- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04841447
Rilevamento del bersaglio della membrana per il trattamento della leucemia
Rilevazione di cellule tumorali e DNA nel sangue periferico di pazienti con neoplasie ematologiche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per il trattamento dell'AML sono necessari obiettivi specifici e nuove strategie per eliminare le cellule staminali AML. La raccolta di campioni dal sangue e dal midollo osseo aumenterà la comprensione dell'effetto degli inibitori della DPP4 sull'AML-SCP umano per sviluppare terapie personalizzate. Testeremo l'effetto degli inibitori della DPP4 sull'AML-SCP umano in vitro e in vivo e se l'aggiunta di inibitori della DPP4 può prevenire la recidiva dell'AML una volta che la malattia è nella fase di remissione.
La leucemia mieloide cronica (LMC) è una neoplasia delle cellule staminali (SC) caratterizzata dall'oncogene BCR/ABL1. La LMC è una malattia del sangue e del midollo osseo in costante sviluppo che ha tre fasi: cronica, accelerata e blastica. Se raggiunge il processo blastico, è noto come leucemia acuta, che è la stessa di AML. Mentre i meccanismi della trasformazione indotta da BCR/ABL1 sono ben compresi, si sa poco sulle molecole effettrici che contribuiscono all'espansione maligna della SC leucemica (LSC) e alla diffusione extramidollare nella LMC. Inoltre, DPP4 non è solo altamente espresso nei campioni di leucemia, ma anche specificamente espresso in alcune delle altre neoplasie ematologiche, come AML, CML, ALL, CLL, linfomi o mielomi, e può funzionare anche come marcatore di cellule staminali. A questo punto, vorremmo utilizzare campioni di sangue umano per studiare il ruolo di DPP4 nella neoplasia ematologica per comprendere a fondo il ruolo di DPP4 nella leucemia.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Xunlei Kang, MD.PhD
- Numero di telefono: 5738844524
- Email: kangxu@health.missouri.edu
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
- Reclutamento
- University of Missouri
-
Contatto:
- Xunlei Kang, MD.PhD
- Numero di telefono: 5738844524
- Email: kangxu@health.missouri.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con neoplasie ematologiche.
- Deve avere 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con capacità decisionali compromesse;
- Donne incinte o feti;
- Bambini (minori di 18 anni nel Missouri, anch'essi dipendenti dalla legge statale);
- Neonati non vitali o di vitalità incerta (neonati=neonati);
- Materie non anglofone;
- Prigionieri.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gli inibitori della DPP4 misurati nei campioni di sangue saranno correlati con i dati di sopravvivenza dei pazienti.
Lasso di tempo: 5 anni
|
Gli inibitori della DPP4 misurati nei campioni di sangue saranno utilizzati in vitro e in vivo come modello preclinico.
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018932
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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