Uno studio per valutare la farmacocinetica, la sicurezza e la tollerabilità di una singola dose orale di maribavir somministrata a partecipanti giapponesi sani rispetto a partecipanti abbinati, sani, non ispanici e caucasici e per valutare la proporzionalità della dose di 3 dosi di maribavir in partecipanti giapponesi

Criterio di inclusione:

• Comprensione, capacità e volontà di rispettare pienamente le procedure e le restrizioni dello studio.
• Capacità di fornire volontariamente consenso/assenso informato scritto, se applicabile, per partecipare allo studio.
• Partecipanti sani di età compresa tra 18 e 55 anni di origine giapponese e origine caucasica non ispanica.
• I partecipanti sani di origine giapponese devono essere nati in Giappone e non devono aver vissuto fuori dal Giappone per più di (>) 10 anni; entrambi i genitori e tutti e 4 i nonni devono essere di origine giapponese. I partecipanti sani, non ispanici e caucasici devono avere entrambi i genitori e tutti e 4 i nonni di origine caucasica non ispanica.
• Maschio, o donna non incinta, che non allatta al seno che accetta di rispettare tutti i requisiti contraccettivi applicabili del protocollo o donne in età non fertile.
• Emoglobina per i maschi maggiore o uguale a (>=) 135,0 grammi per litro (g/L) e femmine >= 120,0 g/L allo screening e al giorno -1.
• Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,5 e 28,0 chilogrammi per metro quadrato (kg/m^2) inclusi con un peso corporeo > 45 chilogrammi (kg) (99 libbre [libbre]).
• Capacità di deglutire una dose di prodotto sperimentale (IP).

Criteri di esclusione:

• Storia di qualsiasi malattia ematologica, epatica, respiratoria, cardiovascolare, renale, neurologica o psichiatrica, rimozione della cistifellea o malattia ricorrente in corso.
• Storia attuale o rilevante di malattia fisica o psichiatrica, qualsiasi disturbo medico che potrebbe richiedere un trattamento o rendere improbabile che il partecipante completi completamente lo studio o qualsiasi condizione che presenti un rischio eccessivo dall'IP o dalle procedure.
• Intolleranza o ipersensibilità nota o sospetta a maribavir, composti strettamente correlati o a uno qualsiasi degli ingredienti indicati.
• - Malattia significativa, secondo il giudizio dello sperimentatore, entro 2 settimane dalla prima dose di IP.
• Donazione di sangue o emoderivati ​​(es. plasma o piastrine) entro 60 giorni prima di ricevere la prima dose di IP.
• Aver assunto un altro IP entro 30 giorni o cinque emivite di quell'IP, qualunque sia il maggiore, prima della prima dose di maribavir.
• Sono stati arruolati in uno studio clinico (inclusi gli studi sui vaccini) entro 30 giorni prima della prima dose di IP che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe avere un impatto su questo studio.
• - Hanno avuto cambiamenti sostanziali nelle abitudini alimentari entro 30 giorni prima della prima dose di IP, come valutato dallo sperimentatore.
• Pressione arteriosa sistolica confermata > 139 millimetri di mercurio (mmHg) o inferiore a (<) 89 mmHg e pressione arteriosa diastolica > 89 mmHg o < 49 mmHg.
• ECG a dodici derivazioni che dimostra QTc > 450 millisecondi (msec).
• Storia nota di abuso di alcol o altre sostanze, compresi i cannabinoidi sintetici nell'ultimo anno.
• Partecipanti di sesso maschile che consumano più di 21 unità di alcol a settimana o 3 unità al giorno. Partecipanti di sesso femminile che consumano più di 14 unità di alcol a settimana o 2 unità al giorno.
• Un test delle urine positivo per droghe d'abuso, alcol o cotinina allo screening o al giorno -1.
• Uno screening positivo per virus dell'immunodeficienza umana (HIV), anticorpi di superficie dell'epatite B (HBsAg) o virus dell'epatite C (HCV).
• Uso di tabacco in qualsiasi forma (ad es. fumare o masticare) o altri prodotti contenenti nicotina in qualsiasi forma (ad es. gomma, cerotto).
• Consumo di routine di più di 2 unità di caffeina al giorno o partecipanti che soffrono di mal di testa da astinenza da caffeina.
• Uso corrente di qualsiasi farmaco prescritto entro 30 giorni dalla prima dose di IP. Uso corrente di qualsiasi farmaco da banco entro 14 giorni dalla prima dose di IP.
• Ingestione di modulatori noti del citocromo P450 (CYP) 3A entro 7 giorni dal giorno 1, periodo 1
• Anamnesi di infezioni del cavo orale/nasale attive o croniche, reflusso gastroesofageo, trattamento dell'asma con salbutamolo, supplementazione di zinco.
• Partecipanti con sindrome della bocca secca o sindrome della bocca che brucia o donne in menopausa che soffrono di disgeusia.
• - Partecipanti che presentano sintomi gastrointestinali acuti (GI) allo screening o al ricovero (ad es. nausea, vomito, diarrea e bruciore di stomaco).