Effetto della terapia laser a basso livello sul flusso salivare, sul pH e sulla qualità della vita nei pazienti con cancro orofaringeo irradiato

Esistono molteplici modalità di trattamento dei tumori della testa e del collo. Le tre principali opzioni di trattamento sono la chirurgia, la radioterapia e la chemioterapia. La radioterapia (RT) viene utilizzata per controllare la crescita del tumore limitando il danno ai tessuti adiacenti. La chirurgia è il trattamento principale per i tumori orofaringei, ma se il cancro persiste, la radioterapia e la chemioterapia vengono utilizzate in aggiunta alla chirurgia. La radioterapia è un'opzione di trattamento comune per i tumori maligni iniziali e intermedi.

Una delle principali complicanze della RT è che i tessuti non neoplastici della testa e del collo sono influenzati in modo variabile. L'esatto ammontare del danno ai tessuti sani dipende da fattori quali la frazione della dose di radiazioni, la quantità totale della dose di radiazioni somministrata, il volume del tessuto irradiato e come la dose è distribuita nel tessuto. L'effetto sui tessuti può manifestarsi durante il trattamento (acuto) o una volta completato il trattamento (tardivo).

Per il cancro orofaringeo, le ghiandole salivari maggiori e minori sono principalmente colpite dalla RT a causa del fatto che le ghiandole salivari cadono nel percorso delle radiazioni. I meccanismi con cui i tessuti e le cellule vengono danneggiati dalle radiazioni non sono ancora molto chiari, ma le caratteristiche più comunemente riscontrate istologicamente sono l'atrofia dei tessuti e la degenerazione degli acini. Secondo i ricercatori, "la diminuzione della saliva e della xerostomia che deriva dalla radioterapia gioca un ruolo importante nel peggioramento della qualità della vita (QoL) tra i pazienti sottoposti a radioterapia per tumori della testa e del collo". La portata normale della saliva non stimolata è di 0,3-0,5 ml/min. Se diminuisce a meno di 0,1-0,2 ml/min, è allora che si verificherebbe la xerostomia Xerostomia Inventory (XI) che è stato formulato da Thomson è uno strumento convalidato che verrà utilizzato anche per determinare la quantità di secchezza in base al punteggio XI. Un punteggio più alto suggerirà un peggioramento della xerostomia.

Il trattamento più comunemente raccomandato per la xerostomia attualmente è costituito da agenti topici intraorali. Questi includono stimolanti salivari, gomme da masticare, spray topici contenenti acido malico. Utilizzati anche per la xerostomia sono farmaci come la pilocarpina e la cevimelina, ma entrambi i farmaci sono parasimpaticomimetici e devono essere somministrati con estrema cautela. L'efficacia dei medicinali è di breve durata e fornisce solo sollievo sintomatico.

Generalmente, il meccanismo con cui funziona la terapia laser a basso livello (LLLT) è che i fotoni vengono generati attraverso l'energia della luce e questi fotoni producono risposte cellulari nella cellula. I fotoni di luce vengono prontamente assorbiti dai citocromi e dalle porfirine presenti nei mitocondri della cellula.

La terapia laser a basso livello ha molti effetti diversi sui tessuti e sulle cellule del corpo. Precedenti studi sperimentali su animali evidenziano un effetto positivo sulle ghiandole salivari quando è stata applicata la terapia laser a basso livello. Si è visto che l'attività mitotica è stimolata da LLLT in una certa misura nel tessuto epiteliale delle ghiandole salivari dei soggetti del test murino. Di conseguenza, la velocità del flusso salivare (SFR) è aumentata, l'attività enzimatica nella saliva è aumentata in modo significativo poiché si è verificata una diminuzione dell'attività degli enzimi perossidasi e catalasi ed è stato dimostrato che altera la concentrazione proteica nella saliva [14,15]. Una volta che le cellule ricevono l'LLLT, sono più acide a causa dello stato redox abbassato, ma subito dopo la terapia laser diventano alcaline con conseguente funzionamento ottimale. Le cellule sane non sono influenzate da LLLT in quanto non aumenta il loro potenziale redox.

Uno degli effetti collaterali più comuni della radioterapia per la regione orofaringea è la xerostomia. La xerostomia porta a una significativa diminuzione della salute orale causando mucosite, carie dentale, ulcere orali, infezioni parodontali ecc. Questi sintomi determinano una diminuzione della QoL dei pazienti trattati con radioterapia per tumori orofaringei. Il trattamento convenzionale per la xerostomia è un sollievo sintomatico a breve termine. C'è un estremo bisogno di un trattamento a lungo termine che salva i pazienti dal fare affidamento su trattamenti a breve termine.

Obiettivo Determinare l'effetto della terapia laser a basso livello sulla velocità del flusso salivare in pazienti sottoposti a radioterapia per tumori orofaringei.

Per determinare l'effetto della terapia laser a basso livello sul pH della saliva prodotta in pazienti sottoposti a radioterapia per tumori orofaringei.

Per determinare l'effetto della terapia laser a basso livello sulla qualità della vita (QoL) in pazienti sottoposti a radioterapia per tumori orofaringei.

Motivazione dello studio Studi precedenti hanno utilizzato un laser a diodi a lunghezza d'onda più elevata (808 e 980 nm) con risultati controversi. Alcuni hanno mostrato risultati eccellenti mentre altri non hanno mostrato alcun risultato. La logica alla base della scelta di una lunghezza d'onda inferiore (635 nm) nel nostro studio è l'assorbimento benefico potenzialmente più elevato, per stimolare funzionalmente le ghiandole salivari residue danneggiate. Nessuno studio è stato condotto su questo particolare argomento nella regione Indo-Pak. Pertanto, gli effetti della LLLT sulle ghiandole salivari devono essere valutati.

Importanza dello studio Poiché i tumori della testa e del collo sono in aumento in Pakistan, il ruolo della radioterapia è aumentato. Gli effetti collaterali delle radiazioni sui tessuti sani come le ghiandole salivari causano gravi compromissioni della salute orale e della qualità generale della vita. La terapia laser a basso livello è un metodo relativamente non invasivo, economico e nuovo per il trattamento di pazienti con xerostomia dovuta a radioterapia. Stimolando il tessuto salivare residuo può fornire un sollievo a lungo termine o permanente (rispetto ai sintomi).

La ricerca sarà condotta a Karachi, in Pakistan, dove sono disponibili tutte le strutture del Laser. La procedura verrà eseguita anche sotto la supervisione del mio supervisore clinico, che è un responsabile della sicurezza laser autorizzato a condurre procedure laser. I pazienti saranno reclutati dall'ospedale di Ziauddin dove i pazienti sono stati trattati con successo con radioterapia per tumori orofaringei.

Popolazione target La popolazione target sarà rappresentata dai pazienti trattati con radioterapia per cancro orofaringeo a Karachi, in Pakistan

Durata degli studi La durata degli studi sarà di 1 anno dalla data di approvazione da parte del Consiglio di studi avanzati e di ricerca.

Il periodo di tempo sperimentale sarà di 12 settimane in cui ai pazienti verrà somministrato LLLT due volte a settimana. Ogni paziente verrebbe chiamato ogni giorno alle 9 del mattino e ogni paziente avrà il proprio programma per tutta la settimana in modo da ridurre al minimo le sovrapposizioni.

Procedura La terapia laser verrà eseguita con un dispositivo laser a diodi ad onda continua precedentemente calibrato dal produttore.

6 punti che saranno la pelle sovrastante la ghiandola parotide destra e 3 punti sulla pelle sovrastante la posizione della ghiandola sottomandibolare destra).

Di seguito sono riportati i parametri che verranno impiegati per il laser:

Lunghezza d'onda - 635 nm (spettro visibile), Potenza in uscita 100 milliwatt, Dose media per punto - 18,75 J/cm2, Tempo di irradiazione per punto 15 s Energia per punto 3 J Energia per sessione 33 J, La punta del punto laser sarà 0,08 cm2 Due sessioni laser sarà fatto ogni settimana, durante 12 settimane, che porteranno il numero totale di sessioni laser a Tutte le principali ghiandole salivari saranno trattate con la punta del manipolo laser a contatto con i tessuti dei pazienti.

Una somma totale di 22 punti riceverà LLLT per sessione che coinvolge tutte e tre le principali ghiandole salivari.

Parametri da valutare Tre parametri saranno valutati

1. Flusso salivare stimolato e non stimolato
2. pH
3. Qualità della vita utilizzando il questionario sulla qualità della vita dell'Università di Washington