Valutazione dell'effetto della digossina e dell'acido ursodesossicolico nei pazienti con artrite reumatoide

Criterio di inclusione:

• Diagnosi di artrite reumatoide secondo i criteri ACR/EULAR 2010.
• Avere attività attiva della malattia da artrite reumatoide (punteggio di attività della malattia a 28 articolazioni [DAS28] secondo la formula CRP > 2,6).
• Età compresa tra i 18 e gli 80 anni.
• Con chiara coscienza e in grado di collaborare a questo studio.
• Disponibilità e capacità personali di rispettare il programma di follow-up dello studio e altri requisiti del protocollo di studio.
• Saranno inclusi sia maschi che femmine
• Saranno inclusi anche tutti i pazienti che ricevono farmaci non biologici.
• Firmare un consenso informato per lo studio clinico.

Criteri di esclusione:

• Donne incinte o che stanno pianificando una gravidanza e che allattano
• Pazienti affetti da malattie croniche
• Pazienti con altre malattie autoimmuni, come il lupus eritematoso sistemico, la sindrome di Sjogren e la malattia mista del tessuto connettivo.
• Pazienti con diagnosi di qualsiasi altra artrite infiammatoria (ad es. artrite psoriasica o spondilite anchilosante).
• Pazienti con una storia di, o sospetta, malattia demielinizzante del sistema nervoso centrale (ad es. sclerosi multipla o neurite ottica).
• Pazienti con una storia attuale o recente di malattia renale, epatica, ematologica, gastrointestinale, endocrina, polmonare, cardiaca, neurologica o cerebrale grave, progressiva e/o incontrollata.
• Pazienti trattati con terapia biologica come antagonisti del TNF-α o IL-1β.
• Pazienti con malattie infettive o infiammatorie, disturbi endocrini, qualsiasi malattia psichiatrica o neurologica passata o presente.
• Pazienti con malattie cardiovascolari come aritmie e infarto miocardico acuto.
• I pazienti con disturbi elettrolitici (come ipokaliemia, ipomagnesiemia e ipercalcemia) potrebbero potenzialmente aumentare il rischio di tossicità da digossina.
• Pazienti con disfunzione o insufficienza epatica e renale clinicamente significative.
• Abuso di alcool
• Pazienti con evidenza di epatite virale (HBV o HCV), autoimmune e malattia epatica scompensata.
• Pazienti con cancro attualmente diagnosticato o in anamnesi, se non è stato raggiunto alcun recupero.
• Pazienti allergici alla digossina o all'acido ursodesossicolico (UDCA)
• Pazienti incoscienti e incapaci di completare lo studio.
• Saranno esclusi i pazienti con infiammazione acuta della cistifellea o delle vie biliari, frequenti episodi di coliche biliari e ridotta contrattilità della cistifellea.
• Saranno esclusi anche i pazienti con colestasi, cirrosi biliare primaria o ostruzione biliare.
• Pazienti che hanno ricevuto un trapianto di organi.