DreamMS - Digitale biomarkører for multipel sklerose (DreaMS)

Multipel sklerose (MS) er en kronisk inflammatorisk sygdom i centralnervesystemet (CNS), der forårsager fokale læsioner af demyelinisering og diffus neurodegeneration i det grå og hvide stof i hjernen og rygmarven, hvilket fører til fysisk og kognitiv funktionsnedsættelse. I øjeblikket er der et begrænset antal relevante biomarkører tilgængelige hos patienter med MS, såsom kliniske, billeddiagnostiske eller biologiske målinger. Patienthistorie og neurologisk undersøgelse i kombination med magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), fremkaldte potentialer og analyse af serum og cerebrospinalvæske (CSF) er den gyldne standard for diagnose og hovedsageligt patienthistorie, neurologisk undersøgelse og MR bruges til patientmonitorering. Deres prognostiske værdi på patientniveau er dog stadig meget begrænset. Derfor har det videnskabelige samfund og patienter behov for nye og mere pålidelige biomarkører, især biomarkører for sygdomsprogression for at tilpasse terapeutiske tilgange på individuelt niveau. Digitale biomarkører har potentialet til at udfylde dette hul, hvilket giver mulighed for kvasi-kontinuerlige foranstaltninger, der kan være mere informative end episodisk indsamlede konventionelle data vedrørende sygdommens indvirkning på dagligdagens aktiviteter.

Efterforskerne har udviklet dreaMS-appen, en datakommunikationsplatform, der indsamler data fra patienternes mobile enheder (smartphone og wearables). Gennem brugen af ​​app-baserede tests, undersøgelser og sensordata sigter efterforskerne på at identificere nye typer af kliniske data, der kan bruges som digitale biomarkører med komplementær klinisk værdi sammenlignet med de traditionelle diagnostiske metoder og teknikker.

I denne feasibility-undersøgelse vil en række digitale biomarkører blive anvendt til at teste deres tekniske reproducerbarhed/stabilitet og meningsfuldhed for patienter og for at udvælge den mest informative til det planlagte valideringsstudie.