DreaMS - Biomarcatori digitali per la sclerosi multipla (DreaMS)

La sclerosi multipla (SM) è una malattia infiammatoria cronica del sistema nervoso centrale (SNC) che causa lesioni focali di demielinizzazione e neurodegenerazione diffusa nella sostanza grigia e bianca del cervello e del midollo spinale, portando a disabilità fisica e cognitiva. Attualmente esiste un numero limitato di biomarcatori rilevanti disponibili nei pazienti con SM, come misure cliniche, di imaging o biologiche. La storia del paziente e l'esame neurologico in combinazione con la risonanza magnetica (MRI), i potenziali evocati e l'analisi del siero e del liquido cerebrospinale (CSF) sono il gold standard della diagnosi e principalmente la storia del paziente, l'esame neurologico e la risonanza magnetica sono utilizzati per il monitoraggio del paziente. Tuttavia, il loro valore prognostico a livello di paziente è ancora molto limitato. Pertanto, la comunità scientifica e i pazienti hanno bisogno di biomarcatori nuovi e più affidabili, in particolare biomarcatori della progressione della malattia, al fine di adattare gli approcci terapeutici a livello individuale. I biomarcatori digitali hanno il potenziale per colmare questa lacuna consentendo misure quasi continue che potrebbero essere più informative rispetto ai dati convenzionali raccolti episodicamente riguardanti l'impatto della malattia sulle attività della vita quotidiana.

Gli investigatori hanno sviluppato l'app dreaMS, una piattaforma di comunicazione dati che raccoglie dati dai dispositivi mobili dei pazienti (smartphone e dispositivi indossabili). Attraverso l'uso di test basati su app, sondaggi e dati dei sensori, gli investigatori mirano a identificare nuovi tipi di dati clinici che possono essere utilizzati come biomarcatori digitali con valore clinico complementare rispetto ai metodi e alle tecniche diagnostiche tradizionali.

In questo studio di fattibilità verrà applicata una serie di biomarcatori digitali per testare la loro riproducibilità tecnica/stabilità e significatività per i pazienti e per selezionare il più informativo per lo studio di convalida pianificato.