Estubazione precoce per pazienti con insufficienza respiratoria ipossiemica acuta

Sperimentazione clinica randomizzata in un unico centro che indaga l'efficacia della NIV con casco utilizzata per la liberazione precoce dalla ventilazione meccanica in pazienti con insufficienza respiratoria ipossiemica acuta.

Intervento: gruppo del casco I pazienti randomizzati al gruppo di intervento saranno estubati alla NIV del casco senza una prova di respirazione spontanea. Il casco sarà collegato all'ossigeno e al flussometro dell'aria ambiente per fornire un minimo di 60 litri di flusso di gas fresco e una valvola PEEP. La PEEP verrà aumentata utilizzando una valvola PEEP con incrementi di 2-3 cmH2O per migliorare la saturazione periferica di ossigeno di almeno il 90% con un fabbisogno di ossigeno inspirato (FiO2) di ≤ 60%.14 Dopo l'applicazione del casco, verrà utilizzato il prelievo di gas nel sangue arterioso per seguire lo scambio gassoso; questa è una parte delle cure abituali per la gestione dei pazienti con insufficienza respiratoria ipossiemica acuta. Il supporto non invasivo verrà ridotto progressivamente in base al miglioramento clinico e verrà interrotto se il paziente mantiene una frequenza respiratoria <30 respiri/min e PaO2 >75 mm Hg con FiO2 0,5 senza supporto ventilatorio. Se è necessaria l'intubazione endotracheale, il casco verrà rimosso e il paziente verrà intubato senza indugio.

Controllo: cure abituali Il paziente randomizzato al gruppo di controllo continuerà la ventilazione meccanica invasiva fino a quando non saranno soddisfatti i seguenti criteri di svezzamento:15 Risoluzione o miglioramento della condizione che porta all'intubazione Stabilità emodinamica, definita come pressione arteriosa sistolica tra 90 e 160 mm Hg e frequenza cardiaca inferiore a 140/min senza vasopressori o con basse dosi di vasopressori Punteggio della Glasgow Coma Scale di 13 o superiore Stabilità respiratoria (saturazione di ossigeno >90% con frazione di ossigeno inspirato [Fio2] ≤0,4, frequenza respiratoria <35/min, secrezioni non abbondanti (<3 aspirazioni nelle ultime 8 ore).

Una volta soddisfatti i criteri di svezzamento, i pazienti saranno sottoposti a una prova di respirazione spontanea per 30 minuti in modalità pressione assistita. I criteri per la mancata tolleranza del SBT erano agitazione, ansia, basso livello di coscienza (punteggio Glasgow Coma Scale <13), frequenza respiratoria superiore a 35/min e/o uso dei muscoli accessori, saturazione di ossigeno mediante pulsossimetria inferiore al 90% con Fio2 superiore a 0,5, frequenza cardiaca superiore a 140/min o superiore a un aumento del 20% rispetto al basale, pressione arteriosa sistolica inferiore a 90 mm Hg o sviluppo di aritmia. Se la prova di respirazione spontanea ha esito positivo, il paziente verrà estubato.

I soggetti saranno seguiti per un follow-up a lungo termine a 90 giorni e 1 anno di mortalità