Studio che valuta la fattibilità e la qualità della vita della laparoscopia Second Look con chemioterapia intraperitoneale ipertermica (HIPEC)

Criterio di inclusione:

• I pazienti devono avere carcinoma epiteliale istologicamente I-III dell'ovaio, delle tube di Falloppio o del peritoneo o malattia in stadio IVA in cui vi è una completa risoluzione della malattia (versamento pleurico) con la chemioterapia
• I pazienti devono essere stati sottoposti a chirurgia citoriduttiva e 3-6 cicli di chemioterapia sistemica a base di platino meno di 12 settimane prima dell'intervento di seconda occhiata. La chemioterapia sistemica a base di platino deve essere completata meno di 12 settimane prima dell'intervento di second look.
• La chirurgia citoriduttiva deve comportare una resezione R-0, R-1 prima della chemioterapia sistemica
• L'indice di adesione peritoneale intraoperatorio deve essere < 10.[22] (Vedi Appendice)
• I pazienti devono essere senza evidenza clinica di malattia, inclusi un esame negativo, imaging (TC o PET/TC) e marcatori tumorali normali (CA125) dopo il completamento della chemioterapia sistemica.
• Età ≥ 18 anni.
• Performance status ECOG ≤ 2.
• I pazienti devono avere un'adeguata funzionalità degli organi e del midollo come definito di seguito (entro 30 giorni dalla registrazione): conta assoluta dei neutrofili > 1.500/mcL; piastrine >100.000/mcL; bilirubina totale ≤ 1,5 mg/dL; clearance della creatinina ≥ 50 mg/dL; AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 3X; limite superiore istituzionale della normalità; fosfatasi alcalina 3X limite superiore istituzionale del normale
• Contraccezione adeguata e test di gravidanza negativo se possibile.
• Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato approvato dall'IRB.

Criteri di esclusione:

• Pazienti a più di 12 settimane dal loro ultimo ciclo di chemioterapia sistemica a base di platino
• Pazienti che hanno ricevuto chemioterapia aggiuntiva per il carcinoma ovarico dopo la terapia primaria come descritto sopra.
• I pazienti potrebbero non aver ricevuto in precedenza radiazioni addominali o pelviche.
• Vasta malattia adesiva intra-addominale osservata al momento della chirurgia citoriduttiva iniziale con PAI >10 come definito sopra
• Infezione intra-addominale associata a chirurgia citoriduttiva iniziale che richiede un ricovero prolungato o correlata a chemioterapia sistemica che richiede ricovero per terapia
• Storia di reazioni allergiche attribuite a composti di composizione chimica o biologica simile al carboplatino.
• Malattia intercorrente incontrollata inclusa, ma non limitata a infezione in corso o attiva, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca o malattia psichiatrica/situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio.

Gravidanza: gli uomini sono esclusi dalla partecipazione a causa della natura specifica del sito della malattia studiata.