En undersøgelse for at evaluere farmakokinetikken, sikkerheden og tolerabiliteten af ​​en enkelt oral dosis Maribavir administreret til raske japanske deltagere sammenlignet med matchede, raske, ikke-spansktalende, kaukasiske deltagere og for at vurdere dosisproportionaliteten af ​​3 doser Maribavir hos japanske deltagere

Inklusionskriterier:

• En forståelse, evne og vilje til fuldt ud at overholde studieprocedurer og restriktioner.
• Evne til frivilligt at give skriftligt informeret samtykke/samtykke som relevant for at deltage i undersøgelsen.
• Sunde 18 til 55 år gamle deltagere af japansk afstamning og ikke-spansktalende kaukasisk oprindelse.
• Raske deltagere af japansk afstamning skal være født i Japan og må ikke have boet uden for Japan i mere end (>) 10 år; begge forældre og alle 4 bedsteforældre skal være af japansk oprindelse. Sunde, ikke-spansktalende, kaukasiske deltagere skal have begge forældre og alle 4 bedsteforældre af ikke-spansktalende, kaukasisk oprindelse.
• Mand, eller ikke-gravid, ikke-ammende kvinde, der accepterer at overholde alle gældende præventionskrav i protokollen, eller kvinder i ikke-fertil alder.
• Hæmoglobin for mænd større end eller lig med (>=) 135,0 gram pr. liter (g/L) og kvinder >= 120,0 g/L ved screening og på dag -1.
• Kropsmasseindeks (BMI) mellem 18,5 og 28,0 kilogram pr. kvadratmeter (kg/m^2) inklusive med en kropsvægt > 45 kilogram (kg) (99 pund [lbs]).
• Evne til at sluge en dosis af forsøgsprodukt (IP).

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med enhver hæmatologisk, hepatisk, respiratorisk, kardiovaskulær, nyre-, neurologisk eller psykiatrisk sygdom, fjernelse af galdeblære eller aktuelle tilbagevendende sygdom.
• Aktuel eller relevant historie med fysisk eller psykiatrisk sygdom, enhver medicinsk lidelse, der kan kræve behandling eller gøre det usandsynligt, at deltageren vil fuldføre undersøgelsen fuldt ud, eller enhver tilstand, der udgør en unødig risiko fra IP eller procedurer.
• Kendt eller mistænkt intolerance eller overfølsomhed over for maribavir, nært beslægtede forbindelser eller nogen af ​​de angivne ingredienser.
• Signifikant sygdom, som vurderet af investigator, inden for 2 uger efter den første dosis af IP.
• Donation af blod eller blodprodukter (f. plasma eller blodplader) inden for 60 dage før modtagelse af den første dosis af IP.
• Har taget en anden IP inden for 30 dage eller fem halveringstider af denne IP, alt efter hvad der er størst, før den første dosis maribavir.
• Er blevet tilmeldt et klinisk studie (inklusive vaccineundersøgelser) inden for 30 dage før den første dosis af IP, som efter investigators mening kan påvirke denne undersøgelse.
• Har haft væsentlige ændringer i spisevaner inden for 30 dage før den første dosis af IP, som vurderet af investigator.
• Bekræftet systolisk blodtryk > 139 millimeter kviksølv (mmHg) eller mindre end (<) 89 mmHg, og diastolisk blodtryk > 89 mmHg eller < 49 mmHg.
• 12-aflednings-EKG, der viser QTc > 450 millisekunder (ms).
• Kendt historie med alkohol eller andet stofmisbrug, inklusive syntetiske cannabinoider inden for det sidste år.
• Mandlige deltagere, der indtager mere end 21 enheder alkohol om ugen eller 3 enheder om dagen. Kvindelige deltagere, der indtager mere end 14 enheder alkohol om ugen eller 2 enheder om dagen.
• En positiv urintest for misbrugsstoffer, alkohol eller cotinin ved screening eller på dag -1.
• En positiv human immundefektvirus (HIV), hepatitis B overfladeantistof (HBsAg) eller hepatitis C virus (HCV) antistofscreening.
• Brug af tobak i enhver form (f. rygning eller tygning) eller andre nikotinholdige produkter i enhver form (f. tyggegummi, plaster).
• Rutinemæssigt forbrug af mere end 2 enheder koffein om dagen eller deltagere, der oplever koffeinabstinenshovedpine.
• Nuværende brug af enhver receptpligtig medicin inden for 30 dage efter den første dosis af IP. Nuværende brug af enhver håndkøbsmedicin inden for 14 dage efter den første dosis af IP.
• Indtagelse af kendte cytochrom P450 (CYP) 3A modulatorer inden for 7 dage efter dag 1, periode 1
• Anamnese med aktive eller kroniske infektioner i mund-/næsehulen, gastroøsofageal refluks, astmabehandling med albuterol, zinktilskud.
• Deltagere med mundtørhedssyndrom eller brændende mund-syndrom eller kvinder i overgangsalderen, der lider af dysgeusi.
• Deltagere, der har akutte gastrointestinale (GI) symptomer ved screening eller indlæggelse (f. kvalme, opkastning, diarré og halsbrand).