Pegloticasi per la riduzione dell'acido urico nei pazienti con sindrome da lisi tumorale

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Raccogliere dati preliminari sull'efficacia di una singola dose di pegloticasi nell'abbassare i livelli sierici di acido urico a meno di 6,0 mg/dl entro 24 ore in pazienti con iperuricemia nel contesto della sindrome da lisi tumorale.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Valutare l'effetto della pegloticasi sulla funzione renale nei pazienti con iperuricemia nel contesto della sindrome da lisi tumorale misurata dai cambiamenti della creatinina sierica/velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) e della produzione di urina.

II. Stimare il tasso di inizio della terapia sostitutiva renale per danno renale acuto secondario alla sindrome da lisi tumorale tra i pazienti trattati con pegloticasi.

CONTORNO:

I pazienti ricevono pegloticase per via endovenosa (IV) oltre 120 minuti. I pazienti il ​​cui acido urico sierico non scende al di sotto di 6 mg/dL entro 24 ore ricevono una seconda dose di pegloticase IV nell'arco di 120 minuti il ​​giorno 2. I pazienti il ​​cui acido urico sierico non scende al di sotto di 6 mg/dL dopo due dosi di pegloticase ricevono una dose standard di cura rasburicase IV una volta al giorno (QD) per 5 giorni.