- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05076006
Doppio inibitore JAK1/TYK2 per l'alopecia cicatriziale
Uno studio pilota per valutare la sicurezza e le risposte dei biomarcatori del doppio inibitore JAK1/TYK2 per l'alopecia cicatriziale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli inibitori JAK sono un gruppo di piccole molecole, recentemente emerse come classe attraente di modificatori immunitari in dermatologia. Questi sono antagonisti dei vari membri della famiglia degli enzimi JAK, che consiste in JAK1, JAK2, JAK3 e tirosina chinasi-2 (TYK2). I JAK consentono il legame e l'attivazione del trasduttore e dell'attivatore della trascrizione (STAT), fosforilando il dominio citoplasmatico di più recettori delle citochine. Ciò si traduce nella traslocazione dello STAT nel nucleo, che influisce notevolmente sulla trascrizione. L'antagonismo JAK quindi blocca questa segnalazione attraverso l'attivazione di STAT, prendendo di mira Th1/IFN-γ così come le comuni citochine γc (condivise tra IL-2, IL-4, IL-9, IL-7, IL-15 e IL-21), e TYK2 aggiunge anche una capacità IL-23. Pertanto PF-06700841, un duplice inibitore di JAK1 e TYK2, attualmente oggetto di studio per una serie di indicazioni tra cui psoriasi, morbo di Crohn, colite ulcerosa, artrite psoriasica, dermatite atopica, psoriasi, lupus eritematoso sistemico e AA, e che ha dimostrato di essere sicuro e ben tollerato, con un buon profilo di sicurezza, è stato scelto per questo protocollo.
Il team di studio valuterà i marcatori di infiammazione del cuoio capelluto e del sangue, la cheratina dei capelli e la fibrosi e il nostro obiettivo finale sarebbe quello di chiarire le relazioni tra infiammazione e cicatrizzazione dei tessuti. Sebbene il disegno dello studio sia specificamente progettato per rilevare gli effetti tissutali meccanicistici di PF-06700841, anche la sicurezza e la tollerabilità del farmaco in questa popolazione di pazienti saranno attentamente monitorate.
La proposta di ricerca del team di studio è nuova in quanto il team propone di studiare il profilo immunitario dei pazienti con CA nella pelle e nel sangue, al basale, così come durante il trattamento con PF-06700841. Oltre alla tanto necessaria indagine prospettica di una nuova modalità di trattamento per queste malattie, il team di studio mira anche a caratterizzare meglio queste malattie a livello molecolare e tentare di determinare gli effetti del processo infiammatorio sulla conseguente fibrosi. Questi risultati aiuteranno a identificare nuovi obiettivi terapeutici e dirigere ulteriori indagini per lo sviluppo di nuove terapie per queste malattie deturpanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Giselle Singer
- Numero di telefono: (212)241-3288
- Email: Giselle.singer@mssm.edu
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di qualsiasi genere, di età pari o superiore a 18 anni, al momento del consenso informato allo Screening
- - Soggetti che sono disposti e in grado di aderire al programma delle visite di studio e rispettare i requisiti del protocollo.
- Il soggetto autodichiara CA attiva (LPP/FFA o CCCA). per almeno 6 mesi dalla visita di screening. La diagnosi sarà confermata clinicamente alla visita di screening.
- Il soggetto ha un derivato proteico purificato della tubercolina (PPD) negativo o test QuantiFERON TB-Gold (QFT) allo screening.
- Il soggetto è giudicato in buone condizioni di salute generale a seguito di una dettagliata anamnesi medica e farmacologica, esame fisico e test di laboratorio.
Criteri di esclusione:
- La causa della caduta dei capelli del soggetto è indeterminabile e/o hanno cause concomitanti di alopecia, come gravidanza correlata, indotta da farmaci, telogen effluvium o alopecia androgenetica avanzata.
- - Il soggetto ha una storia di CA da ≥ 7 anni dall'insorgenza della malattia, grave malattia fibrosante o perdita di capelli molto rapida.
- - Il soggetto ha una storia di cheloidi da moderati a gravi sul cuoio capelluto, come determinato dall'esame clinico allo screening.
- Altre malattie del cuoio capelluto che possono influire sulla valutazione (ad es. Psoriasi del cuoio capelluto, dermatiti, ecc.).
- Il soggetto è incinta o sta allattando. I soggetti di sesso femminile in età fertile devono accettare di utilizzare due metodi contraccettivi efficaci (uno dei quali è un metodo altamente efficace) di contraccezione durante lo studio e per almeno 28 giorni dopo l'ultima dose del prodotto sperimentale. Le donne in età fertile devono risultare negative al test di gravidanza prima dell'arruolamento in questo studio.
- - Partecipazione ad altri studi che coinvolgono farmaci sperimentali entro 8 settimane o entro 5 emivite (se note), a seconda di quale sia il periodo più lungo, prima dell'ingresso nello studio e/o durante la partecipazione allo studio.
- Malattie sistemiche attive che possono causare la caduta dei capelli (es. lupus eritematoso sistemico, tiroidite, sclerosi sistemica, lichen planus, ecc.).
- Qualsiasi condizione psichiatrica secondo il parere del ricercatore preclude la partecipazione allo studio.
- Anamnesi attuale o recente di malattia renale grave, progressiva o incontrollata clinicamente significativa (inclusa ma non limitata a malattia renale attiva o calcoli renali recenti), epatica, ematologica, gastrointestinale, metabolica, endocrina (in particolare malattia della tiroide che può essere associata a perdita di capelli) malattie polmonari, cardiovascolari, psichiatriche, immunologiche/reumatologiche o neurologiche; o avere qualsiasi altra grave condizione medica o psichiatrica acuta o cronica o anomalia di laboratorio che possa aumentare il rischio associato alla partecipazione allo studio o alla somministrazione del prodotto sperimentale o interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio; o secondo l'opinione dello sperimentatore, il soggetto non è idoneo per l'ingresso in questo studio, o non vuole/non è in grado di rispettare le PROCEDURE DI STUDIO.
- Qualsiasi tumore maligno presente o anamnesi di tumori maligni ad eccezione del carcinoma a cellule basali o squamose non metastatico adeguatamente trattato o asportato della pelle o del carcinoma cervicale in situ.
- Storia di qualsiasi disturbo linfoproliferativo come il disturbo linfoproliferativo correlato al virus di Epstein Barr (EBV), storia di linfoma, storia di leucemia o segni e sintomi indicativi di malattia linfatica o linfoide in corso.
- Storia (singolo episodio) di herpes zoster disseminato o herpes simplex disseminato, o un ricorrente (più di un episodio di) herpes zoster dermatomerico localizzato.
- - Storia di infezione sistemica che richiede ricovero in ospedale, terapia antimicrobica parenterale o come altrimenti giudicato clinicamente significativo dallo sperimentatore entro 6 mesi prima del giorno 0.
- Infezione attiva acuta o cronica che richieda trattamento con antibiotici orali, antivirali, antiparassitari, antiprotozoici o antimicotici entro 4 settimane prima del giorno 0 o infezione cutanea superficiale entro 1 settimana prima del giorno 0.
- Trauma significativo o intervento chirurgico maggiore entro 1 mese dalla firma del consenso informato.
- Considerato in imminente necessità di intervento chirurgico o con intervento chirurgico elettivo programmato durante lo studio.
- Epatite B attiva, epatite C, virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o sierologia HIV positiva al momento dello screening per i soggetti determinati dagli investigatori ad essere ad alto rischio per questa malattia.
- Avere una storia attiva di abuso di alcol o sostanze entro 1 anno prima del giorno 0.
- Donazione di sangue superiore a 500 ml entro 8 settimane prima del giorno 0.
- - Il soggetto ha ricevuto un vaccino vivo attenuato ≤ 30 giorni prima dello screening dello studio.
- - Il soggetto presenta anomalie di laboratorio incerte o clinicamente significative che possono influenzare l'interpretazione dei dati dello studio o degli endpoint, a determinato dal PI.
- Storia di reazioni avverse sistemiche o allergiche ai componenti del farmaco in studio.
- Uso di farmaci immunosoppressori sistemici, inclusi, ma non limitati a, ciclosporina, corticosteroidi sistemici o intralesionali, micofenolato mofetile, azatioprina, metotrexato, nelle 8 settimane precedenti la visita basale.
- Uso di altri agenti sistemici per CA, inclusi inibitori della 5α-reduttasi, idrossiclorochina o retinoidi, entro 4 settimane prima della visita basale.
- Uso di un corticosteroide intralesionale o di un inibitore orale di JAK (tofacitinib, ruxolitinib) entro 4 settimane prima della visita basale.
- - Il soggetto ha utilizzato corticosteroidi topici e/o tacrolimus e/o pimecrolimus entro 1 settimana prima della visita di riferimento.
- Il soggetto è stato precedentemente trattato con farmaci biologici nelle ultime 12 settimane per altre indicazioni.
- Soggetti precedentemente testati con un risultato PPD o QFT positivo o indeterminabile, compresi i soggetti che hanno completato la terapia standard per la tubercolosi.
- Screening dell'ECG a 12 derivazioni che dimostra anomalie clinicamente significative che richiedono trattamento, ad esempio infarto miocardico acuto, aritmie tachy o bradi gravi o che sono indicative di una grave cardiopatia sottostante (ad es. cardiomiopatia, cardiopatia congenita maggiore, basso voltaggio in tutte le derivazioni, sindrome di Wolff-Parkinson-White e altre anomalie clinicamente rilevanti che possono influire sulla sicurezza dei partecipanti o sull'interpretazione dei risultati dello studio. Una storia di ulteriori fattori di rischio per Torsades de Pointes (TdP) (ad es. insufficienza cardiaca, ipokaliemia, storia familiare di sindrome del QT lungo).
- Se QTcF supera 450 mS o QRS supera 120 mS, l'ECG deve essere ripetuto altre 2 volte e la media di 3 valori QTc o QRS deve essere utilizzata per determinare l'idoneità dei partecipanti. I partecipanti con valore medio di screening QTcF > 450 mS dovrebbero essere esclusi. L'uso concomitante di farmaci che prolungano l'intervallo QT/QTcF è da escludere.
- Uso di farmaci concomitanti che prolungano l'intervallo QT a giudizio del PI
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Placebo
Compresse senza principi attivi
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comparatore placebo
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Sperimentale: PF-06700841
compresse contenenti farmaco attivo (un inibitore combinato TYK/JAK)
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Farmaco in studio attivo
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza e gravità degli eventi avversi emergenti dal trattamento
Lasso di tempo: Settimana 48
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L'evento avverso sarà descritto e classificato come emergente dal trattamento, grave, anormale nei segnali vitali e anormale nei parametri di laboratorio.
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Settimana 48
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Cambiamenti rispetto al basale nel livello di espressione genica CCL5 in risposta a PF-06700841
Lasso di tempo: Settimana 12 e Settimana 24
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Livelli di mRNA dell'espressione del gene CCL5 nelle biopsie cutanee quantificati mediante valori Ct normalizzati ottenuti mediante analisi PCR quantitativa in tempo reale, misurati al basale, alla settimana 12 e alla settimana 24.
Le modifiche sono caratterizzate da differenze nei valori Ct da un momento specifico (settimana 12 o settimana 24) al basale.
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Settimana 12 e Settimana 24
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Cambiamenti rispetto al basale nel livello di espressione genica CXCR3 in risposta a PF-06700841
Lasso di tempo: Settimana 12 e Settimana 24
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Livelli di mRNA dell'espressione del gene CXCR3 nelle biopsie cutanee quantificati mediante valori Ct normalizzati ottenuti mediante analisi PCR quantitativa in tempo reale, misurati al basale, alla settimana 12 e alla settimana 24.
Le modifiche sono caratterizzate da differenze nei valori Ct da un momento specifico (settimana 12 o settimana 24) al basale.
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Settimana 12 e Settimana 24
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti rispetto al basale nel livello di espressione genica dell'IFN-γ in risposta a PF-06700841
Lasso di tempo: Settimana 12, Settimana 24 e Settimana 48
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Livelli di mRNA dell'espressione genica dell'IFN-γ nelle biopsie cutanee quantificati mediante valori Ct normalizzati ottenuti mediante analisi PCR quantitativa in tempo reale, misurati al basale, alla settimana 12, alla settimana 24 e alla settimana 48.
Le modifiche sono caratterizzate da differenze nei valori Ct da un momento specifico (settimana 12, settimana 24 o settimana 48) al basale.
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Settimana 12, Settimana 24 e Settimana 48
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Cambiamenti rispetto al basale nel livello di espressione genica CXCL9 in risposta a PF-06700841
Lasso di tempo: Settimana 12, Settimana 24 e Settimana 48
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Livelli di mRNA dell'espressione del gene CXCL9 nelle biopsie cutanee quantificati mediante valori Ct normalizzati ottenuti mediante analisi PCR quantitativa in tempo reale, misurati al basale, alla settimana 12, alla settimana 24 e alla settimana 48.
Le modifiche sono caratterizzate da differenze nei valori Ct da un momento specifico (settimana 12, settimana 24 o settimana 48) al basale.
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Settimana 12, Settimana 24 e Settimana 48
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Cambiamenti rispetto al basale nel livello di espressione genica CXCL10 in risposta a PF-06700841
Lasso di tempo: Settimana 12, Settimana 24 e Settimana 48
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Livelli di mRNA dell'espressione del gene CXCL10 nelle biopsie cutanee quantificati mediante valori Ct normalizzati ottenuti mediante analisi PCR quantitativa in tempo reale, misurati al basale, alla settimana 12, alla settimana 24 e alla settimana 48.
Le modifiche sono caratterizzate da differenze nei valori Ct da un momento specifico (settimana 12, settimana 24 o settimana 48) al basale.
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Settimana 12, Settimana 24 e Settimana 48
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Cambiamenti rispetto al basale nel livello di espressione del gene IL-12RB1 in risposta a PF-06700841
Lasso di tempo: Settimana 12, Settimana 24 e Settimana 48
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Livelli di mRNA dell'espressione del gene IL-12RB1 nelle biopsie cutanee quantificati mediante valori Ct normalizzati ottenuti mediante analisi PCR quantitativa in tempo reale, misurati al basale, alla settimana 12, alla settimana 24 e alla settimana 48.
Le modifiche sono caratterizzate da differenze nei valori Ct da un momento specifico (settimana 12, settimana 24 o settimana 48) al basale.
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Settimana 12, Settimana 24 e Settimana 48
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Cambiamenti rispetto al basale nel livello di espressione genica STAT1 in risposta a PF-06700841
Lasso di tempo: Settimana 12, Settimana 24 e Settimana 48
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Livelli di mRNA dell'espressione del gene STAT1 nelle biopsie cutanee quantificati mediante valori Ct normalizzati ottenuti mediante analisi PCR quantitativa in tempo reale, misurati al basale, alla settimana 12, alla settimana 24 e alla settimana 48.
Le modifiche sono caratterizzate da differenze nei valori Ct da un momento specifico (settimana 12, settimana 24 o settimana 48) al basale.
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Settimana 12, Settimana 24 e Settimana 48
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L'indice di gravità dell'alopecia della fibrosi frontale (FFASI)
Lasso di tempo: Linea di base
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Il Frontal Fibrosis Alopecia Severity Index utilizza immagini cliniche dell'intera attaccatura dei capelli suddivisa in 4 sezioni.
Punteggio da 1 a 5, con un punteggio più alto che indica maggiore gravità.
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Linea di base
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L'indice di gravità dell'alopecia della fibrosi frontale (FFASI)
Lasso di tempo: Settimana 12
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Il Frontal Fibrosis Alopecia Severity Index utilizza immagini cliniche dell'intera attaccatura dei capelli suddivisa in 4 sezioni.
Punteggio da 1 a 5, con un punteggio più alto che indica maggiore gravità.
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Settimana 12
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L'indice di gravità dell'alopecia della fibrosi frontale (FFASI)
Lasso di tempo: Settimana 24
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Il Frontal Fibrosis Alopecia Severity Index utilizza immagini cliniche dell'intera attaccatura dei capelli suddivisa in 4 sezioni.
Punteggio da 1 a 5, con un punteggio più alto che indica maggiore gravità.
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Settimana 24
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L'indice di gravità dell'alopecia della fibrosi frontale (FFASI)
Lasso di tempo: Settimana 48
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Il Frontal Fibrosis Alopecia Severity Index utilizza immagini cliniche dell'intera attaccatura dei capelli suddivisa in 4 sezioni.
Punteggio da 1 a 5, con un punteggio più alto che indica maggiore gravità.
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Settimana 48
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L'indice di attività del lichene planopilaris (LPPAI)
Lasso di tempo: Linea di base
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Il Lichen Planopilaris Activity Index è un indice numerico composito che aggrega sintomi e segni di prurito, dolore, bruciore, eritema del cuoio capelluto, eritema perifollicolare, scala perifollicolare, pull test e diffusione.
Sintomi e segni sono misurati su una scala a 4 punti (0-assente, 1-lieve, 2-moderato e 3-grave).
Intervallo completo da 0 a 10, un punteggio più alto indica maggiore gravità.
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Linea di base
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L'indice di attività del lichene planopilaris (LPPAI)
Lasso di tempo: Settimana 12
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Il Lichen Planopilaris Activity Index è un indice numerico composito che aggrega sintomi e segni di prurito, dolore, bruciore, eritema del cuoio capelluto, eritema perifollicolare, scala perifollicolare, pull test e diffusione.
Sintomi e segni sono misurati su una scala a 4 punti (0-assente, 1-lieve, 2-moderato e 3-grave).
Intervallo completo da 0 a 10, un punteggio più alto indica maggiore gravità.
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Settimana 12
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L'indice di attività del lichene planopilaris (LPPAI)
Lasso di tempo: Settimana 24
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Il Lichen Planopilaris Activity Index è un indice numerico composito che aggrega sintomi e segni di prurito, dolore, bruciore, eritema del cuoio capelluto, eritema perifollicolare, scala perifollicolare, pull test e diffusione.
Sintomi e segni sono misurati su una scala a 4 punti (0-assente, 1-lieve, 2-moderato e 3-grave).
Intervallo completo da 0 a 10, un punteggio più alto indica maggiore gravità.
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Settimana 24
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L'indice di attività del lichene planopilaris (LPPAI)
Lasso di tempo: Settimana 48
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Il Lichen Planopilaris Activity Index è un indice numerico composito che aggrega sintomi e segni di prurito, dolore, bruciore, eritema del cuoio capelluto, eritema perifollicolare, scala perifollicolare, pull test e diffusione.
Sintomi e segni sono misurati su una scala a 4 punti (0-assente, 1-lieve, 2-moderato e 3-grave).
Intervallo completo da 0 a 10, un punteggio più alto indica maggiore gravità.
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Settimana 48
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Il grado centrale di perdita di capelli (CHLG)
Lasso di tempo: Linea di base
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Il grado di calvizie centrale è una misura clinica di gravità che utilizza una scala a 6 punti (0 nessuna perdita di capelli al centro del cuoio capelluto, 1 - perdita di capelli al centro minima, 2 - perdita di capelli al centro clinicamente evidente, 3-5 perdita di capelli al centro avanzata )
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Linea di base
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Il grado centrale di perdita di capelli (CHLG)
Lasso di tempo: Settimana 12
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Il grado di calvizie centrale è una misura clinica di gravità che utilizza una scala a 6 punti (0 nessuna perdita di capelli al centro del cuoio capelluto, 1 - perdita di capelli al centro minima, 2 - perdita di capelli al centro clinicamente evidente, 3-5 perdita di capelli al centro avanzata )
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Settimana 12
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Il grado centrale di perdita di capelli (CHLG)
Lasso di tempo: Settimana 24
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Il grado di calvizie centrale è una misura clinica di gravità che utilizza una scala a 6 punti (0 nessuna perdita di capelli al centro del cuoio capelluto, 1 - perdita di capelli al centro minima, 2 - perdita di capelli al centro clinicamente evidente, 3-5 perdita di capelli al centro avanzata )
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Settimana 24
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Il grado centrale di perdita di capelli (CHLG)
Lasso di tempo: Settimana 48
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Il grado di calvizie centrale è una misura clinica di gravità che utilizza una scala a 6 punti (0 nessuna perdita di capelli al centro del cuoio capelluto, 1 - perdita di capelli al centro minima, 2 - perdita di capelli al centro clinicamente evidente, 3-5 perdita di capelli al centro avanzata )
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Settimana 48
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Modifica della valutazione globale del miglioramento da parte del medico (PGA-I)
Lasso di tempo: Settimana 24
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Il PGA-I varia da -4 (peggioramento significativo) a 4 (miglioramento significativo).
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Settimana 24
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Modifica della valutazione globale del miglioramento da parte del medico (PGA-I)
Lasso di tempo: Settimana 28
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Il PGA-I varia da -4 (peggioramento significativo) a 4 (miglioramento significativo).
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Settimana 28
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Variazione dell'indice di qualità della vita in dermatologia (DLQI)
Lasso di tempo: Linea di base
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DLQI è un questionario con indicatori di qualità della vita relativi alla salute della pelle.
Questo questionario ha 10 domande relative ai problemi della pelle, ognuna con 4 possibili risposte: molto, molto, poco e per niente.
La somma dei punteggi degli elementi genererà un punteggio di quanto il problema della pelle influisce sulla vita personale.
Intervallo di punteggio completo da 0 a 30, con un punteggio più alto che indica esiti di salute peggiori.
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Linea di base
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Variazione dell'indice di qualità della vita in dermatologia (DLQI)
Lasso di tempo: Settimana 12
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DLQI è un questionario con indicatori di qualità della vita relativi alla salute della pelle.
Questo questionario ha 10 domande relative ai problemi della pelle, ognuna con 4 possibili risposte: molto, molto, poco e per niente.
La somma dei punteggi degli elementi genererà un punteggio di quanto il problema della pelle influisce sulla vita personale.
Intervallo di punteggio completo da 0 a 30, con un punteggio più alto che indica esiti di salute peggiori.
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Settimana 12
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Variazione dell'indice di qualità della vita in dermatologia (DLQI)
Lasso di tempo: Settimana 24
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DLQI è un questionario con indicatori di qualità della vita relativi alla salute della pelle.
Questo questionario ha 10 domande relative ai problemi della pelle, ognuna con 4 possibili risposte: molto, molto, poco e per niente.
La somma dei punteggi degli elementi genererà un punteggio di quanto il problema della pelle influisce sulla vita personale.
Intervallo di punteggio completo da 0 a 30, con un punteggio più alto che indica esiti di salute peggiori.
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Settimana 24
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Variazione dell'indice di qualità della vita in dermatologia (DLQI)
Lasso di tempo: Settimana 48
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DLQI è un questionario con indicatori di qualità della vita relativi alla salute della pelle.
Questo questionario ha 10 domande relative ai problemi della pelle, ognuna con 4 possibili risposte: molto, molto, poco e per niente.
La somma dei punteggi degli elementi genererà un punteggio di quanto il problema della pelle influisce sulla vita personale.
Intervallo di punteggio completo da 0 a 30, con un punteggio più alto che indica esiti di salute peggiori.
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Settimana 48
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Emma Guttman, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GCO 21-0434
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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