Um estudo para avaliar a farmacocinética, segurança e tolerabilidade de uma dose oral única de Maribavir administrada em participantes japoneses saudáveis ​​em comparação com participantes caucasianos saudáveis, não hispânicos e para avaliar a proporcionalidade da dose de 3 doses de Maribavir em participantes japoneses

Critério de inclusão:

• Compreensão, capacidade e vontade de cumprir integralmente os procedimentos e restrições do estudo.
• Capacidade de fornecer voluntariamente consentimento informado/consentimento por escrito conforme aplicável para participar do estudo.
• Participantes saudáveis ​​de 18 a 55 anos de ascendência japonesa e origem caucasiana não hispânica.
• Participantes saudáveis ​​de ascendência japonesa devem ter nascido no Japão e não devem ter vivido fora do Japão por mais de (>) 10 anos; ambos os pais e todos os 4 avós devem ser de origem japonesa. Participantes caucasianos saudáveis, não hispânicos devem ter ambos os pais e todos os 4 avós de origem caucasiana não hispânica.
• Homem, ou mulher não grávida, não amamentando que concorda em cumprir quaisquer requisitos contraceptivos aplicáveis ​​do protocolo ou mulheres sem potencial para engravidar.
• Hemoglobina para homens maior ou igual a (>=) 135,0 gramas por litro (g/L) e mulheres >= 120,0 g/L na triagem e no Dia -1.
• Índice de massa corporal (IMC) entre 18,5 e 28,0 quilogramas por metro quadrado (kg/m^2), inclusive com peso corporal > 45 quilogramas (kg) (99 libras [lbs]).
• Capacidade de engolir uma dose de produto experimental (IP).

Critério de exclusão:

• História de qualquer doença hematológica, hepática, respiratória, cardiovascular, renal, neurológica ou psiquiátrica, remoção da vesícula biliar ou doença recorrente atual.
• Histórico atual ou relevante de doença física ou psiquiátrica, qualquer distúrbio médico que possa exigir tratamento ou tornar improvável que o participante conclua totalmente o estudo, ou qualquer condição que apresente risco indevido do PI ou procedimentos.
• Intolerância conhecida ou suspeita ou hipersensibilidade ao maribavir, compostos intimamente relacionados ou qualquer um dos ingredientes declarados.
• Doença significativa, conforme julgado pelo investigador, dentro de 2 semanas após a primeira dose de IP.
• Doação de sangue ou hemoderivados (ex. plasma ou plaquetas) dentro de 60 dias antes de receber a primeira dose de IP.
• Ter tomado outro IP dentro de 30 dias ou cinco meias-vidas desse IP, o que for maior, antes da primeira dose de maribavir.
• Ter sido inscrito em um estudo clínico (incluindo estudos de vacina) dentro de 30 dias antes da primeira dose de IP que, na opinião do investigador, pode impactar este estudo.
• Tiveram mudanças substanciais nos hábitos alimentares nos 30 dias anteriores à primeira dose de IP, conforme avaliado pelo investigador.
• Pressão arterial sistólica confirmada > 139 milímetros de mercúrio (mmHg) ou menor que (<) 89 mmHg, e pressão arterial diastólica > 89 mmHg ou < 49 mmHg.
• ECG de 12 derivações demonstrando QTc > 450 milissegundos (ms).
• História conhecida de abuso de álcool ou outras substâncias, incluindo canabinóides sintéticos no último ano.
• Participantes do sexo masculino que consomem mais de 21 unidades de álcool por semana ou 3 unidades por dia. Participantes do sexo feminino que consomem mais de 14 unidades de álcool por semana ou 2 unidades por dia.
• Um teste de urina positivo para drogas de abuso, álcool ou cotinina na triagem ou no Dia -1.
• Uma triagem positiva para o vírus da imunodeficiência humana (HIV), anticorpo de superfície da hepatite B (HBsAg) ou vírus da hepatite C (HCV).
• Uso de tabaco de qualquer forma (por exemplo, fumar ou mascar) ou outros produtos que contenham nicotina em qualquer forma (por exemplo, goma, adesivo).
• Consumo rotineiro de mais de 2 unidades de cafeína por dia ou participantes que apresentam dores de cabeça por abstinência de cafeína.
• Uso atual de qualquer medicamento prescrito dentro de 30 dias da primeira dose de IP. Uso atual de qualquer medicamento de venda livre dentro de 14 dias após a primeira dose de IP.
• Ingestão de moduladores conhecidos do citocromo P450 (CYP) 3A dentro de 7 dias do Dia 1, período 1
• História de infecções ativas ou crônicas da cavidade oral/nasal, refluxo gastroesofágico, tratamento da asma com salbutamol, suplementação de zinco.
• Participantes com síndrome da boca seca ou síndrome da boca ardente ou mulheres na menopausa que sofrem de disgeusia.
• Participantes que apresentam sintomas gastrointestinais (GI) agudos na triagem ou admissão (p. náuseas, vómitos, diarreia e azia).