Lo studio della scatola nera

I dati pubblicati nel 2008 stimano il numero globale di interventi chirurgici eseguiti ogni anno in 234 milioni con un tasso di complicanze perioperatorie maggiori riportate tra il 3% e il 17% nei paesi industrializzati. Come derivato di queste cifre, si stima che ogni anno si verifichino da 7 a 40 milioni di complicanze maggiori in tutto il mondo. Gli studi hanno dimostrato che tra il 39,6% e il 54,2% delle complicanze chirurgiche si verificano in sala operatoria (OR); inoltre, è stato suggerito che da un terzo alla metà di tutti gli errori chirurgici sono potenzialmente evitabili. Questi risultati hanno portato una notevole attenzione al miglioramento della qualità nel campo tecnicamente impegnativo della chirurgia laparoscopica in cui il rischio di errore intraoperatorio è aumentato dalla complessità sociotecnica dell'ambiente operativo. In particolare, c'è stato un crescente interesse nella valutazione dei processi chirurgici dal punto di vista dei fattori umani, poiché i fattori umani, come l'affaticamento e il carico di lavoro mentale, sono diventati sempre più riconosciuti come cause alla radice di eventi e risultati chirurgici avversi.

Tra gli errori più comunemente riportati nella chirurgia laparoscopica convenzionale vi sono gli errori tecnici associati a una ridotta percezione della profondità; i chirurghi laparoscopici si affidano a display video bidimensionali (2D) per guidare il loro lavoro in uno spazio tridimensionale (3D), con conseguente perdita della percezione della profondità e dell'orientamento spaziale, nonché l'esperienza di un maggiore carico visivo e cognitivo. Gli errori tecnici possono essere definiti come errori manuali del chirurgo (es. danni alle strutture adiacenti) ed errori procedurali dovuti a mancanza di competenza o esperienza del chirurgo. Questi errori sono frequentemente descritti, soprattutto quando si valutano casi chiusi di negligenza. Questi fattori sono stati ampiamente esaminati ma rimangono ancora controversi. Una delle principali limitazioni delle analisi degli errori dei casi chiusi di negligenza e delle analisi delle cause alla radice delle complicanze è il pregiudizio del senno di poi introdotto attraverso la conoscenza dell'esito del paziente.

Le telecamere laparoscopiche con funzionalità di visualizzazione 3D sono state sviluppate per la prima volta all'inizio degli anni '90. La scarsa qualità dell'immagine prodotta dalle prime fotocamere provocava effetti collaterali fisici pronunciati, tra cui vertigini, mal di testa e nausea; tuttavia, un significativo progresso tecnologico nel campo della laparoscopia 3D ha notevolmente migliorato l'usabilità di questi sistemi. Nonostante questi miglioramenti e il potenziale per una maggiore sicurezza chirurgica, l'uso di apparecchiature laparoscopiche 3D rimane limitato nei moderni centri chirurgici. I risultati della ricerca obsoleti e contrastanti sull'efficacia di questi sistemi e gli effetti collaterali fisici associati al loro uso possono contribuire a rallentare l'adozione nella pratica clinica. Inoltre, mancano notevolmente le indagini che valutino l'impatto della laparoscopia 3D sulle prestazioni chirurgiche in ambito clinico. Pertanto, sono necessarie solide valutazioni comparative dei moderni sistemi di visualizzazione chirurgica laparoscopica 2D e 3D in ambito clinico per chiarire chiaramente l'impatto della laparoscopia 3D sulle prestazioni chirurgiche e sulla sicurezza con l'obiettivo di stabilire le migliori pratiche nella chirurgia laparoscopica.

Il ripristino della visione stereoscopica nella chirurgia laparoscopica ha il potenziale per mitigare queste sfide e, a tal fine, l'introduzione di display stereoscopici 3D nella chirurgia laparoscopica può essere utile per migliorare la sicurezza chirurgica. Lo scopo di questo studio è confrontare l'impatto della visualizzazione 2D rispetto a quella 3D sulle prestazioni chirurgiche, misurate dalla piattaforma OR BlackBox, durante l'intervento di bypass gastrico Roux-en-Y laparoscopico.