Ensayo que evalúa la viabilidad y la calidad de vida de la laparoscopia Second Look con quimioterapia intraperitoneal hipertérmica (HIPEC)

Criterios de inclusión:

• Los pacientes deben tener histológicamente carcinoma epitelial I-III de ovario, trompa de Falopio o peritoneo o enfermedad en estadio IVA en la que hay una resolución completa de la enfermedad (derrame pleural) con quimioterapia
• Los pacientes deben haberse sometido a una cirugía citorreductora y de 3 a 6 ciclos de quimioterapia sistémica basada en platino menos de 12 semanas antes de la cirugía de revisión. La quimioterapia sistémica basada en platino debe completarse menos de 12 semanas antes de la cirugía de revisión.
• La cirugía citorreductora debe resultar en una resección R-0, R-1 antes de la quimioterapia sistémica
• El índice de adherencia peritoneal intraoperatoria debe ser < 10.[22] (Ver el Apéndice)
• Los pacientes deben estar sin evidencia clínica de enfermedad, incluido un examen negativo, imágenes (CT o PET/CT) y marcadores tumorales normales (CA125) después de completar la quimioterapia sistémica.
• Edad ≥ 18 años.
• Estado funcional ECOG ≤ 2.
• Los pacientes deben tener una función adecuada de los órganos y la médula como se define a continuación (dentro de los 30 días posteriores al registro): recuento absoluto de neutrófilos >1500/mcL; plaquetas >100.000/mcL; bilirrubina total ≤ 1,5 mg/dL; aclaramiento de creatinina ≥ 50 mg/dL; AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 3X; límite superior institucional de la normalidad; fosfatasa alcalina 3X límite superior institucional de la normalidad
• Anticoncepción adecuada y prueba de embarazo negativa si es posible el embarazo.
• Capacidad para comprender y voluntad para firmar un documento de consentimiento informado aprobado por el IRB.

Criterio de exclusión:

• Pacientes a más de 12 semanas de su último curso de quimioterapia sistémica basada en platino
• Pacientes que han recibido quimioterapia adicional para el cáncer de ovario después de la terapia primaria como se describe anteriormente.
• Es posible que los pacientes no hayan recibido radiación abdominal o pélvica previa.
• Enfermedad adhesiva intraabdominal extensa observada en el momento de la cirugía citorreductora inicial con PAI de >10 como se definió anteriormente
• Infección intraabdominal asociada con cirugía citorreductora inicial que requiere hospitalización prolongada o relacionada con quimioterapia sistémica que requiere hospitalización para el tratamiento
• Antecedentes de reacciones alérgicas atribuidas a compuestos de composición química o biológica similar al carboplatino.
• Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio.

Embarazo: los hombres están excluidos de la participación debido a la naturaleza específica del sitio de la enfermedad que se está estudiando.