Un protocollo di studio randomizzato e controllato per la valutazione degli interventi immunomodulatori nelle sequele post-acute dell'infezione da SARS-CoV-2 (RISE)

Valutare la differenza nei cambiamenti nel questionario sulla tosse Leicester (LCQ) dai punteggi della scala del basale.

L'intervallo di punteggio totale dell'LCQ è compreso tra 3 e 21 punti, con punteggi più alti che indicano un impatto minore della tosse sulla vita del paziente.

Valutare la differenza nei cambiamenti nei punteggi della scala della scala di gravità della fatica (FSS) dal basale.

L'intervallo di punteggio totale dell'FSS è compreso tra 9 e 63 punti, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità della fatica.

Valutare i cambiamenti nei punteggi KCCQ tra i gruppi sperimentali e di controllo.

L'intervallo di punteggio totale del KCCQ è compreso tra 0 e 100, con punteggi più bassi che indicano una scarsa qualità della vita per i pazienti con insufficienza cardiaca.

Valutare i cambiamenti nei punteggi del questionario EQ-5D-5L tra i gruppi sperimentali e di controllo.

L'EQ-5D-5L è una misura generica ampiamente utilizzata dello stato di salute costituito da due parti.

La prima parte (il sistema descrittivo) fornisce un profilo descrittivo che può essere utilizzato per generare un profilo dello stato di salute. A ciascun stato sanitario può essere assegnato un punteggio dell'indice di riepilogo. I punteggi dell'indice dello stato sanitario vanno generalmente da meno di 0 (dove 0 è il valore di uno stato sanitario equivalente ai morti; valori negativi che rappresentano valori come peggiori dei morti) a 1 (il valore della piena salute), con punteggi più alti che indicano un'utilità di salute più elevata.

La seconda parte del questionario è costituita da una scala analogica visiva (VAS) su cui il paziente valuta la propria salute percepita da 0 (la peggiore salute immaginabile) a 100 (la migliore salute immaginabile).

Valutare i cambiamenti nei punteggi PSQI tra i gruppi sperimentali e di controllo.

L'intervallo di punteggio totale del PSQI è compreso tra 0 e 21, con punteggi più alti che indicano una qualità del sonno più scarsa.

Valutare i cambiamenti nei punteggi GAD-7 tra i gruppi sperimentali e di controllo.

L'intervallo di punteggio totale del GAD-7 è da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano ansia più grave.

Valutare i cambiamenti nei core PHQ-9 tra i gruppi sperimentali e di controllo.

L'intervallo di punteggio totale del PHQ-9 è da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano una depressione più grave.

Valutare il cambiamento nella gravità della tosse misurata dal VAS tra i gruppi sperimentali e di controllo.

L'intervallo di punteggio totale del VAS è compreso tra 0 e 100, con punteggi più alti che indicano una tosse più grave nel paziente.