DreamMS – Digitális biomarkerek szklerózis multiplexre (DreaMS)

A szklerózis multiplex (MS) a központi idegrendszer (CNS) krónikus gyulladásos betegsége, amely az agy és a gerincvelő szürke- és fehérállományában gócos demyelinizációt és diffúz neurodegenerációt okoz, ami fizikai és kognitív fogyatékossághoz vezet. Jelenleg korlátozott számú releváns biomarker áll rendelkezésre SM-ben szenvedő betegek számára, például klinikai, képalkotó vagy biológiai mérések. A kórelőzmény és a neurológiai vizsgálat mágneses rezonancia képalkotással (MRI) kombinálva, a kiváltott potenciálok, valamint a szérum és a cerebrospinális folyadék (CSF) analízise a diagnózis arany standardja, és elsősorban a kórelőzményt, a neurológiai vizsgálatot és az MRI-t használják a betegek monitorozására. Betegszintű prognosztikai értékük azonban még mindig nagyon korlátozott. Ezért a tudományos közösségnek és a betegeknek új és megbízhatóbb biomarkerekre van szükségük, különösen a betegség progressziójának biomarkereire, hogy a terápiás megközelítéseket egyéni szinten adaptálhassák. A digitális biomarkerek képesek pótolni ezt a hiányt, lehetővé téve a kvázi folyamatos méréseket, amelyek informatívabbak lehetnek, mint az epizodikusan gyűjtött hagyományos adatok a betegségnek a mindennapi tevékenységekre gyakorolt ​​hatásáról.

A nyomozók kifejlesztették a dreams App-et, egy adatkommunikációs platformot, amely adatokat gyűjt a betegek mobileszközeiről (okostelefon és hordható eszközök). Az alkalmazásalapú tesztek, felmérések és szenzoradatok felhasználásával a Vizsgálók célja olyan új típusú klinikai adatok azonosítása, amelyek a hagyományos diagnosztikai módszerekhez és technikákhoz képest kiegészítő klinikai értékkel rendelkező digitális biomarkerekként használhatók.

Ebben a megvalósíthatósági tanulmányban számos digitális biomarkert alkalmaznak annak érdekében, hogy teszteljék technikai reprodukálhatóságukat/stabilitásukat és jelentéstartalmukat a betegek számára, és hogy a tervezett validálási vizsgálathoz a leginformatívabbat válasszák ki.