Evaluering av effekten av digoksin og ursodeoksykolsyre hos pasienter med revmatoid artritt

Inklusjonskriterier:

• Diagnostisert med revmatoid artritt i henhold til ACR/EULAR 2010-kriteriene.
• Å ha aktiv revmatoid artritt sykdomsaktivitet (28-ledds sykdomsaktivitetsscore [DAS28] i henhold til CRP-formelen > 2,6).
• Alder mellom 18 og 80 år.
• Med klar bevissthet og i stand til å samarbeide med denne studien.
• Personlig vilje og evne til å overholde studieoppfølgingsplanen og andre krav i studieprotokollen.
• Både menn og kvinner vil være inkludert
• Alle pasienter som får ikke-biologiske legemidler vil også bli inkludert.
• Signer et informert samtykke for den kliniske studien.

Ekskluderingskriterier:

• Gravid eller planlegger å være gravid og ammende kvinner
• Pasienter som lider av kroniske sykdommer
• Pasienter med andre autoimmune sykdommer, som systemisk lupus erythematosus, Sjogrens syndrom og blandet bindevevssykdom.
• Pasienter som har en diagnose av annen inflammatorisk artritt (f.eks. psoriasisartritt eller ankyloserende spondylitt).
• Pasienter med en historie med eller mistenkt demyeliniserende sykdom i sentralnervesystemet (f. multippel sklerose eller optisk nevritt).
• Pasienter med en nåværende eller nylig historie med alvorlig, progressiv og/eller ukontrollert nyre-, lever-, hematologisk, gastrointestinal, endokrin, lunge-, hjerte-, nevrologisk eller cerebral sykdom.
• Pasienter behandlet med biologisk terapi som TNF-α eller IL-1β antagonister.
• Pasienter med infeksjons- eller inflammatoriske sykdommer, endokrine lidelser, tidligere eller nåværende psykiatriske eller nevrologiske sykdommer.
• Pasienter med hjerte- og karsykdommer som arytmier og akutt hjerteinfarkt.
• Pasienter med elektrolyttforstyrrelser (som hypokalemi, hypomagnesemi og hyperkalsemi) kan potensielt øke risikoen for digoksin-toksisitet.
• Pasienter med klinisk signifikant nedsatt lever- og nyrefunksjon eller nedsatt funksjon.
• Alkoholmisbruk
• Pasienter med tegn på viral (HBV eller HCV), autoimmun hepatitt og dekompensert leversykdom.
• Pasienter med kreft som for øyeblikket er diagnostisert eller i medisinsk historie, hvis ingen bedring ble oppnådd.
• Pasienter som er allergiske mot digoksin eller ursodeoksykolsyre (UDCA)
• Pasienter som er bevisstløse og ute av stand til å fullføre studien.
• Pasienter med akutt betennelse i galleblæren eller galleveiene, hyppige episoder med gallekolikk og nedsatt kontraktilitet i galleblæren vil bli ekskludert.
• Pasienter med kolestase, primær biliær cirrhose eller biliær obstruksjon vil også bli ekskludert.
• Pasienter som har fått organtransplantert.