Badanie skuteczności i użyteczności Paszportu My Autism Passport (MAP).

Tło: Aby usprawnić nawigację po usługach, badacze stworzyli narzędzie dla opiekunów do śledzenia ich postępów w dostępie do usług, zwane Paszportem Rozwoju Pediatrycznego (Paszport). Paszport to narzędzie w formie papierowej, wzorowane na Ontario Immunization Record. Został on opracowany przy użyciu mieszanych metod ramowych od wiedzy do działania, które obejmowały udział pediatrów rozwojowych, pediatrów i opiekunów dzieci z ASD.

Paszport został przetestowany pilotażowo w randomizowanym badaniu kontrolnym (RCT) w akademickim ośrodku zdrowia (akademickim) i klinice społecznej (społecznościowej) Greater Toronto Area. Spośród 40 rodzin, które otrzymały nową diagnozę ASD, odsetek rodzin, z którymi skontaktowano się z usługami Stosowanej Analizy Zachowania (ABA), był o 25% większy w grupie interwencji (paszport) niż w grupie placebo (atrapa karty). W każdym ośrodku porównano również wskaźnik kontaktu dla usług ABA. Witryna akademicka nie wykazała znaczącej różnicy między tymi dwiema grupami. W serwisie społecznościowym 50% więcej rodzin z grupy Paszport skontaktowało się z usługami ABA w porównaniu z grupą placebo (p=0,019). Anegdotycznie, opiekunowie, którzy mieli Paszport, wyrazili uznanie i przydatność Paszportu jako narzędzia do śledzenia. Zarówno w fazie projektowej, jak i pilotażowej badania, opiekunowie stwierdzili, że udostępnienie Paszportu w formie aplikacji ułatwiłoby jego korzystanie oraz umożliwiłoby im częstsze i bardziej wszechstronne korzystanie z niego.

Dzięki partnerstwu z Autism Films Paszport został przekształcony w aplikację mobilną o nazwie My Autism Passport (MAP). Rozwój tej aplikacji mobilnej został sfinansowany przez Telus Fund, TVO i Manitoba Digital Media Tax Credit. MAP jest mobilną alternatywą dla wersji papierowej i oferuje dodatkowe korzyści, takie jak możliwość ustawiania przypomnień, przeglądania regionalnych agencji usług rozwojowych i innych zasobów na mapie oraz kieruje opiekuna do informacji, aby mógł lepiej zrozumieć, jak wspierać ich dziecko.

Podobnie jak w przypadku Paszportu, badacze starają się teraz ocenić wykonalność MAP do użytku przez opiekunów w rzeczywistych warunkach. Biorąc pod uwagę sukces pilotażowego RCT z papierową wersją paszportu, badacze starają się opierać na tym, czego badacze nauczyli się podczas pilotażowego RCT z wykorzystaniem MAP. Wyniki tego pilotażowego RCT zostaną wykorzystane do zasilania większego badania klinicznego.

Biorąc pod uwagę ostatnie (kwiecień 2019 r.) zmiany w usługach dla osób z autyzmem, jeszcze ważniejsze jest zrozumienie, w jaki sposób rodziny będą poruszać się po tym nowym systemie usług. Grupa kontrolna pomogłaby w prospektywnym informowaniu, w jaki sposób rodziny będą zarządzać tym nowym systemem opieki, który może różnić się od sposobu zarządzania rodzinami w naszym poprzednim badaniu paszportowym. Ramię interwencyjne pomoże badaczom ocenić wpływ MAP w czasie rzeczywistym na tę linię bazową.

Celem tego pilotażowego RCT jest ocena, czy MAP: 1) zwiększa z czasem liczbę usług, do których rodziny mają dostęp, oraz 2) zmniejsza stres rodziców; 3) zwiększa poczucie własnej skuteczności i 4) dostarcza dane do obliczenia wielkości próby dla pełnego badania.

Metody Projekt badania W 5 ośrodkach zostanie przeprowadzona pragmatyczna, pilotażowa, randomizowana próba kontrolna. Interwencja będzie polegać na wykorzystaniu MAP do śledzenia usług, a grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę, w tym rutynowe badania kliniczne.

Rekrutacja uczestników Zespół badawczy spotka się z klinicystami, pokaże im narzędzie interwencyjne (MAP) i przekaże listy informacyjne dotyczące ich praktyk, które zostaną rozdane kwalifikującym się rodzinom. Alternatywnie, w przypadku praktyk zidentyfikowanych jako mające dużą liczbę rodzin z ASD, asystent naukowy (RA) zwróci się do rodzin w poczekalni wskazanej przez klinicystów, którzy mogą kwalifikować się do badania. Zainteresowane rodziny, które spełniają kryteria włączenia, zostaną zaproszone do udziału w badaniu, wypełnią formularze zgody oraz wstępne kwestionariusze demograficzne i rodzicielskie dotyczące stresu i poczucia własnej skuteczności.

Randomizacja Opiekunowie zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej.

Rodziny Interwencyjne otrzymają aplikację do załadowania na swoje urządzenie mobilne i otrzymają informacje o tym, jak korzystać z aplikacji przez zespół badawczy. Po uzyskaniu zgody uczestnicy otrzymają numer identyfikacyjny badania, którego będą używać do rejestracji w programie MAP.

Biorąc pod uwagę, że jest to pragmatyczna wersja próbna narzędzia śledzącego usługi, może ono również służyć do komunikowania dostępu do usług innym dostawcom. Dlatego opiekunowie będą mogli omówić MAP i wszelkie inne aspekty ich dalszej opieki z klinicystami i innymi usługodawcami. Lekarze zostaną poinformowani przez RA o tym, które rodziny otrzymały MAP do wykorzystania.

Rodziny kontrolne w grupie kontrolnej będą nadal objęte standardową opieką kliniczną i otrzymają wszelkie zwykłe wsparcie zapewniane przez ich klinikę i region, w tym dostęp do lekarzy, nawigatorów usług, pracowników socjalnych, pielęgniarek itp.

Zarządzanie danymi Główny dziennik łączący pasujący do nazwiska rodziny i identyfikatora badania będzie przechowywany w podwójnie zamykanej szafce, oddzielnie od formularzy zbierania danych. Dane kontaktowe członka zespołu badawczego, który będzie mógł udzielić wsparcia technicznego, będą dostępne na formularzu zgody.