Bewertung der Wirkung von Digoxin und Ursodeoxycholsäure bei Patienten mit rheumatoider Arthritis

Einschlusskriterien:

• Diagnostiziert mit rheumatoider Arthritis gemäß den ACR/EULAR-2010-Kriterien.
• Aktive Krankheitsaktivität bei rheumatoider Arthritis (der 28-Joint-Disease-Activity-Score [DAS28] gemäß der CRP-Formel > 2,6).
• Alter zwischen 18 und 80 Jahren.
• Mit klarem Bewusstsein und in der Lage, an dieser Studie mitzuarbeiten.
• Persönliche Bereitschaft und Fähigkeit, den Studienfolgeplan und andere Anforderungen des Studienprotokolls einzuhalten.
• Sowohl Männchen als auch Weibchen werden dabei sein
• Alle Patienten, die nicht-biologische Arzneimittel erhalten, werden ebenfalls eingeschlossen.
• Unterzeichnen Sie eine Einverständniserklärung für die klinische Studie.

Ausschlusskriterien:

• Schwangere oder schwangere Frauen und stillende Frauen
• Patienten, die an chronischen Krankheiten leiden
• Patienten mit anderen Autoimmunerkrankungen wie systemischem Lupus erythematodes, Sjögren-Syndrom und Mischkollagenosen.
• Patienten, bei denen eine andere entzündliche Arthritis diagnostiziert wurde (z. B. Psoriasis-Arthritis oder ankylosierende Spondylitis).
• Patienten mit anamnestischer oder vermuteter demyelinisierender Erkrankung des zentralen Nervensystems (z. Multiple Sklerose oder Optikusneuritis).
• Patienten mit einer aktuellen oder kürzlich aufgetretenen schweren, fortschreitenden und/oder unkontrollierten Nieren-, Leber-, hämatologischen, gastrointestinalen, endokrinen, pulmonalen, kardialen, neurologischen oder zerebralen Erkrankung.
• Patienten, die mit biologischen Therapien wie TNF-α- oder IL-1β-Antagonisten behandelt werden.
• Patienten mit infektiösen oder entzündlichen Erkrankungen, endokrinen Störungen, früheren oder aktuellen psychiatrischen oder neurologischen Erkrankungen.
• Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Herzrhythmusstörungen und akutem Myokardinfarkt.
• Patienten mit Elektrolytstörungen (wie Hypokaliämie, Hypomagnesiämie und Hyperkalzämie) könnten möglicherweise das Risiko einer Digoxin-Toxizität erhöhen.
• Patienten mit klinisch signifikanter Leber- und Nierenfunktionsstörung oder -beeinträchtigung.
• Alkoholmissbrauch
• Patienten mit Anzeichen einer viralen (HBV oder HCV), autoimmunen Hepatitis und dekompensierten Lebererkrankung.
• Patienten mit derzeit diagnostiziertem Krebs oder in der Krankengeschichte, wenn keine Genesung erreicht wurde.
• Patienten, die allergisch gegen Digoxin oder Ursodeoxycholsäure (UDCA) sind
• Patienten, die bewusstlos sind und die Studie nicht abschließen können.
• Patienten mit akuter Entzündung der Gallenblase oder der Gallenwege, häufigen Episoden von Gallenkoliken und eingeschränkter Kontraktilität der Gallenblase werden ausgeschlossen.
• Patienten mit Cholestase, primärer biliärer Zirrhose oder biliärer Obstruktion werden ebenfalls ausgeschlossen.
• Patienten, die eine Organtransplantation erhalten haben.