Analisi dell'andatura nei pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio con un design a perno mediale.

La protesi totale di ginocchio (PTG) è una procedura chirurgica diffusa che mira a trattare l'artrosi grave del ginocchio. Questo tipo di intervento si è rivelato efficace nella riduzione del dolore cronico da osteoartrosi e nel miglioramento della performance motoria del soggetto operato nonché della qualità della vita anche se l'esito funzionale dopo tale intervento è ancora limitato, soprattutto nell'esecuzione di interventi più complessi e compiti motori impegnativi (ad es. salire e scendere scale, camminare su superfici instabili, massima flessione del ginocchio sotto carico) a causa della difficoltà di trovare un disegno protesico che imiti la naturale biomeccanica articolare di un ginocchio non artrosico.

Le protesi di ginocchio Medial Pivot (MP) sono state progettate per soddisfare queste esigenze replicando la morfologia del ginocchio sano, caratterizzato da un compartimento mediale a conformazione stabile e da un compartimento laterale mobile che si muove ruotando attorno al punto di pivot. Nonostante le premesse teoriche di questo modello protesico, in letteratura pochissimi studi hanno indagato come il design MP si traduca in un miglioramento dell'esito funzionale del soggetto operato durante il viaggio, mentre nessuno studio è mai stato condotto per valutare l'esito funzionale durante il viaggio esecuzione di compiti motori più impegnativi anche se i soggetti che si sottopongono ad artroprotesi di ginocchio sono sempre più giovani e sempre più attivi, con esigenze funzionali sempre più elevate. Ad oggi l'analisi del cammino, metodo di valutazione funzionale non invasivo che fornisce dati oggettivi e quantitativi su parametri spazio-temporali, cinematica, cinetica e attivazione muscolare, rappresenta il Gold Standard per la valutazione dell'outcome funzionale sia nei pazienti sani che nei pazienti sottoposti alla chirurgia protesica.

Lo scopo del presente studio pilota è quello di valutare, attraverso l'analisi dell'andatura e scale di valutazione, l'esito funzionale durante l'esecuzione di compiti motori con elevata richiesta funzionale come camminare su una superficie instabile, salire e scendere le scale, flessione massima del ginocchio sotto carico ( lunge) su un campione di 20 soggetti candidati ad artroprotesi totale di ginocchio cementata con disegno MP presso la Clinica Ortopedica e Traumatologica 2° dell'Istituto Ortopedico Rizzoli. I parametri ottenuti verranno confrontati con i parametri di soggetti sani comparabili per età e Body Max Index (BMI) già acquisiti presso il Laboratorio di Analisi del Movimento dell'Istituto Ortopedico Rizzoli, dove verrà condotto lo studio.

Lo studio pilota è necessario per effettuare una valutazione preliminare dell'esito funzionale e della biomeccanica articolare della protesi di ginocchio con la metodica dell'analisi del cammino mai eseguita in altri studi durante l'esecuzione di compiti motori impegnativi, con elevata richiesta funzionale. La raccolta delle informazioni e dei dati ottenuti consentirà l'appropriato calcolo del campione utile per uno studio successivo.

Durante la visita pre-ricovero verrà proposta la partecipazione allo studio a coloro che soddisfano i criteri di inclusione. Se il soggetto accetta, verrà reclutato e dovrà firmare il consenso informato allo studio.

Il giorno del ricovero in reparto (generalmente il giorno prima dell'intervento programmato), i pazienti arruolati verranno sottoposti alle scale di valutazione e all'analisi del cammino presso il Laboratorio di Analisi del Movimento dell'Istituto.

I pazienti saranno operati dall'équipe della Clinica Traumatologica Ortopedica 2° attraverso l'impianto di una protesi totale di ginocchio cementata MP (Evolution medial-pivot knee system, MicroPort Orthopedics). Verranno utilizzati accessi anteriori di ginocchio con capsulotomia pararotulea mediale e strumenti standard secondo gli attuali standard di buona pratica clinica.

Nel periodo post-operatorio, i pazienti effettueranno la riabilitazione post-chirurgica seguendo la normale pratica clinica.

I pazienti saranno rivalutati ad un follow-up di 6 mesi attraverso l'analisi del cammino e le scale di valutazione in occasione della visita di controllo che si svolgerà, secondo la normale pratica clinica dell'Istituto.