Esplorare l'efficacia e l'usabilità del My Autism Passport (MAP).

Sfondo: per migliorare la navigazione del servizio, i ricercatori hanno creato uno strumento che gli operatori sanitari possono utilizzare per monitorare i loro progressi nell'accesso ai servizi chiamato The Pediatric Developmental Passport (Passport). Il passaporto è uno strumento cartaceo modellato sull'Ontario Immunization Record. È stato sviluppato utilizzando un quadro di conoscenza-azione basato su metodi misti che includeva la partecipazione di pediatri dello sviluppo, pediatri e operatori sanitari di bambini con ASD.

Il passaporto è stato testato pilota attraverso uno studio di controllo randomizzato (RCT), presso un centro sanitario accademico (accademico) e una clinica comunitaria (comunità) Greater Toronto Area. Delle 40 famiglie che hanno ricevuto una nuova diagnosi di ASD, la percentuale di famiglie contattate dai servizi di Applied Behavior Analysis (ABA) è stata del 25% maggiore nel gruppo di intervento (Passport) rispetto al gruppo placebo (carta fittizia). Anche il tasso di contatto per i servizi ABA è stato confrontato all'interno di ciascun sito. Il sito accademico non ha rivelato differenze significative tra i due gruppi. Nel sito della comunità, il 50% in più di famiglie nel gruppo Passport ha contattato i servizi ABA rispetto al gruppo placebo (p=0,019). Aneddoticamente, gli operatori sanitari che avevano il Passport hanno espresso apprezzamento e l'usabilità del Passport come strumento di monitoraggio. Sia nella fase di progettazione che in quella pilota dello studio, gli operatori sanitari hanno identificato che la disponibilità del Passaporto sotto forma di app ne faciliterebbe l'uso e consentirebbe loro di utilizzarlo più spesso e in modo completo.

Attraverso una partnership con Autism Films, Passport è stato sviluppato in un'applicazione mobile chiamata My Autism Passport (MAP). Lo sviluppo di questa applicazione mobile è stato finanziato dal Telus Fund, TVO e dal Manitoba Digital Media Tax Credit. MAP è un'alternativa mobile alla versione cartacea e offre vantaggi aggiuntivi come la possibilità di impostare promemoria, vedere le agenzie di servizi di sviluppo regionali e altre risorse su una mappa e indirizzare l'assistente alle informazioni in modo che possano approfondire la loro comprensione su come sostenere il loro bambino.

Simile al Passaporto, gli investigatori ora cercano di valutare la fattibilità della MAP per l'uso da parte degli operatori sanitari in un contesto reale. Dato il successo dell'RCT pilota con la versione cartacea del Passaporto, gli investigatori cercano di basarsi su ciò che gli investigatori hanno appreso attraverso l'RCT pilota utilizzando MAP. I risultati di questo RCT pilota verrebbero utilizzati per alimentare una sperimentazione clinica più ampia.

Date le recenti modifiche (aprile 2019) ai servizi per l'autismo, è ancora più importante capire come le famiglie navigheranno in questo nuovo sistema di servizi. Un gruppo di controllo aiuterebbe a informare in modo prospettico su come le famiglie gestiranno questo nuovo sistema di assistenza, che potrebbe essere diverso da come le famiglie gestite nel nostro precedente studio Passport. Il braccio di intervento aiuterà gli investigatori a valutare l'effetto della MAP in tempo reale rispetto a questa linea di base.

Gli obiettivi di questo RCT pilota sono valutare se MAP: 1) aumenta il numero di servizi a cui le famiglie accedono nel tempo e 2) diminuisce lo stress dei genitori; 3) aumenta l'autoefficacia e 4) fornire dati per informare il calcolo della dimensione del campione per una prova completa.

Metodi Disegno dello studio Verrà condotto un pragmatico studio pilota randomizzato di controllo in 5 centri. L'intervento utilizzerà MAP per aiutare a tenere traccia dei servizi e il gruppo di controllo riceverà lo standard di cura, inclusi i follow-up clinici di routine.

Reclutamento dei partecipanti Il team dello studio incontrerà i medici, mostrerà loro lo strumento di intervento (MAP) e fornirà loro lettere di informazioni per le loro pratiche da distribuire alle famiglie idonee. In alternativa, per le pratiche identificate come aventi un alto volume di famiglie con ASD, l'assistente di ricerca (RA) si avvicinerà alle famiglie nella sala d'attesa identificate dai medici che potrebbero essere ammissibili allo studio. Le famiglie interessate che soddisfano i criteri di inclusione saranno invitate a partecipare allo studio, compileranno i moduli di consenso e i questionari demografici iniziali e sullo stress dei genitori e sull'autoefficacia.

Randomizzazione Gli operatori sanitari saranno assegnati in modo casuale all'intervento o al gruppo di controllo.

Alle famiglie di intervento verrà fornita l'applicazione da caricare sul proprio dispositivo mobile e verranno fornite informazioni su come utilizzare l'app dal team di ricerca. Una volta ottenuto il consenso, ai partecipanti verrà fornito un numero di identificazione dello studio che utilizzeranno per registrarsi al MAP.

Dato che si tratta di una sperimentazione pragmatica di uno strumento che tiene traccia dei servizi, può anche essere utilizzato per comunicare l'accesso al servizio ad altri fornitori. Pertanto, gli operatori sanitari saranno in grado di discutere la MAP e qualsiasi altro aspetto delle loro cure di follow-up con i medici e altri fornitori di servizi. I medici saranno informati dall'AR su quali famiglie hanno ricevuto MAP da utilizzare.

Controllo Le famiglie nel gruppo di controllo continueranno con lo standard di assistenza clinica e riceveranno tutti i consueti supporti forniti dalla loro clinica e regione, incluso l'accesso a medici, navigatori di servizio, assistenti sociali, infermieri, ecc.

Gestione dei dati Un registro di collegamento principale che corrisponda al cognome delle famiglie e all'ID dello studio verrà conservato in un armadio a doppia chiusura, lontano dai moduli di raccolta dei dati. Le informazioni di contatto di un membro del gruppo di ricerca che sarà in grado di fornire supporto tecnico saranno disponibili nel modulo di consenso.