Studio di AMG 133 somministrato per via sottocutanea in partecipanti sani giapponesi e caucasici

Criteri chiave di inclusione:

1. Partecipanti sani di sesso maschile o femminile di età compresa tra 18 e 65 anni (inclusi) al momento dello screening (i partecipanti giapponesi devono essere giapponesi di prima generazione)
2. In buona salute, determinato da risultati clinicamente non significativi da anamnesi, esame fisico, ECG, misurazioni dei segni vitali e valutazioni cliniche di laboratorio
3. Indice di massa corporea compreso tra 18 e 30 kg/m^2 al momento dello Screening
4. Donne in età non fertile

Criteri chiave di esclusione:

1. Anamnesi o evidenza, allo screening o al check-in, di disturbo, condizione o malattia clinicamente significativi
2. Storia o segni o sintomi attuali di malattie cardiovascolari
3. Anamnesi o evidenza di aritmia clinicamente significativa allo Screening, inclusi eventuali risultati clinicamente significativi sull'ECG effettuato al Check-in
4. Storia di ipersensibilità, intolleranza o allergia a qualsiasi composto farmacologico, cibo o altra sostanza
5. Pannello positivo per l'epatite B o per l'epatite C e/o test per il virus dell'immunodeficienza umana positivo allo Screening
6. Storia di alcolismo o abuso di droghe/sostanze chimiche entro 1 anno prima del check-in
7. Uso di prodotti contenenti tabacco o nicotina nei 6 mesi precedenti il ​​check-in
8. Test positivo per droghe illecite, cotinina (uso di tabacco o nicotina) e/o uso di alcol allo screening o al check-in
9. Partecipanti di sesso femminile con test di gravidanza positivo allo screening o al check-in
10. Partecipanti di sesso femminile che allattano/allattano o che intendono allattare durante lo studio fino a 90 giorni dopo la visita di fine studio (EOS)
11. Donazione di sangue da 3 mesi prima del Check-in, plasma da 2 settimane prima del Check-in o piastrine da 6 settimane prima del Check-in
12. Riluttante a rispettare le restrizioni di studio