- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04376736
Visite domiciliari per pazienti a rischio di appuntamento No-show (SNAP HOME)
6 luglio 2023 aggiornato da: Johns Hopkins University
SNAP HOME: analisi intelligente della mancata presentazione abbinata all'impegno medico ambulatoriale domiciliare
Le visite cliniche non utilizzate a causa della mancata presentazione dei pazienti continuano ad affliggere l'assistenza sanitaria americana come una grande fonte di spreco e un vincolo evitabile all'accesso.
Il tasso medio di mancata presentazione in 105 studi è stato del 23%, anche se con un'ampia variazione (dal 4% al 79%).
Il comportamento di mancata presentazione ha effetti negativi sui risultati operativi e finanziari di pazienti, fornitori e organizzazioni sanitarie.
I pazienti che mancano alle visite cliniche hanno maggiori probabilità di aver bisogno di cure acute e di subire scarsi risultati di salute.
Ci sono stati sforzi sempre più sofisticati focalizzati sulla previsione di quali pazienti probabilmente non si presenteranno.
Ciò può consentire una prenotazione eccessiva con tatto e / o il coinvolgimento del paziente.
Alla Hopkins, i ricercatori hanno implementato un nuovo approccio basato sull'apprendimento automatico per identificare i pazienti ad alto rischio di mancata presentazione.
Offrire visite a domicilio per i pazienti che hanno maggiori probabilità di non presentarsi è una strategia allettante per mettere in contatto gli operatori sanitari con i pazienti che hanno bisogno di cure ma che altrimenti difficilmente le riceveranno.
Tuttavia, non è chiaro se ciò sarebbe utile per coinvolgere i pazienti nelle loro cure e incoraggiare la successiva frequenza, o se incoraggerebbe futuri appuntamenti mancati, favorendo la dipendenza da possibili visite domiciliari in corso.
Questo studio collegherebbe gli sforzi esistenti con la previsione di mancata presentazione alle visite domiciliari dei residenti di medicina interna e ne valuterebbe l'impatto clinico.
I pazienti ad alto rischio di mancata presentazione saranno randomizzati nel braccio di controllo dove i pazienti saranno chiamati per ricordare ai pazienti le loro visite.
A coloro che sono stati randomizzati nel braccio di intervento verrà offerta una visita domiciliare una tantum al posto della loro visita di persona per aiutare a comprendere gli ostacoli all'assistenza di persona e costruire un rapporto.
I risultati valutati includono i futuri tassi di spettacolo di persona e il costo/utilizzo dell'assistenza sanitaria
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Johns Hopkins Outpatient Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Una o più malattie mediche croniche mal controllate
- Più di una malattia cronica, indipendentemente dal suo livello di controllo
- Malattia acuta
Criteri di esclusione:
- Nessuna malattia medica documentata (acuta o cronica)
- Singola malattia cronica ben controllata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Braccio di controllo
Ai pazienti vengono ricordati i loro appuntamenti
|
|
Sperimentale: Braccio di intervento
Ai pazienti viene offerta una visita a domicilio una tantum da parte dei fornitori al posto della loro imminente visita di persona
|
Visita domiciliare da parte del medico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Fidanzamento
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'iscrizione
|
Tasso di presentazione successiva per gli appuntamenti in clinica medica, ovvero il numero di visite effettive per il numero totale di visite previste
|
1 anno dopo l'iscrizione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Utilizzo dell'assistenza sanitaria valutato in base al numero di ricoveri
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'iscrizione
|
Questo sarà valutato in base al numero di visite ER e ricoveri
|
1 anno dopo l'iscrizione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2019
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
6 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00196142
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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