Studio esplorativo per il trattamento della balbuzie evolutiva persistente con ramipril

La balbuzie evolutiva persistente (PDS) viene diagnosticata quando la balbuzie evolutiva persiste oltre l'adolescenza. La maggior parte dei balbuzienti sperimenta un notevole miglioramento della balbuzie durante l'infanzia e generalmente scompare entro cinque anni. Una minoranza di balbuzienti continua a balbettare oltre i 18 anni, spesso accompagnata da difficoltà sociali e personali.

A seguito di un rapporto di una donna di 75 anni, con grave balbuzie evolutiva persistente, che ha sperimentato un miglioramento significativo nella sua balbuzie da quando è stata trattata con Ramipril per l'ipertensione, abbiamo esaminato la letteratura e scoperto che esiste una base fisiologica per questa reazione sorprendente. Ace-inibitori, come il ramipril, potrebbero infatti avere successo nel trattamento della balbuzie evolutiva persistente.

In teoria, sembra che gli ACE-inibitori, come il ramipril, possano migliorare la balbuzie riducendo i livelli di dopamina nello striato.

1. La balbuzie è associata ad alti livelli di dopamina nello striato
2. I recettori dell'angiotensina sono presenti nello striato
3. L'angiotensina provoca livelli elevati di dopamina nello striato
4. Gli ACE-inibitori penetrano nella barriera ematoencefalica e riducono i livelli cerebrali di angiotensina II.

Metodi Lo studio inizierà come studio pilota in cui verranno reclutati 10 pazienti balbuzienti per 12 settimane con Ramipril 1,25 mg/die in aperto.

Se c'è un miglioramento in almeno 2 dei pazienti balbuzienti, continueremo con lo studio principale.

Valutazione dell'efficacia:

1. L'intervista MINI Neuropsichiatrica verrà utilizzata per escludere le principali condizioni neuropsichiatriche

2. Valutazione della balbuzie

   1. Strumento per la gravità della balbuzie Versione 4 (SSI-4) (Riley 2009)
   2. SLD: Percentuale di sillabe balbettanti (Yairi 2015)
   3. Lo screening soggettivo della balbuzie (SSS)
   4. Lista di controllo della situazione del discorso (Brutten 1975,1981)
3. Scala di Leibowitz per l'ansia sociale (Leibowitz 1987)

La valutazione dell'efficacia sarà effettuata da logopedisti. Tutte le valutazioni saranno registrate su video

Valutazione della sicurezza:

1. Pressione sanguigna: la media di tre misurazioni consecutive. La pressione sanguigna verrà misurata in entrambe le braccia al primo incontro e successivamente sul braccio con le misurazioni più alte.
2. L'ipotensione ortostatica sarà definita come un calo di 20 mmHg sistolico o 10 mmHg diastolico, uno e tre minuti dopo essersi alzati dalla posizione seduta.
3. La clearance della creatinina sarà calcolata con il metodo MDRD (Levy 2006) GFR, in mL/min per 1,73 m2 = 186,3 x SCr (exp[-1.154]) x Età (exp[-0.203]) x (0,742 se femmina) x (1,21 se nero)