- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04515667
Achtsamkeit im OP
2. Februar 2024 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University
Achtsamkeit im OP: Kann eine verkürzte Achtsamkeitsfähigkeit den Fokus, die Angst und die Leistung eines Chirurgen im OP verbessern?
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, die Wirkung eines kurzen Achtsamkeitsvideos auf die selbst wahrgenommene Leistung im OP zu verstehen.
Insbesondere wird die Wirksamkeit einer kurzen Achtsamkeitsintervention auf die Konzentration des Arztes, die Angst und die wahrgenommene Leistung zum Zeitpunkt eines Eingriffs anhand einer Umfrage beurteilt, die eine modifizierte Skala für den Flusszustand und eine modifizierte Skala für den angewandten Achtsamkeitsprozess enthält
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
82
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Nikki Sood, MD
- Telefonnummer: 804-828-0951
- E-Mail: nikki.sood@vcuhealth.org
Studienorte
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
- Rekrutierung
- Virginia Commonwealth University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- praktizierende Ärzte oder Medizinstudenten
- in einem Krankenhaus beschäftigt
- Durchführung von Operationen im Operationssaal.
Ausschlusskriterien:
• Praktiker, die an Beratungsaufgaben beteiligt sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: Kontrolle
|
Die Teilnehmer sehen sich ein Kontrollvideo an
|
Experimental: Achtsamkeit
|
Die Teilnehmer sehen sich ein kurzes Achtsamkeitsvideo an
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wahrgenommener Fluss
Zeitfenster: Am Ende des Eingriffs bis zu 5 Stunden
|
Der wahrgenommene Fluss wird von Fall zu Fall anhand einer modifizierten Flusszustandsskala bewertet.
Die Punkte werden von „Trifft überhaupt nicht zu“ bis „Trifft völlig zu“ bewertet.
Die Items werden summiert und bewertet.
|
Am Ende des Eingriffs bis zu 5 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wahrgenommene Anwendung von Achtsamkeit
Zeitfenster: am Ende des Eingriffs bis zu 5 Stunden
|
Die wahrgenommene Achtsamkeit wird anhand einer modifizierten angewandten Achtsamkeitsprozessskala bewertet.
Items werden nie, selten, manchmal, oft und immer bewertet.
Die Items werden summiert und bewertet.
|
am Ende des Eingriffs bis zu 5 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Frances Casey, MD, Virginia Commonwealth University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Mai 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. August 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HM20018279
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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