Intervento terapeutico a supporto dello sviluppo dalla terapia intensiva neonatale a 6 mesi per neonati post encefalopatia ipossico-ischemica

L'encefalopatia ipossico-ischemica (HIE) è una forma di lesione cerebrale neonatale derivante da una mancanza di ossigeno o flusso sanguigno al cervello. Oltre l'85 per cento dei neonati con EII ora sopravvive fino alla dimissione dall'Unità di Terapia Intensiva Neonatale (NICU). L'ipotermia terapeutica, ora standard di cura per l'HIE, migliora la sopravvivenza, ma non diminuisce l'incidenza di disabilità moderata-grave o di paralisi cerebrale. Pertanto, i neonati con HIE possono beneficiare di una stretta sorveglianza dello sviluppo e di un intervento sensomotorio che può indurre una neuroplasticità positiva e ottimizzare i risultati dello sviluppo. Inoltre, i genitori di bambini affetti da HIE possono beneficiare di una guida preventiva per promuovere lo sviluppo globale e di un'ampia formazione su come monitorare il loro bambino per i segni neurologici e i ritardi dello sviluppo che giustificherebbero ulteriori valutazioni e servizi medici e terapeutici.

Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità e iniziare a valutare l'effetto di un intervento sensomotorio (SMI) fornito nei primi 6 mesi di vita. Venti neonati con HIE moderata o grave saranno reclutati e randomizzati in uno dei due gruppi: 1) cure standard e 2) cure standard più SMI. I neonati nel gruppo SMI riceveranno 2 sessioni di intervento in terapia intensiva neonatale e 8 sessioni a casa da 1 settimana a 6 mesi dopo la dimissione. L'SMI si concentrerà sul sostegno alla capacità dei genitori di migliorare la risoluzione dei problemi motori e lo sviluppo globale durante la transizione dalla terapia intensiva neonatale a casa. Attraverso questo intervento di supporto combinato di genitore e terapeuta, i genitori hanno il potere di fornire ai loro bambini opportunità quotidiane per il gioco sensomotorio, aumentando la probabilità di cambiamento evolutivo.

I risultati saranno misurati al basale, alla dimissione dalla terapia intensiva neonatale ea 3 e 6 mesi di età. Verrà valutata la fattibilità dell'arruolamento, dell'implementazione degli interventi e del completamento del modello di misurazione. Gli esiti secondari includeranno valutazioni standardizzate dello sviluppo motorio e cognitivo dei bambini e valutazioni standardizzate della fiducia e dello stress dei genitori. Inoltre, i dati di neuroimaging di base ei risultati dei test per rilevare la paralisi cerebrale a 3 e 6 mesi di età saranno utilizzati per caratterizzare i partecipanti e saranno analizzati come potenziali moderatori degli effetti del trattamento in studi futuri.