Desametasone a basso dosaggio rispetto a dosaggio standard per la riduzione del gonfiore nei pazienti con tumori cerebrali primari o metastatici

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Valutare la fattibilità della somministrazione post-operatoria di dosi più basse di desametasone in pazienti con edema cerebrale da lieve a moderato prima dell'intervento.

II. Descrivere separatamente il profilo di tossicità associato a dosi post-operatorie inferiori e a dosi standard di desametasone.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Valutare in modo descrittivo la coerenza tra i dati quantitativi prodotti dall'eco del gradiente acquisito strategicamente (STAGE) e le valutazioni qualitative dei cambiamenti nell'edema cerebrale sulle immagini FLAIR (Serial Fluid-Attenuated Inversion Recovery).

II. Valutare quantitativamente i cambiamenti nel volume dell'edema cerebrale post-operatorio nei partecipanti al braccio 1 (dose standard) e al braccio 2 (dose bassa).

OBIETTIVO ESPLORATIVO:

I. Descrivere i cambiamenti nel volume dell'edema cerebrale tra il giorno 1 preoperatorio e quello postoperatorio della risonanza magnetica cerebrale (MRI) nei partecipanti del braccio 1 (dose standard) e del braccio 2 (dose bassa), separatamente.

SCHEMA: I pazienti sono randomizzati in 1 braccio su 2.

BRACCIO I: i pazienti ricevono una dose standard di desametasone per via orale (PO) ogni 12 ore (ogni 12 ore) per 3 giorni. Il giorno dell'intervento, i pazienti ricevono una dose standard di desametasone per via endovenosa (IV) prima e dopo l'intervento. I pazienti ricevono una dose standard di desametasone EV ogni 12 ore nei giorni 1-3 dopo l'intervento chirurgico e desametasone PO ridotto ogni 12 ore nei giorni 4-14 in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. Se necessario, vengono somministrate dosi aggiuntive di desametasone.

BRACCIO II: i pazienti ricevono una dose inferiore di desametasone PO ogni 12 ore per 3 giorni. Il giorno dell'intervento, i pazienti ricevono una dose inferiore di desametasone IV prima e dopo l'intervento. I pazienti ricevono una dose più bassa di desametasone EV ogni 12 ore nei giorni 1-3 dopo l'intervento chirurgico e desametasone PO ridotto ogni 12 ore nei giorni 4-14 in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. Se necessario, vengono somministrate dosi aggiuntive di desametasone.

Dopo il completamento dell'intervento chirurgico, i pazienti vengono seguiti dopo 30 giorni.