DreamMS - Cyfrowe Biomarkery dla Stwardnienia Rozsianego (DreaMS)

Stwardnienie rozsiane (SM) jest przewlekłą chorobą zapalną ośrodkowego układu nerwowego (OUN), powodującą ogniskowe zmiany demielinizacji i rozlaną neurodegenerację istoty szarej i białej mózgu i rdzenia kręgowego, prowadzącą do niepełnosprawności fizycznej i poznawczej. Obecnie dostępna jest ograniczona liczba odpowiednich biomarkerów u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, takich jak pomiary kliniczne, obrazowe lub biologiczne. Wywiad pacjenta i badanie neurologiczne w połączeniu z obrazowaniem metodą rezonansu magnetycznego (MRI), potencjałami wywołanymi oraz analizą surowicy i płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) są złotym standardem w diagnostyce, a do monitorowania pacjenta wykorzystuje się głównie wywiad, badanie neurologiczne i MRI. Jednak ich wartość prognostyczna na poziomie pacjenta jest nadal bardzo ograniczona. Dlatego społeczność naukowa i pacjenci potrzebują nowych i bardziej wiarygodnych biomarkerów, zwłaszcza biomarkerów progresji choroby, w celu dostosowania podejścia terapeutycznego na poziomie indywidualnym. Cyfrowe biomarkery mogą potencjalnie wypełnić tę lukę, umożliwiając quasi-ciągłe pomiary, które mogą być bardziej pouczające niż konwencjonalne dane zbierane epizodycznie, dotyczące wpływu choroby na codzienne czynności.

Badacze opracowali aplikację drreaMS, platformę teleinformatyczną zbierającą dane z urządzeń mobilnych pacjentów (smartfonów i urządzeń ubieralnych). Wykorzystując oparte na aplikacjach testy, ankiety i dane z czujników, badacze dążą do zidentyfikowania nowych rodzajów danych klinicznych, które można wykorzystać jako cyfrowe biomarkery o uzupełniającej wartości klinicznej w porównaniu z tradycyjnymi metodami i technikami diagnostycznymi.

W tym studium wykonalności zostanie zastosowanych kilka biomarkerów cyfrowych w celu przetestowania ich technicznej odtwarzalności/stabilności i znaczenia dla pacjentów oraz w celu wybrania najbardziej pouczających dla planowanego badania walidacyjnego.