Effetto dei dispositivi di monitoraggio sulle prestazioni degli operatori sanitari durante la rianimazione neonatale

Gli investigatori mirano a studiare 93 rianimazioni di neonati molto prematuri (23+0-31+6 settimane), in gruppi consecutivi di 31. In primo luogo, come linea di base, 31 neonati verranno rianimati utilizzando l'approccio standard, con il solo monitoraggio dei segni vitali. Successivamente, 31 bambini saranno rianimati con l'aggiunta del monitor della funzione respiratoria (RFM) per misurare la TV. Infine, 31 neonati saranno rianimati utilizzando il monitor dei segni vitali, RFM e la spettroscopia cerebrale nel vicino infrarosso (NIRS). I partecipanti allo studio saranno operatori sanitari e l'endpoint primario si basa sul reclutamento di 93 team leader (31 in ciascun gruppo). Verranno reclutati anche altri membri del team, per una stima di 3-5 membri del team in totale per rianimazione (N=279 a 465). Durante lo studio, gli operatori sanitari saranno formati per incorporare l'uso di RFM e NIRS nel loro processo decisionale sulla rianimazione, utilizzando una combinazione di simulazioni settimanali in situ e l'incorporazione dell'insegnamento NIRS e RFM nelle sessioni formative del team di rianimazione in corso e aggiornamenti pratici. Il volume corrente suggerito e gli obiettivi NIRS verranno pubblicati come ausili cognitivi nelle sale di rianimazione durante lo studio. Questo approccio sequenziale consentirà ai team di rianimazione di abituarsi all'uso di RFM e NIRS come pratica di routine. L'approccio sequenziale consentirà inoltre agli investigatori di studiare i cambiamenti basati sul tempo nel carico di lavoro mentale percepito man mano che i team si acclimatano all'uso di un monitoraggio aggiuntivo.

Dopo ogni rianimazione, a tutti i membri del team coinvolti verrà chiesto di compilare un breve questionario sul carico di lavoro (NASA-Task Load Index), che sarà collegato alla rianimazione. Le rianimazioni saranno videoregistrate per l'analisi di i) passaggi di rianimazione richiesti (ad es. passaggi di base, ventilazione pallone-maschera, intubazione endotracheale, compressioni toraciche, farmaci) e ii) frequenza di utilizzo di dati di monitoraggio aggiuntivi (RFM, NIRS) per il processo decisionale. In un sottoinsieme di rianimazioni, il caposquadra sarà inoltre dotato di occhiali per il tracciamento oculare per registrare l'attenzione visiva e la dilatazione pupillare e braccialetto Empatica per registrare la frequenza cardiaca e l'EDA del caposquadra. I genitori dei neonati saranno quindi contattati per ottenere il permesso di raccogliere informazioni più dettagliate per la rianimazione del neonato e il successivo ricovero in ospedale.

I dati saranno analizzati per confrontare i) carico di lavoro mentale soggettivo del team leader, ii) carico di lavoro mentale del team composito, iii) altre misure del carico di lavoro (richiesta fisica, richiesta temporale, prestazioni, sforzo, frustrazione), iii) percentuale di attenzione visiva focalizzata sul neonato, dispositivi di monitoraggio e altri operatori sanitari, iv) frequenza dell'accesso visivo a ciascun tipo di visualizzazione del monitor (segni vitali, RFM, NIRS), iv) funzione respiratoria (TV, PIP), v) NIRS cerebrale, vi) tempo per il posizionamento delle sonde di monitoraggio (derivazioni ECG, pulsossimetria, NIRS cerebrale), vii) tempo alla prima lettura per ciascun dispositivo di monitoraggio e viii) tempo per targetizzare FC e SpO2. Il risultato principale sarà il carico di lavoro mentale percepito del caposquadra. I dati saranno confrontati tra i tre gruppi. Inoltre, verranno analizzati anche i cambiamenti dipendenti dal tempo nel team leader e nel carico di lavoro mentale composito utilizzando un approccio grafico. Il consenso differito sarà ottenuto dai genitori/tutori di ciascun bambino per la raccolta dei dati del corso ospedaliero, tra cui: i) incidenza di emorragia intraventricolare, ii) supporti respiratori necessari, iii) displasia broncopolmonare a 36 settimane, iv) morte/sopravvivenza alla dimissione.