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Membran-Target-Nachweis für die Leukämie-Behandlung

25. April 2023 aktualisiert von: Xunlei Kang, University of Missouri-Columbia

Tumorzell- und DNA-Nachweis im peripheren Blut von Patienten mit hämatologischer Malignität

Akute myeloische Leukämie (AML) ist für mehr als 40 % der Leukämie-Mortalität in den Vereinigten Staaten verantwortlich. Jedes Jahr sterben etwa zehntausend Menschen an der Krankheit, die meisten innerhalb weniger Jahre nach der Diagnose. Trotz Fortschritten in unserem Verständnis der Krankheit wurden nur wenige Verbesserungen in der Therapie der AML erzielt. Das Sammeln von Proben aus Blut und Knochenmark wird das Verständnis der Wirkung von Dipeptidyl-Peptidase-4 (DPP-4)-Inhibitoren auf menschliche AML-SCP verbessern, um individualisierte Therapien zu entwickeln. Wir haben auch festgestellt, dass DPP4 in unserem Mausmodell in anderen hämatologischen Malignomen stark exprimiert wird. Daher möchten wir menschliche Proben verwenden, um die Rolle von DPP4 bei der Entwicklung hämatologischer Malignitäten und den zugrunde liegenden Mechanismus zu untersuchen, insbesondere um die Rolle von DDP4 bei Leukämie besser zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für die AML-Behandlung sind spezifische Ziele und neuartige Strategien zur Eliminierung von AML-Stammzellen erforderlich. Das Sammeln von Proben aus Blut und Knochenmark wird das Verständnis der Wirkung von DPP4-Inhibitoren auf menschliche AML-SCP verbessern, um individualisierte Therapien zu entwickeln. Wir werden die Wirkung von DPP4-Inhibitoren auf humane AML-SCP in vitro und in vivo testen und ob die Zugabe von DPP4-Inhibitoren einen AML-Rückfall verhindern kann, sobald sich die Krankheit im Remissionsstadium befindet.

Chronische myeloische Leukämie (CML) ist eine Stammzell(SC)-Neoplasie, die durch das BCR/ABL1-Onkogen gekennzeichnet ist. CML ist eine sich stetig entwickelnde Blut- und Knochenmarkerkrankung, die drei Stadien aufweist: chronisch, akzeleriert und blastisch. Wenn es den Blastenfortsatz erreicht, spricht man von akuter Leukämie, was mit AML identisch ist. Während die Mechanismen der BCR/ABL1-induzierten Transformation gut verstanden sind, ist wenig über die Effektormoleküle bekannt, die zur bösartigen Ausbreitung des leukämischen SC (LSC) und zur extramedullären Ausbreitung bei CML beitragen. Darüber hinaus wird DPP4 nicht nur in Leukämieproben stark exprimiert, sondern auch spezifisch in einigen anderen hämatologischen Malignomen wie AML, CML, ALL, CLL, Lymphomen oder Myelomen exprimiert und kann auch als Stammzellmarker wirken. An dieser Stelle möchten wir menschliche Blutproben verwenden, um die Rolle von DPP4 bei hämatologischen Malignitäten zu untersuchen, um die Rolle von DPP4 bei Leukämie besser zu verstehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit hämatologischer Malignität.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit hämatologischer Malignität.
  • Muss 18 Jahre alt sein.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit eingeschränkter Entscheidungsfähigkeit;
  • Schwangere Frauen oder Föten;
  • Kinder (unter 18 in Missouri, ebenfalls abhängig von staatlichem Recht);
  • Nicht lebensfähige Neugeborene oder Neugeborene mit ungewisser Lebensfähigkeit (Neugeborene = Neugeborene);
  • Nicht englischsprachige Fächer;
  • Gefangene.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die in Blutproben gemessenen DPP4-Inhibitoren werden mit den Überlebensdaten der Patienten korreliert.
Zeitfenster: 5 Jahre
In Blutproben gemessene DPP4-Inhibitoren werden in vitro und in vivo in einem präklinischen Modell verwendet.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. März 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018932

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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