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Mindfulness in sala operatoria

2 febbraio 2024 aggiornato da: Virginia Commonwealth University

Consapevolezza in sala operatoria: un'abilità di consapevolezza abbreviata può migliorare l'attenzione, l'ansia e le prestazioni di un chirurgo in sala operatoria?

Lo scopo di questo studio di ricerca è comprendere l'effetto di un breve video di mindfulness sulle prestazioni percepite in sala operatoria. In particolare, valutare l'efficacia di un breve intervento di consapevolezza sull'attenzione del medico, sull'ansia e sulle prestazioni percepite al momento di una procedura attraverso un sondaggio contenente una scala dello stato del flusso modificata e una scala del processo di consapevolezza applicata modificata

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

82

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Reclutamento
        • Virginia Commonwealth University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • medici praticanti o specializzandi in medicina
  • impiegata in ambito ospedaliero
  • fornire interventi chirurgici in un ambiente di sala operatoria.

Criteri di esclusione:

• professionisti coinvolti in ruoli di consulenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Controllo
Comportamentale: Video
I partecipanti vedranno un video di controllo
Sperimentale: Consapevolezza
Comportamentale: Consapevolezza
I partecipanti vedranno un breve video di mindfulness

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flusso percepito
Lasso di tempo: Al termine della procedura, fino a 5 ore
Il flusso percepito sarà valutato utilizzando una scala dello stato del flusso modificata caso per caso. Gli elementi sono valutati da Fortemente in disaccordo a Fortemente d'accordo. Gli elementi vengono sommati e valutati.
Al termine della procedura, fino a 5 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Applicazione percepita della consapevolezza
Lasso di tempo: al termine della procedura, fino a 5 ore
La consapevolezza percepita sarà valutata utilizzando una scala del processo di consapevolezza applicata modificata. Gli elementi sono valutati mai, raramente, a volte, spesso e sempre. Gli elementi vengono sommati e valutati.
al termine della procedura, fino a 5 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Investigatori

  • Investigatore principale: Frances Casey, MD, Virginia Commonwealth University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 ottobre 2020

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HM20018279

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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