Valutazione della sicurezza e della fattibilità della rottura della barriera emato-encefalica (BBB) ​​con ExAblate nei pazienti con GBM

Criterio di inclusione:

1. Il paziente è idoneo per il trattamento adiuvante con TMZ.
2. Uomini o donne di età compresa tra i 18 e gli 80 anni compresi.
3. In grado e disposto a dare il consenso informato.
4. Soggetti confermati con glioma di grado IV (GBM).
5. Punteggio Karnofsky 70-100.
6. In grado di comunicare durante la procedura Exablate BBBD.
7. Aspettativa di vita di almeno 3 mesi.

Criteri di esclusione:

1. Evidenza di emorragia intracranica acuta.
2. Il soggetto presenta gravi sintomi e segni di aumento della pressione intracranica
3. Pazienti con tumori cerebellari o del tronco encefalico.
4. Pazienti con stato HIV positivo
5. Pazienti con tumori cerebrali contenenti co-delezione cromosomica 1p/19q
6. Paziente in terapia con bevacizumab (Avastin).
7. Pazienti sottoposti ad altre terapie concomitanti
8. Malattie cardiache o emodinamica instabile
9. Ipertensione grave
10. Terapia anticoagulante o farmaci noti per aumentare il rischio di emorragia durante il periodo di sospensione prima del trattamento
11. Storia di un disturbo della coagulazione e/o coagulopatia
12. Sensibilità nota agli agenti di contrasto a base di gadolinio
13. Sensibilità nota al mezzo di contrasto per ultrasuoni
14. Funzionalità renale gravemente compromessa
15. Soggetti con disfunzione epatica significativa