Studio farmacocinetico dell'anticorpo monoclonale ricombinante contro l'iniezione del recettore del fattore di crescita epidermico umano

Criterio di inclusione:

• Maschio sano di età compresa tra 18 e 40 anni.
• L'indice di massa corporea è compreso tra 19 e 26 kg/m2 (compreso il valore critico). Il peso è di 50 kg-80 kg.
• I soggetti non hanno una pianificazione familiare entro 3 mesi e potrebbero selezionare il metodo contraccettivo
• I soggetti che hanno firmato il consenso informato e sono in grado di completare l'esperimento secondo il protocollo di sperimentazione.
• L'ecocardiografia ha mostrato una frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) > 50%, che due settimane prima della somministrazione del farmaco sperimentale.

Criteri di esclusione:

• I soggetti con una storia di tumore maligno.
• I soggetti che hanno ricevuto un vaccino vivo entro 6 mesi prima della firma del consenso informato.
• I soggetti che hanno un'infezione del tratto respiratorio superiore o altre infezioni acute nelle precedenti 2 settimane di screening.
• I soggetti sottoposti a intervento chirurgico nei 2 mesi precedenti la firma del consenso informato.
• Rilevamento di anticorpi anti-farmaco (ADA) positivo.
• Precedente trattamento con qualsiasi anticorpo mirato al recettore HER2 o Coloro che hanno utilizzato anticorpi monoclonali entro 6 mesi prima della firma del consenso informato.