Tanulmány a maribavir egyetlen orális adagjának farmakokinetikájának, biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére egészséges japán résztvevőknél, összehasonlítva a megfelelő, egészséges, nem spanyol származású, kaukázusi résztvevőkkel, valamint a japán résztvevő maribavir 3 adagjának dózisarányosságának értékelésére.

Bevételi kritériumok:

• Megértés, képesség és hajlandóság teljes mértékben megfelelni a tanulmányi eljárásoknak és korlátozásoknak.
• Önkéntes írásbeli, tájékozott beleegyezés/hozzájárulás megadásának képessége a vizsgálatban való részvételhez.
• Egészséges, 18 és 55 év közötti, japán származású, nem spanyol kaukázusi származású résztvevők.
• Az egészséges japán származású résztvevőknek Japánban kell születniük, és nem élhettek Japánon kívül (>) 10 évnél tovább; mindkét szülőnek és mind a 4 nagyszülőnek japán származásúnak kell lennie. Az egészséges, nem spanyol, kaukázusi résztvevőknek mindkét szülővel és mind a 4 nagyszülővel kell rendelkezniük, akik nem spanyol, kaukázusi származásúak.
• Férfi vagy nem terhes, nem szoptató nő, aki vállalja, hogy betartja a protokoll bármely vonatkozó fogamzásgátló követelményét, vagy nem fogamzóképes nők.
• Hemoglobin férfiaknál nagyobb vagy egyenlő (>=) 135,0 gramm/liter (g/l) és nőstényeknél >= 120,0 g/l a szűréskor és az -1. napon.
• Testtömeg-index (BMI) 18,5 és 28,0 kilogramm/négyzetméter között (kg/m^2), beleértve a 45 kilogramm (kg) (99 font [lbs]) testtömeg feletti testtömeget is.
• Képes lenyelni egy adag vizsgálati készítményt (IP).

Kizárási kritériumok:

• Bármilyen hematológiai, máj-, légzőszervi, szív- és érrendszeri, vese-, neurológiai vagy pszichiátriai betegség, epehólyag eltávolítás vagy aktuálisan visszatérő betegség anamnézisében.
• Jelenlegi vagy releváns fizikai vagy pszichiátriai betegség, bármely olyan egészségügyi rendellenesség, amely kezelést igényelhet, vagy valószínűtlenné teszi, hogy a résztvevő teljesen befejezze a vizsgálatot, vagy bármely olyan állapot, amely indokolatlan kockázatot jelent az IP vagy az eljárások miatt.
• Ismert vagy feltételezett intolerancia vagy túlérzékenység a maribavirral, a közeli rokon vegyületekkel vagy a felsorolt ​​összetevők bármelyikével szemben.
• Jelentős betegség, a vizsgáló megítélése szerint, az IP első adagját követő 2 héten belül.
• Vér vagy vérkészítmények adományozása (pl. plazma vagy vérlemezkék) az első IP-dózis beadását megelőző 60 napon belül.
• A maribavir első adagja előtt 30 napon belül vagy öt felezési időn belül vett be egy másik IP-t, attól függően, hogy melyik a nagyobb.
• Olyan klinikai vizsgálatba (beleértve az oltásvizsgálatokat is) az első IP-dózist megelőző 30 napon belül vettek részt, amely a vizsgáló véleménye szerint hatással lehet erre a vizsgálatra.
• A vizsgálatot végző személy értékelése szerint az étkezési szokásokban bármilyen lényeges változás történt az IP első adagját megelőző 30 napon belül.
• A megerősített szisztolés vérnyomás > 139 Hgmm (Hgmm) vagy kevesebb, mint (<) 89 Hgmm, és a diasztolés vérnyomás > 89 Hgmm vagy < 49 Hgmm.
• Tizenkét elvezetéses EKG, amely QTc > 450 milliszekundumot (msec) mutat.
• Alkohollal vagy más szerrel való visszaélés ismert története, beleértve a szintetikus kannabinoidokat az elmúlt évben.
• Férfi résztvevők, akik több mint 21 egység alkoholt fogyasztanak hetente vagy 3 egység naponta. Női résztvevők, akik heti 14 egységnél vagy napi 2 egységnél több alkoholt fogyasztanak.
• Pozitív vizeletvizsgálat a kábítószerrel, alkohollal vagy kotininnal szemben a szűréskor vagy az -1. napon.
• Pozitív humán immunhiány vírus (HIV), hepatitis B felszíni antitest (HBsAg) vagy hepatitis C vírus (HCV) ellenanyag szűrése.
• A dohányzás bármilyen formában (pl. dohányzás vagy rágás) vagy egyéb nikotintartalmú termékek bármilyen formában (pl. gumi, tapasz).
• Napi 2 egységnél több koffein rutinszerű fogyasztása, vagy olyan résztvevők, akiknél koffeinelvonási fejfájás jelentkezik.
• Bármely vényköteles gyógyszer jelenlegi használata az IP első adagját követő 30 napon belül. Bármely vény nélkül kapható gyógyszer jelenlegi használata az IP első adagját követő 14 napon belül.
• Ismert citokróm P450 (CYP) 3A modulátorok lenyelése az 1. naptól számított 7 napon belül, 1. időszak
• Aktív vagy krónikus száj-/orrüreg fertőzések anamnézisében, gastrooesophagealis reflux, asztma albuterollal történő kezelése, cinkpótlás.
• Szájszárazság szindrómában vagy égő száj szindrómában szenvedők, vagy menopauzás nők, akik dysgeusiában szenvednek.
• Azok a résztvevők, akiknek akut gastrointestinalis (GI) tünetei vannak a szűréskor vagy a felvételkor (pl. hányinger, hányás, hasmenés és gyomorégés).