNJ-64417184 come compressa orale.
Sperimentale: Sequenza del trattamento 13
I partecipanti riceveranno la compressa orale JNJ-64417184 in condizioni di alimentazione (pasto ricco di grassi) nel periodo di trattamento 1; seguito da JNJ-64417184 compressa orale a stomaco pieno (pasto standard) nel periodo di trattamento 2; seguito da JNJ-64417184 compressa orale a digiuno nel periodo di trattamento 3; seguito dalla compressa orale JNJ-64417184 a stomaco pieno (Garantire l'originale) nel periodo di trattamento 4, il giorno 1 di ciascun periodo di trattamento. Tra ogni periodo di trattamento verrà mantenuto un periodo di sospensione di almeno 7 giorni.
Droga: JNJ-64417184
I partecipanti riceveranno una singola dose di JNJ-64417184 come compressa orale.
Sperimentale: Sequenza del trattamento 14
I partecipanti riceveranno la compressa orale JNJ-64417184 in condizioni di alimentazione (pasto standard) nel periodo di trattamento 1; seguito da JNJ-64417184 compressa orale a stomaco pieno (Garantire originale) nel periodo di trattamento 2; seguito da JNJ-64417184 compressa orale a stomaco pieno (pasto ricco di grassi) nel periodo di trattamento 3; seguito dalla compressa orale JNJ-64417184 a digiuno nel periodo di trattamento 4, il giorno 1 di ciascun periodo di trattamento. Tra ogni periodo di trattamento verrà mantenuto un periodo di sospensione di almeno 7 giorni.
Droga: JNJ-64417184
I partecipanti riceveranno una singola dose di JNJ-64417184 come compressa orale.
Sperimentale: Sequenza del trattamento 15
I partecipanti riceveranno la compressa orale JNJ-64417184 in condizioni di alimentazione (Garantire originale) nel periodo di trattamento 1; seguito da JNJ-64417184 compressa orale a digiuno nel periodo di trattamento 2; seguito da JNJ-64417184 compressa orale a stomaco pieno (pasto standard) nel periodo di trattamento 3; seguito dalla compressa orale JNJ-64417184 a stomaco pieno (pasto ricco di grassi) nel periodo di trattamento 4, il giorno 1 di ciascun periodo di trattamento. Tra ogni periodo di trattamento verrà mantenuto un periodo di sospensione di almeno 7 giorni.
Droga: JNJ-64417184
I partecipanti riceveranno una singola dose di JNJ-64417184 come compressa orale.
Sperimentale: Sequenza del trattamento 16
I partecipanti riceveranno la compressa orale JNJ-64417184 a digiuno nel periodo di trattamento 1; seguito da JNJ-64417184 compressa orale a stomaco pieno (pasto ricco di grassi) nel periodo di trattamento 2; seguito da JNJ-64417184 compressa orale a stomaco pieno (Garantire originale) nel periodo di trattamento 3; seguito da JNJ-64417184 compressa orale a stomaco pieno (pasto standard) nel periodo di trattamento 4, il giorno 1 di ciascun periodo di trattamento. Tra ogni periodo di trattamento verrà mantenuto un periodo di sospensione di almeno 7 giorni.
Droga: JNJ-64417184
I partecipanti riceveranno una singola dose di JNJ-64417184 come compressa orale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione plasmatica di JNJ-64417184 in condizioni di digiuno e alimentazione (pasto a basso contenuto di grassi, garantire pasto originale, pasto standard e pasto ad alto contenuto di grassi come riferimento)
Lasso di tempo: Pre-dose, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120 ore post-dose
Verrà determinata la concentrazione plasmatica di JNJ-64417184 in condizioni di digiuno e alimentazione (pasto a basso contenuto di grassi, garantire l'originale, pasto standard e pasto ad alto contenuto di grassi come riferimento).
Pre-dose, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120 ore post-dose

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione plasmatica di JNJ-64417184 in condizioni di digiuno e alimentazione (pasto a basso contenuto di grassi, garantire l'originale, pasto standard, escluso il pasto ad alto contenuto di grassi)
Lasso di tempo: Pre-dose, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120 ore post-dose
Verrà determinata la concentrazione plasmatica di JNJ-64417184 in condizioni di digiuno e alimentazione (pasto a basso contenuto di grassi, garantire l'originale, pasto standard ed escluso il pasto ad alto contenuto di grassi).
Pre-dose, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120 ore post-dose
Concentrazione massima osservata dell'analita (Cmax) di JNJ-64417184
Lasso di tempo: Pre-dose, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120 ore post-dose
Cmax è la concentrazione massima dell'analita osservata.
Pre-dose, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120 ore post-dose
Area sotto la curva concentrazione-tempo dal tempo zero all'ultima concentrazione misurabile (AUC [0-ultimo]) di JNJ-64417184
Lasso di tempo: Pre-dose, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120 ore post-dose
L'AUC (0-ultimo) è l'area sotto la curva concentrazione-tempo dell'analita plasmatico (AUC) dal momento 0 al momento dell'ultima concentrazione quantificabile (non al di sotto del limite di quantificazione [non-BQL]), calcolata mediante somma trapezoidale lineare-lineare.
Pre-dose, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120 ore post-dose
Area sotto la curva concentrazione-tempo dal tempo zero all'infinito (AUC [0-infinito]) di JNJ-64417184
Lasso di tempo: Pre-dose, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120 ore post-dose
AUC (0-infinito) è l'area sotto la curva concentrazione-tempo dell'analita plasmatico (AUC) dal tempo zero al tempo infinito, calcolata come somma di AUC (0-ultimo) e C(ultimo)/lambda(z); in cui AUC (0-ultimo) è l'area sotto la curva concentrazione plasmatica-tempo dal tempo zero all'ultima concentrazione misurabile, C(ultimo) è l'ultima concentrazione di analita plasmatico misurabile (non-BQL) osservata; le estrapolazioni superiori al 20% dell'AUC totale sono riportate come approssimazioni e lambda(z) è la costante del tasso di eliminazione terminale apparente.
Pre-dose, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120 ore post-dose
Numero di partecipanti con eventi avversi (EA) come misura di sicurezza e tollerabilità
Lasso di tempo: Fino a 28 giorni
Un evento avverso è qualsiasi evento medico spiacevole in un partecipante a uno studio clinico a cui è stato somministrato un prodotto medicinale (sperimentale o non sperimentale) che non ha necessariamente una relazione causale con il trattamento. Pertanto, può trattarsi di qualsiasi segno sfavorevole e involontario (incluso un reperto anormale), sintomo o malattia temporalmente associata all'uso di un medicinale, correlato o meno a quel medicinale.
Fino a 28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

23 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

23 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

9 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CR108707
  • 2019-003469-17 (Numero EudraCT)
  • 64417184RSV1006 (Altro identificatore: Janssen Research & Development, LLC)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

La politica di condivisione dei dati delle società farmaceutiche Janssen di Johnson & Johnson è disponibile all'indirizzo www.janssen.com/clinical-trials/transparency. Come indicato su questo sito, le richieste di accesso ai dati dello studio possono essere inviate tramite il sito del progetto Yale Open Data Access (YODA) all'indirizzo yoda.yale.edu

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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