원발성 또는 전이성 뇌종양 환자의 부기 감소를 위한 저용량과 표준 용량의 덱사메타손 비교

기본 목표:

I. 수술 전 경증에서 중등도의 뇌부종이 있는 환자에게 수술 후 저용량의 덱사메타손 투여 가능성을 평가합니다.

II. 덱사메타손의 수술 후 저용량 및 표준 용량과 관련된 독성 프로필을 별도로 설명하십시오.

2차 목표:

I. 전략적으로 획득한 기울기 에코(STAGE)에 의해 생성된 정량적 데이터와 직렬 유체 감쇠 전도 회복(FLAIR) 이미지에서 뇌부종의 변화에 ​​대한 정성적 평가 사이의 일관성을 기술적으로 평가합니다.

II. 1군(표준 용량) 및 2군(저용량) 참가자의 수술 후 뇌부종 양의 변화를 정량적으로 평가합니다.

탐색 목적:

I. 1군(표준 선량)과 2군(저선량) 참가자의 수술 전과 수술 후 1일 뇌 자기 공명 영상(MRI) 사이의 뇌부종 부피 변화를 별도로 설명합니다.

개요: 환자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.

ARM I: 환자는 3일 동안 12시간마다(q 12 h) 표준 용량의 덱사메타손을 경구(PO) 투여받습니다. 수술 당일 환자는 수술 전후에 표준 용량의 덱사메타손을 정맥 주사(IV)받습니다. 환자는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 수술 후 1-3일차에 표준 용량의 덱사메타손 IV q 12시간 및 4-14일차에 테이퍼드 덱사메타손 PO q 12시간을 투여받습니다. 필요한 경우 덱사메타손을 추가로 투여합니다.

ARM II: 환자는 3일 동안 더 낮은 용량의 덱사메타손 PO q 12시간을 받습니다. 수술 당일 환자는 수술 전후에 더 낮은 용량의 덱사메타손 정맥주사를 받습니다. 환자는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 수술 후 1-3일에 더 낮은 용량의 덱사메타손 IV q 12시간 및 4-14일에 테이퍼드 덱사메타손 PO q 12시간을 받습니다. 필요한 경우 덱사메타손을 추가로 투여합니다.

수술 완료 후 환자는 30일 후에 추적 관찰됩니다.