Valutazione dei bambini per l'infiammazione e la fibrosi del fegato mediante risonanza magnetica non invasiva (Kids4LIFe)

La pandemia più grave che l'Europa deve affrontare è la steatosi epatica e la steatoepatite non alcolica (NASH). Il principale fattore causale è l'obesità: secondo recenti statistiche 11,8m-16,3m I bambini europei sono in sovrappeso, di cui 2,9 milioni - 4,4 milioni sono obesi. Sfortunatamente, le attuali tecniche per la diagnosi e il monitoraggio delle malattie del fegato nei bambini sono scarse. I metodi disponibili sono insensibili, come gli esami del sangue, o invasivi, ad esempio la biopsia epatica, che è rischiosa, dolorosa e costosa. Sebbene sia attualmente considerata il gold standard per la valutazione dei tessuti, la biopsia epatica ha gravi limitazioni, una delle quali è che campiona solo una piccola frazione del fegato e quindi non può fornire una diagnosi rappresentativa quando la malattia del fegato è regionale. La diagnosi precoce delle malattie del fegato nei bambini potrebbe avere un impatto significativo sul cambiamento del decorso della malattia e sulla corretta gestione del trattamento.

Perspectum Diagnostics ha dimostrato che l'imaging RM multiparametrico può, per la prima volta, consentire un rilevamento accurato e non invasivo della fibrosi/infiammazione epatica negli adulti e prevedere gli esiti clinici (1,2). Tuttavia, la malattia epatica nei bambini differisce dagli adulti per eziologia, storia naturale e reperti patologici (3,4).

Questo studio esaminerà se l'imaging RM multiparametrico non invasivo del fegato può rilevare, distinguere e monitorare in modo accurato e riproducibile la progressione di diverse forme di malattia del fegato nella popolazione pediatrica. Per raggiungere questo obiettivo, verranno reclutati bambini con malattie del fegato che devono essere sottoposti a biopsia epatica e esami del sangue come parte della loro cura standard. La scansione MRI non invasiva e indolore verrà utilizzata per misurare la fibrosi, il contenuto di ferro e il contenuto di grasso del tessuto epatico e confrontare questi risultati con i risultati della biopsia epatica che viene eseguita come cura standard. Saranno inclusi anche i bambini che devono ricevere ripetute biopsie epatiche per monitorare la loro risposta al trattamento dell'epatite autoimmune come parte della loro cura abituale. Verranno eseguite scansioni MRI ripetute e confrontate con i risultati dei risultati della biopsia.