- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04841447
Membran-Target-Nachweis für die Leukämie-Behandlung
Tumorzell- und DNA-Nachweis im peripheren Blut von Patienten mit hämatologischer Malignität
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für die AML-Behandlung sind spezifische Ziele und neuartige Strategien zur Eliminierung von AML-Stammzellen erforderlich. Das Sammeln von Proben aus Blut und Knochenmark wird das Verständnis der Wirkung von DPP4-Inhibitoren auf menschliche AML-SCP verbessern, um individualisierte Therapien zu entwickeln. Wir werden die Wirkung von DPP4-Inhibitoren auf humane AML-SCP in vitro und in vivo testen und ob die Zugabe von DPP4-Inhibitoren einen AML-Rückfall verhindern kann, sobald sich die Krankheit im Remissionsstadium befindet.
Chronische myeloische Leukämie (CML) ist eine Stammzell(SC)-Neoplasie, die durch das BCR/ABL1-Onkogen gekennzeichnet ist. CML ist eine sich stetig entwickelnde Blut- und Knochenmarkerkrankung, die drei Stadien aufweist: chronisch, akzeleriert und blastisch. Wenn es den Blastenfortsatz erreicht, spricht man von akuter Leukämie, was mit AML identisch ist. Während die Mechanismen der BCR/ABL1-induzierten Transformation gut verstanden sind, ist wenig über die Effektormoleküle bekannt, die zur bösartigen Ausbreitung des leukämischen SC (LSC) und zur extramedullären Ausbreitung bei CML beitragen. Darüber hinaus wird DPP4 nicht nur in Leukämieproben stark exprimiert, sondern auch spezifisch in einigen anderen hämatologischen Malignomen wie AML, CML, ALL, CLL, Lymphomen oder Myelomen exprimiert und kann auch als Stammzellmarker wirken. An dieser Stelle möchten wir menschliche Blutproben verwenden, um die Rolle von DPP4 bei hämatologischen Malignitäten zu untersuchen, um die Rolle von DPP4 bei Leukämie besser zu verstehen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Xunlei Kang, MD.PhD
- Telefonnummer: 5738844524
- E-Mail: kangxu@health.missouri.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Min Cao, MD
- Telefonnummer: 5738844524
- E-Mail: caomi@health.missouri.edu
Studienorte
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
- Rekrutierung
- University of Missouri
-
Kontakt:
- Xunlei Kang, MD.PhD
- Telefonnummer: 573-884-4524
- E-Mail: kangxu@health.missouri.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit hämatologischer Malignität.
- Muss 18 Jahre alt sein.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit eingeschränkter Entscheidungsfähigkeit;
- Schwangere Frauen oder Föten;
- Kinder (unter 18 in Missouri, ebenfalls abhängig von staatlichem Recht);
- Nicht lebensfähige Neugeborene oder Neugeborene mit ungewisser Lebensfähigkeit (Neugeborene = Neugeborene);
- Nicht englischsprachige Fächer;
- Gefangene.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die in Blutproben gemessenen DPP4-Inhibitoren werden mit den Überlebensdaten der Patienten korreliert.
Zeitfenster: 5 Jahre
|
In Blutproben gemessene DPP4-Inhibitoren werden in vitro und in vivo in einem präklinischen Modell verwendet.
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018932
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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